

Permut
EUROFARMA
Permut®
Valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol
Creme e pomada
Forma Farmacêutica e Apresentações de Permut
Creme. Embalagens contendo 1 bisnaga com 10 g.Pomada. Embalagens contendo 1 bisnaga com 10 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO1.
Composição de Permut
Creme:
Cada 1 g de creme contém:
betametasona (na forma de valerato) .................... 0,5 mg *
sulfato de gentamicina .................... 1,0 mg
tolnaftato micronizado .................... 10,0 mg
clioquinol micronizado .................... 10,0 mg
Excipiente q.s.p. .................... 1 g
Excipientes: óleo mineral, cera autoemulsionante, metabissulfito de sódio, fosfato de sódio monobásico, vaselina sólida e água deionizada.
Pomada
Cada 1 g de pomada contém:
betametasona (na forma de valerato) .................... 0,5 mg *
sulfato de gentamicina .................... 1,0 mg
tolnaftato .................... 10,0 mg
clioquinol .................... 10,0 mg
Excipiente q.s.p. .................... 1 g
Excipientes: óleo mineral , vasel ina sól ida e cera autoemulsionante.
* Cada 1,2143 g de valerato de betametasona correspondem a 1,0 g de betametasona base.
Informações ao Paciente de Permut
Ação esperada do medicamentoPermut® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol), creme e pomada, é uma preparação dermatológica tópica altamente eficaz no tratamento de numerosas afecções2 cutâneas3.
Cuidados de armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.
Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de Permut® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol) creme e pomada é de 24
meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Gravidez4 e lactação5
Como a segurança do uso de Permut® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol) creme e pomada em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, o produto deverá
ser usado durante a gravidez4 apenas se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto6.
Considerando que é desconhecido se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir entre a interrupção da amamentação7 ou a descontinuação do uso de Permut® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol) creme e pomada, levando-se em conta a importância do medicamento para a mãe.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez4 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia.
A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.
Reações adversas
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: queimação, coceira, irritação e ressecamento da pele8.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e precauções
O uso deste medicamento é contra-indicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao valerato de betametasona, sulfato de gentamicina, tolnaftato, clioquinol e/ou aos demais componentes
da formulação.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Permut® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol) c reme e pomada é indicado somente para uso tópico1, não sendo apropriado para uso oftálmico.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE9.
Informações Técnicas de Permut
Características de Permut
Permut® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol) creme e pomada é uma preparação dermatológica tópica altamente eficaz no tratamento de numerosas afecções2 cutâneas3. Permut® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol) creme e pomada garantirá maior segurança de sucesso terapêutico, especialmente quando o agente causador não puder ser identificado. Por ser uma composição de quatro agentes com distintos efeitos farmacológicos, Permut® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol) creme e pomada proporciona ação antiinflamatória, bactericida e fungicida no tratamento de afecções2 dermatológicas inflamatórias e alérgicas complicadas por bactérias ou fungos, incluindo candidíase10.
Indicações de Permut
Permut® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol) creme e pomada é indicado para uso tópico1 nas dermatoses causadas, complicadas ou ameaçadas por infecção11 bacteriana ou fúngica12, inclusive monilíase. É indicado para a prevenção e o tratamento de infecções13 causadas por bactérias ou fungos em grande variedade de eczemas14 e outras dermatoses alérgicas e inflamatórias. Foi usado com sucesso no tratamento da dermatose15 inguinal, das dermatoses crônicas das extremidades, eritrasma, otite16 do ouvido externo17, balanopostite18, herpes z óster, dermatite19 eczematóide, dermatite19 de contato, dermatite19 microbiana, dermatite19 folicular, desidrose, paraqueratose, paroníquia20 (cândida), prurido21 anal, eczema22 seborréico, intertrigo23, dermatite19 seborréica, acne24 pustulosa, impetigo25 do couro cabeludo, neurodermatite, estomatite26 angular, dermatite19 por fotossensibilidade, dermatofitose inguinal liquenificada e infecções13 por tínea, como: Tinea pedis, Tinea cruris e Tinea corporis.
