

Quadrilon (Creme)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUADRILON®
valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol
Creme
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme
Embalagem contendo 1 bisnaga com 20g
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 do creme contém:
valerato de betametasona (equivalente a 0,5mg de betametasona) | 0,61 mg |
sulfato de gentamicina (equivalente a 1,0mg de gentamicina) | 1,62 mg |
tolnaftato | 10 mg |
clioquinol | 10 mg |
excipientes q.s.p. | 1 g |
Excipientes: clorocresol, éter cetílico de polioxietileno, álcool cetoestearílico, petrolato branco, petrolato líquido, fosfato de sódio monobásico e água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Quadrilon® Creme é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias das dermatoses (doenças da pele2) que respondem aos corticosteroides, quando complicadas por infecção3 causada por microrganismos sensíveis aos componentes de sua formulação ou quando há suspeita da possibilidade de tal infecção3.
Essas dermatoses incluem: dermatose4 inguinal (doença da pele2 na região próxima a virilha), dermatite5 crônica das extremidades (doença da pele2 crônica das extremidades), eritrasma (doença da pele2 que aparece principalmente na parte interna das coxas6, virilhas e axilas), balanopostite7 (inflamação8 da pele2 que cobre o pênis9), dermatite5 eczematoide, dermatite5 de contato (alergia10 com produtos com os quais a pele2 tem contato), dermatite5 folicular (alergia10 no local onde nascem os pelos), desidrose (pequenas bolhas nas palmas das mãos11 e plantas dos pés), paroníquia12 (infecção3 ao redor das unhas13 causadas por um tipo de fungo14 Candida), prurido15 anal (coceira na região do ânus16), eczema17 seborreico, intertrigo18 (irritação com ou sem infecção3 em áreas de atrito), dermatite seborreica19 (inflamação8 da pele2 em regiões com muitas glândulas sebáceas20), acne21 pustulosa, impetigo22 (doença infecciosa), neurodermatite (doença de pele2 originada por causas emocionais), estomatite23 angular (inflamação8 nos cantos da boca24), dermatite5 por fotossensibilidade (alergia10 por sensibilidade à luz do sol), dermatofitose inguinal liquenificada (micose25 na região da virilha) e infecções26 causadas pelo fungo14 tinea, como Tinea pedis (micose25 do pé), Tinea cruris (micose25 na região da virilha) e Tinea corporis (micose25 em outras áreas do corpo).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Quadrilon® Creme possui quatro agentes com funções diferentes, proporcionando ação anti-inflamatória, bactericida (mata as bactérias) e fungicida (mata os fungos).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Quadrilon® Creme se você já teve qualquer alergia10 ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os corticosteroides, inclusive os usados na pele2, podem bloquear o funcionamento das glândulas27 suprarrenais responsáveis pela produção de corticoide no organismo. Crianças e recém-nascidos são particularmente sensíveis.
Manchas leves nas roupas podem ocorrer devido ao clioquinol.
A absorção pelo organismo da gentamicina aplicada na pele2 pode ser aumentada se grandes áreas corporais estiverem sendo tratadas, especialmente durante longos períodos de tempo ou na presença de ruptura da pele2. Nestes casos, podem ocorrer efeitos indesejáveis característicos do uso de gentamicina em todo organismo.
Portanto, recomendam-se cuidados especiais quando o produto for usado nessas condições, principalmente em crianças.
Uso em crianças
Crianças e adolescentes que estiverem usando Quadrilon® Creme devem receber rigoroso acompanhamento médico, uma vez que este medicamento é absorvido pela pele2 e poderá afetar o crescimento destes pacientes.
A absorção de Quadrilon® Creme para todo o organismo será maior se uma grande área da superfície corporal for tratada ou se for feito um curativo sobre a aplicação do produto. Nessas condições ou quando se fizer uso prolongado do medicamento, principalmente em crianças, deverão ser tomadas precauções adequadas.
O uso de antibióticos na pele2 por muito tempo pode, ocasionalmente, resultar no crescimento de microrganismos resistentes. Se isto ocorrer ou se aparecer irritação, sensibilização ou superinfecção28, o tratamento com Quadrilon® Creme deverá ser interrompido e você deverá procurar o seu médico para que ele possa indicar um tratamento correto.
