RESFENOL

KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio

Atualizado em 09/12/2014

RESFENOL®
Paracetamol
Maleato de clorfeniramina
Cloridrato de fenilefrina
Hertz®

Forma Farmacêutica e Apresentação de Resfenol

Cápsulas - cartuchos com 20 e 120 cápsulas em blísteres e frasco de vidro com 20 cápsulas.Gotas - frasco plástico com 20 ml.
Solução oral - frasco de vidro com 100 ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL

Composição de Resfenol

Cada cápsula contém:
paracetamol .................... 400 mg
maleato de clorfeniramina .................... 4 mg
cloridrato de fenilefrina .................... 4 mg
Excipiente q.s.p. .................... 1 cápsula
(Excipientes: Estearato de magnésio, amido, silicato de magnésio).
Cada ml, correspondente a aproximadamente 40 gotas, contém:
paracetamol .................... 100 mg
maleato de clorfeniramina .................... 2 mg
cloridrato de fenilefrina .................... 2 mg
Veículo q.s.p. .................... 1 ml
(Veículo: Metilparabeno, propilenoglicol, sacarina1 sódica, álcool etílico, essência, corante amarelo crepúsculo/alaranjado e água deionizada).
Cada ml (solução oral) contém:
paracetamol .................... 40,0 mg
maleato de clorfeniramina .................... 0,6 mg
cloridrato de fenilefrina .................... 0,6 mg
Veículo q.s.p. .................... 1,0 ml
(Veículo: Metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sacarose, álcool etílico, essência, corante amarelo crepúsculo/alaranjado e água deionizada).

Informações ao Paciente de Resfenol

Resfenol contém substâncias que agem contra os sintomas2 de gripes e resfriados.Resfenol alivia a obstrução nasal, coriza3, febre4, cefaléia5 e dores musculares presentes nos estados gripais.
Cuidados de conservação: conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Resfenol é válido por 24 meses, a partir da data de fabricação indicada na embalagem.
Não utilizar o produto se o prazo de validade estiver vencido.
Não deve ser usado na gravidez6 e na lactação7.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez6 na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Caso surjam reações desagradáveis como tontura8, vertigem9, taquicardia10, palpitações11, hipertensão12, desconforto gástrico e reações alérgicas cutâneas13 durante o tratamento com Resfenol, aconselha-se suspender o medicamento e comunicar ao médico.
ESTE MEDICAMENTO INDUZ SONOLÊNCIA NÃO DEVENDO SER UTILIZADO POR CONDUTORES DE VEÍCULOS, OPERADORES DE MÁQUINAS OU AQUELES DE CUJA ATENÇÃO DEPENDA A SEGURANÇA DE OUTRAS PESSOAS.
NÃO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL.

O produto não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da monoamino-oxidase (MAO14), com barbitúricos ou álcool.
Informar seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Atenção diabéticos: solução oral: contém açúcar15. Cápsulas e gotas: não contém açúcar15.
Em pacientes idosos é recomendado o uso sob orientação médica.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS2, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
AS CÁPSULAS NÃO PODEM SER PARTIDAS OU MASTIGADAS.

Informações Técnicas de Resfenol

As ações farmacológicas das substâncias que formam o produto, prestam uma cobertura sintomática16 ampla no tratamento de gripes e resfriados, cuja ação farmacodinâmica e segurança são perfeitamente conhecidas e bem estabelecidas.
O paracetamol possui atividade analgésica e antitérmica. Ambas ocorrem devido a inibição da síntese de prostaglandinas17 no Sistema Nervoso Central18. A ação analgésica ocorre, predominantemente, no Sistema Nervoso Central18 e, a nível menor, através de ação periférica, bloqueando a geração de impulsos dolorosos. A ação antitérmica, ocorre no centro cerebral regulador da temperatura.
O maleato de clorfeniramina é um agente antihistamínico.
Tem ação contrária a da histamina19, que ocasiona a maioria dos efeitos alérgicos presentes nos estados gripais. Atua na musculatura lisa do aparelho respiratório20 diminuindo os broncoespasmos21.
Diminui a permeabilidade22 dos pequenos vasos sangüíneos23 e conseqüentemente os edemas24, rubores e pruridos. Tem ação sobre as glândulas exócrinas25, diminuindo as secreções salivares e lacrimais.
O cloridrato de fenilefrina atua sobre receptores específicos, causando uma vasoconstrição26 direta, promovendo o descongestionamento nasal e diminuindo a coriza3 e a rinite27.

Indicações de Resfenol

Resfenol age contra os sintomas2 de gripes e resfriados, como: congestão nasal, coriza3, febre4, cefaléia5, dores musculares e demais sintomas2 presentes nos estados gripais.