Contra- Indicações de Permut
O USO DESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO EM CASO DE HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA AO VALERATO DE BETAMETASONA, SULFATO DE GENTAMICINA, TOLNAFTATO, CLIOQUINOL E/OU AOS DEMAIS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO.Permut ® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol ) CREME E POMADA É TAMBÉM CONTRA-INDICADO NOS CASOS DE LESÕES27 TUBERCULOSAS DA PELE8, HERPES SIMPLES AGUDO28, VACÍNIA E VARICELA29.
Precauções e Advertências de Permut
QUALQUER UM DOS EFEITOS ADVERSOS RELATADOS AO USO SISTÊMICO30 DOS CORTICOSTERÓIDES, INCLUINDO SUPRESSÃO ADRENAL, PODE TAMBÉM OCORRER COM O USO DE CORTICOSTERÓIDES TÓPICOS, PRINCIPALMENTE EM CRIANÇAS E RECÉM-NASCIDOS.
A ABSORÇÃO DE Permut® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol) CREME E POMADA SERÁ MAIOR SE SUPERFÍCIES EXTENSAS DO CORPO FOREM TRATADAS OU SE A TÉCNICA OCLUSIVA FOR EMPREGADA. PRECAUÇÕES ADEQUADAS DEVERÃO SER TOMADAS ANTECIPADAMENTE NESSAS CONDIÇÕES OU QUANDO SE FIZER USO PROLONGADO DO PRODUTO, PARTICULARMENTE EM CRIANÇAS DE BAIXA IDADE. O USO PROLONGADO DE ANTIBIÓTICOS TÓPICOS PODE, OCASIONALMENTE, RESULTAR EM CRESCIMENTO DE MICRORGANISMOS NÃO-SUSCETÍVEIS. SE ISTO OCORRER OU SE IRRITAÇÃO, SENSIBILIZAÇÃO OU SUPERINFECÇÃO31 SE FIZEREM PRESENTES, O TRATAMENTO COM Permut ® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol) CREME E POMADA DEVERÁ SER DESCONTINUADO E UMA TERAPIA APROPRIADA DEVERÁ SER INSTITUÍDA.
MANCHAS LEVES NAS ROUPAS PODEM OCORRER DEVIDO AO CLIOQUINOL. Permut ® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol) CREME E POMADA NÃO É APROPRIADO PARA USO OFTÁLMICO.
USO DURANTE A GRAVIDEZ4 E LACTAÇÃO5: COMO A SEGURANÇA DO USO Permut ® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol ) CREME E POMADA EM MULHERES GRÁVIDAS AINDA NÃO FOI ESTABELECIDA, O PRODUTO DEVERÁ SER USADO DURANTE A GRAVIDEZ4 APENAS SE OS BENEFÍCIOS POTENCIAIS JUSTIFICAREM OS RISCOS POTENCIAIS PARA O FETO6.
CONSIDERANDO QUE É DESCONHECIDO SE A ADMINISTRAÇÃO TÓPICA DE CORTICOSTERÓIDES PODE RESULTAR EM ABSORÇÃO SUFICIENTE PARA PRODUZIR QUANTIDADES DETECTÁVEIS NO LEITE MATERNO, DEVE-SE DECIDIR ENTRE A INTERRUPÇÃO DA AMAMENTAÇÃO7 OU A DESCONTINUAÇÃO DO USO DE Permut ® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol ) CREME E POMADA, LEVANDO-SE EM CONTA A IMPORTÂNCIA DO MEDICAMENTO PARA A MÃE.
USO PEDIÁTRICO: OS PACIENTES PEDIÁTRICOS PODEM APRESENTAR MAIOR SUSCETIBILIDADE DO QUE OS ADULTOS À SUPRESSÃO DA FUNÇÃO HIPÓFISE32-SUPRA-RENAL33, INDUZIDA PELOS CORTICOSTERÓIDES TÓPICOS, EM FUNÇÃO DA MAIOR ABSORÇÃO DEVIDA À GRANDE PROPORÇÃO DA ÁREA DE SUPERFÍCIE DA PELE8/PESO CORPORAL. FORAM RELATADOS SUPRESSÃO DO EIXO HIPOTÁLAMO34-HIPÓFISE32-SUPRA-RENAL33, SÍNDROME DE CUSHING35, RETARDO DO CRESCIMENTO, DEMORA NO GANHO DE PESO E HIPERTENSÃO36 INTRACRANIANA EM CRIANÇAS RECEBENDO CORTICOSTERÓIDES TÓPICOS. AS MANIFESTAÇÕES DA SUPRESSÃO ADRENAL EM CRIANÇAS INCLUEM BAIXOS NÍVEIS DE CORTISOL PLASMÁTICO E AUSÊNCIA DE RESPOSTA À ESTIMULAÇÃO COM ACTH.
