

Nistatina (Creme vaginal 25.000 UI/g)
GERMED FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nistatina
Creme vaginal 25.000 UI/g
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal
Embalagem contendo bisnaga com 50 g acompanhada de 10 aplicadores. Embalagem contendo bisnaga com 60 g acompanhada de 14 aplicadores.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada g de Nistatina creme vaginal contêm:
nistatina | 25.000 U.I. |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: álcool cetoestearílico, oleato de decila, edetato dissódico di-hidratado, álcool cetoestearílico etoxilado, fosfato de sódio dibásico, glicerol, propilparabeno, metilparabeno, simeticona, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nistatina creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase1 vaginal (monilíase – infecção2 na mucosa3 da vagina4 com lesões5 esbranquiçadas).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como Candida albicans (monília ou sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células6 dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua destruição. A nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários7 ou vírus8.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca9, tópico10 (uso externo – na pele11) ou em infecções12 oftálmicas (infecções12 nos olhos13).
Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia14) ao tratamento com nistatina, interrompa o uso e informe o médico.
Uso por idosos
Não há recomendações especiais para pacientes15 idosos.
Gravidez16 e Lactação17
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida, utilize nistatina apenas após a prescrição do médico, pois ele estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o risco potencial para o feto18.
Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez16 e deverá tomar cuidado no sentindo de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino19.
Não é conhecido se a nistatina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando a nistatina for prescrita a lactantes20.
Precauções higiênicas
A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. As mãos21 devem ser cuidadosamente lavadas antes de aplicar o medicamento.
Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir reinfecção:
- Após cada micção22 (ato de urinar), enxugar a vulva23 sem esfregar o papel higiênico.
- A fim de evitar uma possível contaminação do trato genital com germes provenientes do reto24 após a defecação, cuidar que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália25.
- Tolhas e lençóis, assim como a roupa íntima, devem ser mudados diariamente e lavados com detergente.
- Enquanto persistir a infecção2, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.
Interações medicamentosas
A interação com outros medicamentos é desconhecida.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde26.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve manter nistatina creme vaginal em temperatura ambiente (15–30°C).
Durante a fabricação do produto é possível que entre ar na bisnaga, porém isso não afeta o peso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, o tubo deve ser armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Nistatina creme vaginal é um creme com aspecto homogêneo, na cor amarela, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nistatina creme vaginal deve ser aplicado por via intravaginal.
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca9, tópico10 (uso externo – na pele11) ou em infecções12 oftálmicas (infecções12 nos olhos13).
Modo de usar
Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.
- Remova a tampa e perfure completamente o lacre do tubo, utilizando o lado externo da tampa.
- Encaixe o aplicador ao bico do tubo
- Puxe o êmbolo27 até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base do tubo de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo seu espaço vazio.
- Desencaixe o aplicador e tampe o tubo imediatamente.
- Para aplicar o produto, você deve deitar-se de costas28 e introduzir o aplicador na vagina4 suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurre lentamente o êmbolo27 com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina4.
- Após a aplicação o aplicador deve ser imediatamente descartado.
Durante a gestação, deve-se tomar cuidado para evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino19. Precauções higiênicas - ver “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”
Posologia
Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) por via intravaginal durante 14 dias é suficiente.
Em casos mais graves poderá haver necessidade de quantidades maiores (dois aplicadores cheios), dependendo da duração do tratamento e da resposta clínica e laboratorial.
As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase1 nas porções terminais do aparelho digestivo29, o médico poderá recomendar o uso associado de nistatina de uso oral.
O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de aplicar nistatina creme vaginal no horário pré-estabelecido, procure seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Nistatina creme vaginal é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação, seu médico deverá ser informado.
A nistatina é geralmente bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Você poderá apresentar irritação e sensibilidade, incluindo sensação de queimação e coceira.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há informações conhecidas a respeito de superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS nº 1.0583.0452.
Farm. Resp.: Dra. Maria Geisa P. de Lima e Silva - CRF- SP n° 8.082
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista F.A. Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
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