Noriderm Xampu
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NORIDERM®
cetoconazol
APRESENTAÇÕES
Xampu
Embalagem contendo frasco de 100 ml ou 200 ml.
USO TÓPICO1
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml do xampu contém:
cetoconazol | 20 mg |
veículo* q.s.p | 1 ml |
essência melody, fenoxietanol + parabenos, lauriletersulfato de sódio, edetato dissódico dihidratado, corante vermelho eritrosina 3, dietanolamida de ácido graxo de coco, ácido clorídrico2, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O NORIDERM® xampu é indicado para tratamento da dermatite seborreica3 (seborréia4) do couro cabeludo em adultos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O NORIDERM® xampu é um medicamento indicado para o tratamento de infecções5 do couro cabeludo causadas por fungos e leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose6), aliviando o prurido7 (coceira) e descamação8, que geralmente ocorrem em casos de dermatite9 seborréica.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O NORIDERM® xampu é contraindicado para pacientes10 com hipersensibilidade (alergia11) conhecida a qualquer componente da formulação. Os sintomas12 de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele13 após o uso do medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a retirada do corticoide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa o NORIDERM® xampu.
Precauções
Evite o contato com os olhos14. Se isso ocorrer, enxágue os olhos14 com água.
Gravidez15 e Amamentação16
Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes17.
As concentrações plasmáticas de NORIDERM® não foram detectáveis após uma administração tópica de NORIDERM® xampu no couro cabeludo de humanos não grávidos. Foram detectados níveis plasmáticos após uma administração tópica de NORIDERM® xampu no corpo inteiro.
Não existem riscos conhecidos associados ao uso do de NORIDERM® xampu durante a gravidez15 ou lactação18.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Interações Medicamentosas
Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso do NORIDERM® xampu.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O NORIDERM® xampu deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) e proteger da luz e manter em lugar seco.
O prazo de validade de NORIDERM® xampu é de 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
O NORIDERM® xampu é um líquido viscoso, límpido/transparente, na cor vermelha/rosada, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O NORIDERM® xampu é um medicamento de uso tópico1 (local) e deve ser administrado no couro cabeludo.
Modo de usar
Você deve aplicar o NORIDERM® xampu nas partes afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar.
Para o tratamento de dermatite seborreica3 o NORIDERM® xampu deve ser utilizado duas vezes por semana por 2-4 semanas.
Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica3 o NORIDERM® xampu deve ser utilizado 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas12, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de usar o NORIDERM® xampu, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais xampu e não aumente a frequência de aplicações.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o produto foi aplicado no couro cabeludo e/ou na pele13, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir:
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- alteração do paladar19,
- foliculite,
- alopecia20 (queda de cabelos e/ou pêlos),
- textura anormal do cabelo21,
- irritação no olho22,
- aumento de lacrimejamento,
- acne23,
- dermatite9 de contato,
- ressecamento da pele13,
- descamação8,
- exantema24 (erupção25 na pele13),
- sensação de queimadura na pele13,
- irritação no local de aplicação,
- eritema26 (vermelhidão),
- hipersensibilidade (alergia11),
- prurido7 (coceira),
- pústula27 (elevações da pele13 repletas de pus28) no local de aplicação.
Reações desconhecidos
- urticária29 (placas30 circulares e salientes na pele13, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço31),
- alterações da cor do cabelo21.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O NORIDERM® xampu não deve ser ingerido. Caso ocorra ingestão acidental procure seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS12 PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Registro MS - 1.0235.0259
Farmacêutico Responsável: Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP 19.710
Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay - CEP 13.186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por:
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Hortolândia/SP
SAC 0800 191914