Contra-Indicações de Resfenol

O produto é contra-indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser administrado a pacientes com hipertensão12, doença cardíaca, diabete, glaucoma28, hipertrofia29 da próstata30, doença renal31 crônica, insuficiência hepática32 grave, disfunção tireoidiana, gravidez6 e lactação7 sem controle médico.

Reações Adversas de Resfenol

Durante o tratamento, embora raramente, podem surgir reações adversas características, tais como: sedação33, sonolência, vertigem9, hipotensão34, sudorese35, palpitações11, ansiedade, tremor, insônia, desconforto gástrico, irritações cutâneas13. O uso prolongado pode provocar discrasias sangüíneas36 e necrose37 papilar renal31.

Advertência de Resfenol

As cápsulas contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma38 brônquica especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Precauções de Resfenol

ESTE MEDICAMENTO INDUZ SONOLÊNCIA NÃO DEVENDO SER UTILIZADO POR CONDUTORES DE VEÍCULOS, OPERADORES DE MÁQUINAS OU AQUELES DE CUJA ATENÇÃO DEPENDA A SEGURANÇA DE OUTRAS PESSOAS.NÃO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL.
Atenção diabéticos: solução oral: contém açúcar15. Cápsulas e gotas: não contém açúcar15.

Interações Medicamentosas de Resfenol

O produto não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO14 (monoamino-oxidase), com barbitúricos ou álcool.

Alterações em Exames Laboratoriais de Resfenol

Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado (3) três dias antes da realização do exame.Pode produzir falsos valores aumentados quando da determinação do ácido 5-hidroxilindolacético, quando for utilizado o reagente nitrosonaftol.

Posologia de Resfenol

Administração por via oral.
Cápsulas
Adultos:
1 a 2 cápsulas a cada 4 horas.
Crianças acima de 12 anos: 1 cápsula a cada 4 horas.
Não tomar mais de 10 cápsulas ao dia.
Gotas
De 4 a 6 anos:
30 a 40 gotas 3 a 4 vezes ao dia.
De 2 a 4 anos: 20 a 30 gotas 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças abaixo de 2 anos: sob orientação médica.
Solução oral
Adultos e crianças acima de 12 anos:
1 colher de sobremesa (10 ml) a cada 4 horas.
Crianças de 6 a 12 anos: 1 colher de chá (5 ml) a cada 4 horas.

Superdosagem de Resfenol

Promover esvaziamento gástrico através da indução de emese39 ou lavagem gástrica40.A N-acetilcisteína41, administrada por via oral, é um antídoto42 específico para toxicidade43 induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas.
Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hídrico, eletrolítico e correção de hipoglicemia44.

Pacientes Idosos de Resfenol

É recomendado o uso sob orientação médica.
Data de fabricação, data de vencimento e lote
Vide cartucho.
SAC 0800 7049001
www.kleyhertz.com.br
KLEY HERTZ S.A. Indústria e Comércio
Rua Com. Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
Farmacêutica Resp.: Paula Carniel Antonio
CRF-RS 4228 - Reg. no M.S. nº 1.0689.0135
C. N. P. J. nº 92.695.691/0001-03
INDÚSTRIA BRASILEIRA

RESFENOL - Laboratório

KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre/RS
Tel: 0800512517
Site: http://www.grupohertz.com/