AS MANIFESTAÇÕES DE HIPERTENSÃO36 INTRACRANIANA INCLUEM FONTANELA37 TENSA, CEFALÉIA38 E PAPILEDEMA BILATERAL.
Reações Adversas de Permut
REAÇÕES ADVERSAS LOCAIS, RELATADAS COM O USO DE C ORTICOSTERÓIDES TÓPICOS, ESPECIALMENTE SOB CURATIVOS OCLUSIVOS, INCLUEM QUEIMAÇÃO, COCEIRA, IRRITAÇÃO, SECURA, FOLICULITE, HIPERTRICOSE39, ERUPÇÕES ACNEIFORMES, HIPOPIGMENTAÇÃO, DERMATITE19 PERIORAL, DERMATITE19 ALÉRGICA DE CONTATO, MACERAÇÃO DA PELE8, INFECÇÃO11 SECUNDÁRIA ATROFIA40 DA PELE8, ESTRIAS E MILIÁRIAS. ERUPÇÕES DA PELE8, IRRITAÇÃO E HIPERSENSIBILIDADE FORAM RELATADAS COM O USO TÓPICO1 DO SULFATO DE GENTAMICINA E DO CLIOQUINOL E, RARAMENTE, COM O TOLNAFTATO.ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS: A ABSORÇÃO SISTÊMICA DO CLIOQUINOL PODE INTERFERIR COM TESTES DE FUNÇÃO TIREOIDIANA.
O TESTE DE CLORETO FÉRRICO PARA A FENILCETONÚRIA41 PODERÁ REVELAR RESULTADO FALSAMENTE POSITIVO SE O CLIOQUINOL ESTIVER PRESENTE NA URINA42.
Posologia e Administração de Permut
Uma pequena quantidade de Permut® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol) creme ou pomada deverá ser aplicada suavemente nas lesões27, 2 ou 3 vezes por dia. A freqüência da aplicação deverá ser baseada na gravidade da afecção43.
A duração do tratamento será determinada pela resposta do paciente.
Em casos de Tinea pedis pode ser necessário um tratamento mais prolongado (2 a 4 semanas).
Não há informação sobre irritação local ou sensibilização com aplicação desta preparação.
Superdosagem de Permut
Sintomas44
O uso excessivo ou prolongado de corticosteróides tópicos poderá suprimir a função hipófise32-adrenal, resultando em insuficiência45 adrenal secundária. Uma única superdose de gentamicina não produzirá sintomas44.
Por via sistêmica, o tolnaftato é farmacologicamente inativo. O clioquinol raramente produz iodismo. O uso excessivo e prolongado de antibióticos tópicos pode resultar em proliferação de microrganismos não-suscetíveis nas lesões27.
Tratamento
É indicado o tratamento sintomático46 apropriado. Os sintomas44 de hipercortisolismo agudo28 são virtualmente reversíveis. Tratar o desequilíbrio eletrolítico, se necessário. Em casos de toxicidade47 crônica, aconselha-se retirada gradual do esteróide. Se ocorrer superinfecção31 por microrganismos não sensíveis, interromper o tratamento com Permut® (valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol) creme e pomada e instituir uma terapia apropriada.
Venda sob Prescrição Médica.
N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO.
Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.
MS - 1.0043.0933
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258
Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios Ltda.
Av. das Nações Unidas, 22.532 - São Paulo - SP
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 - São Paulo SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
208672-02 (A) 10/07
Central de Atendimento
0800-704-3876
www.eurofarma.com.br
Permut - Laboratório
EUROFARMA
Av. Ver. José Diniz, 3465 - Campo Belo
São Paulo/SP
- CEP: 04603-003
Tel: 0800-704-3876
Email: euroatende@eurofarma.com.br
Site: http://www.eurofarma.com.br/
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