Uso na gravidez29 e amamentação30
Uma vez que a segurança do uso de corticosteroides na pele2 em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, Quadrilon® Creme poderá ser usado durante a gravidez29 apenas se os benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto31. Quadrilon® Creme não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos muito longos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez29.
Uma vez que não se sabe se existe a absorção para todo o organismo de corticosteroides após a aplicação na pele2 capaz de resultar em quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir pela interrupção da amamentação30 ou pela parada do tratamento com Quadrilon® Creme, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.
Durante o período de aleitamento materno32 ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Uso em idosos
Poderá ocorrer a necessidade de a dosagem ser reduzida nos idosos, uma vez que os efeitos adversos podem ser maiores.
Interações medicamentosas
Interação medicamento-medicamento: não foram relatadas interações medicamentosas relevantes. Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando ou pretende usar, pois esses remédios poderão interferir na ação de Quadrilon® Creme.
Interação medicamento-exame laboratorial: a absorção de clioquinol para o organismo todo pode interferir nos testes de função tireoidiana. O teste de cloreto férrico para a fenilcetonúria33 poderá revelar resultado falsamente positivo se o clioquinol estiver presente na urina34.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde35.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Quadrilon® apresenta-se como creme uniforme e macio, praticamente branco e livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Quadrilon® Creme não é apropriado para ser usado nos olhos36.
Antes do uso, bata levemente a bisnaga com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá desperdício do produto ao abrir a tampa de Quadrilon® Creme.
Aplique uma fina camada de Quadrilon® Creme em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, de manhã e à noite (de 12 em 12 horas) ou de manhã, à tarde e à noite (de 8 em 8 horas), conforme a prescrição do seu médico.
A quantidade de aplicações e a duração do tratamento são baseadas na gravidade do problema e devem ser determinadas pelo seu médico.
Em casos de micose25 nos pés (Tinea pedis) poderá ser necessário um tratamento mais longo (2 a 4 semanas).
Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 a 3 vezes por dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique essa dose assim que se lembrar e mantenha os horários anteriores programados para a aplicação. Se o horário estiver próximo ao que seria a aplicação seguinte, pule a aplicação perdida e siga o horário das outras normalmente. Nunca dobre a quantidade de aplicação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, Quadrilon® Creme pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais37 ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de Quadrilon® Creme:
Reações comuns: inflamação8 na pele2; coceira; irritação.
Reações incomuns: pequenos vasos superficiais na pele2; infecção3; fragilidade; inflamação8 da raiz dos pelos; manchas roxas; ardor38; manchas vermelhas.
Reações raras: estrias; aumento de pelos; inflamação8 da pele2 semelhante a espinhas; feridas na pele2; urticária39; manchas brancas; perda de pelos; pele2 seca; erupções (rash40); reação alérgica41.
Reações cuja incidência42 não está determinada: dermatite5 perioral (inflamação8 da pele2 ao redor da boca24), inflamação8 alérgica da pele2 após contato, maceração da pele2 (feridas úmidas com bordas brancas), infecção3, pele2 fina e brotoeja.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso em grandes quantidades e por muito tempo de corticoides na pele2 poderá resultar na incapacidade de produção de hormônios pela glândula43 suprarrenal, e grandes quantidades de corticoides no sangue44, podem promover algumas manifestações, incluindo síndrome de Cushing45. Os principais sintomas46 da incapacidade adrenal são desânimo, pressão arterial47 baixa e diminuição do açúcar48 no sangue44.
Além disso, o uso em grandes quantidades e por muito tempo de antibióticos na pele2 poderá resultar no desenvolvimento de microrganismos resistentes nas lesões49. Caso isto ocorra, interrompa o uso de Quadrilon® Creme e procure seu médico para que ele possa indicar um tratamento correto.
Tratamento
Se ocorrer superdose, procure seu médico para o tratamento apropriado dos sintomas46. Em caso de toxicidade50 crônica, aconselha-se a retirada pouco a pouco do corticosteroide.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro M.S.: nº 1.5584.0488
Farm. Responsável: Rodrigo Molinari Elias - CRF-GO nº 3.234
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2- C - Módulo 01- B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2- A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900