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Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Sacarina: Adoçante sem calorias e sem valor nutricional.
2 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
3 Coriza: Inflamação da mucosa das fossas nasais; rinite, defluxo.
4 Febre: É a elevação da temperatura do corpo acima dos valores normais para o indivíduo. São aceitos como valores de referência indicativos de febre: temperatura axilar ou oral acima de 37,5°C e temperatura retal acima de 38°C. A febre é uma reação do corpo contra patógenos.
5 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
6 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
7 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
8 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
9 Vertigem: Alucinação de movimento. Pode ser devido à doença do sistema de equilíbrio, reação a drogas, etc.
10 Taquicardia: Aumento da frequência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações.
11 Palpitações: Designa a sensação de consciência do batimento do coração, que habitualmente não se sente. As palpitações são detectadas usualmente após um exercício violento, em situações de tensão ou depois de um grande susto, quando o coração bate com mais força e/ou mais rapidez que o normal.
12 Hipertensão: Condição presente quando o sangue flui através dos vasos com força maior que a normal. Também chamada de pressão alta. Hipertensão pode causar esforço cardíaco, dano aos vasos sangüíneos e aumento do risco de um ataque cardíaco, derrame ou acidente vascular cerebral, além de problemas renais e morte.
13 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
14 Mão: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
15 Açúcar: 1. Classe de carboidratos com sabor adocicado, incluindo glicose, frutose e sacarose. 2. Termo usado para se referir à glicemia sangüínea.
16 Sintomática: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.
17 Prostaglandinas: É qualquer uma das várias moléculas estruturalmente relacionadas, lipossolúveis, derivadas do ácido araquidônico. Ela tem função reguladora de diversas vias metabólicas.
18 Sistema Nervoso Central: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
19 Histamina: Em fisiologia, é uma amina formada a partir do aminoácido histidina e liberada pelas células do sistema imunológico durante reações alérgicas, causando dilatação e maior permeabilidade de pequenos vasos sanguíneos. Ela é a substância responsável pelos sintomas de edema e irritação presentes em alergias.
20 Aparelho respiratório: O aparelho respiratório transporta o ar do meio externo aos pulmões e vice-versa e promove a troca de gases entre o sangue e o ar.
21 Broncoespasmos: Contrações dos músculos lisos bronquiais, capazes de produzir estreitamento das vias aéreas, manifestado por sibilos no tórax e falta de ar. São contrações vistas com frequência na asma.
22 Permeabilidade: Qualidade dos corpos que deixam passar através de seus poros outros corpos (fluidos, líquidos, gases, etc.).
23 Vasos sangüíneos: Órgãos em forma de tubos que se ramificam por todo o organismo. Existem três tipos principais de vasos sangüíneos que são as artérias, veias e capilares.
24 Edemas: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
25 Glândulas Exócrinas:
26 Vasoconstrição: Diminuição do diâmetro dos vasos sanguíneos.
27 Rinite: Inflamação da mucosa nasal, produzida por uma infecção viral ou reação alérgica. Manifesta-se por secreção aquosa e obstrução das fossas nasais.
28 Glaucoma: É quando há aumento da pressão intra-ocular e danos ao nervo óptico decorrentes desse aumento de pressão. Esses danos se expressam no exame de fundo de olho e por alterações no campo de visão.
29 Hipertrofia: 1. Desenvolvimento ou crescimento excessivo de um órgão ou de parte dele devido a um aumento do tamanho de suas células constituintes. 2. Desenvolvimento ou crescimento excessivo, em tamanho ou em complexidade (de alguma coisa). 3. Em medicina, é aumento do tamanho (mas não da quantidade) de células que compõem um tecido. Pode ser acompanhada pelo aumento do tamanho do órgão do qual faz parte.
30 Próstata: Glândula que (nos machos) circunda o colo da BEXIGA e da URETRA. Secreta uma substância que liquefaz o sêmem coagulado. Está situada na cavidade pélvica (atrás da parte inferior da SÍNFISE PÚBICA, acima da camada profunda do ligamento triangular) e está assentada sobre o RETO.
31 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
32 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
33 Sedação: 1. Ato ou efeito de sedar. 2. Aplicação de sedativo visando aliviar sensação física, por exemplo, de dor. 3. Diminuição de irritabilidade, de nervosismo, como efeito de sedativo. 4. Moderação de hiperatividade orgânica.
34 Hipotensão: Pressão sanguínea baixa ou queda repentina na pressão sanguínea. A hipotensão pode ocorrer quando uma pessoa muda rapidamente de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé, causando vertigem ou desmaio.
35 Sudorese: Suor excessivo
36 Discrasias sangüíneas: Qualquer alteração envolvendo os elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas.
37 Necrose: Conjunto de processos irreversíveis através dos quais se produz a degeneração celular seguida de morte da célula.
38 Asma: Doença das vias aéreas inferiores (brônquios), caracterizada por uma diminuição aguda do calibre bronquial em resposta a um estímulo ambiental. Isto produz obstrução e dificuldade respiratória que pode ser revertida de forma espontânea ou com tratamento médico.
39 Êmese: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Sinônimo de vômito. Pode ser classificada como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
40 Lavagem gástrica: É a introdução, através de sonda nasogástrica, de líquido na cavidade gástrica, seguida de sua remoção.
41 Acetilcisteína: Derivado N-acetil da cisteína. É usado como um agente mucolítico para reduzir a viscosidade das secreções mucosas.
42 Antídoto: Substância ou mistura que neutraliza os efeitos de um veneno. Esta ação pode reagir diretamente com o veneno ou amenizar/reverter a ação biológica causada por ele.
43 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
44 Hipoglicemia: Condição que ocorre quando há uma queda excessiva nos níveis de glicose, freqüentemente abaixo de 70 mg/dL, com aparecimento rápido de sintomas. Os sinais de hipoglicemia são: fome, fadiga, tremores, tontura, taquicardia, sudorese, palidez, pele fria e úmida, visão turva e confusão mental. Se não for tratada, pode levar ao coma. É tratada com o consumo de alimentos ricos em carboidratos como pastilhas ou sucos com glicose. Pode também ser tratada com uma injeção de glucagon caso a pessoa esteja inconsciente ou incapaz de engolir. Também chamada de reação à insulina.

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