Rehidrat 90

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Rehidrat® 90
cloreto de potássio + citrato de sódio + cloreto de sódio + glicose¹
Pó para solução

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Pó para solução oral (preparação extemporânea) sabor natural
Embalagem com 4 envelopes de pó para solução oral (preparação extemporânea) sabor natural 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL

COMPOSIÇÃO:

Cada grama² de Rehidrat® 90 sabor natural contém:

Composição hidroeletrolítica: Cada 1.000 mL da solução de Rehidrat® 90 contém: 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Rehidrat® 90 é indicado para reidratação e manutenção da hidratação.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A ação esperada deste medicamento é promover a reidratação, ou manter a recuperação de água e sais que se conseguiu na reidratação.

Como Rehidrat® 90 é uma solução de hidratação oral, seu início de ação é imediato.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar Rehidrat® 90 se apresentar obstrução intestinal, perfuração do intestino, ou vômitos⁴ frequentes e ininterruptos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Soluções orais contendo potássio devem ser usadas com cautela em pacientes com insuficiência renal⁵ que não excretam o potássio adequadamente. Uma situação em que existe risco de superdose é o preparo incorreto da solução de Rehidrat® 90, com acréscimo de menos água do que o recomendado. Nesse caso, pode ocorrer como consequências mais graves, aumento das concentrações plasmáticas de sódio e potássio.

Devem-se seguir com atenção as instruções de preparo contidas na embalagem de Rehidrat® 90, usando as quantidades recomendadas de água previamente filtrada ou fervida e esfriada. Após abertura do envelope ou preparo da solução, o que não for consumido em 24 horas deve ser desprezado.

Gravidez⁶ e Lactação⁷

Rehidrat® 90 não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe a seu médico a ocorrência de gravidez⁶ na vigência do tratamento, ou após seu término.

Informe a seu médico se está amamentando.

A diarreia⁸ e a desidratação⁹ podem ser evitadas com cuidados de higiene. Se a criança estiver em período de aleitamento, lave bem as mãos¹⁰ e os seios¹¹ antes de amamentar. Lave bem as mãos¹⁰ e os utensílios antes de preparar a comida; toda louça na qual a criança come deve ser limpa. Mantenha os alimentos protegidos do calor e cobertos para evitar moscas e pó. Em dias de calor, vista a criança com roupas leves e ofereça líquidos à vontade. O leite materno é o melhor alimento para crianças pequenas e ajuda a evitar a diarreia⁸ e a desidratação⁹.

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR¹².

Informe a seu médico, ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Este medicamento deve ser guardado em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade.

Depois da reconstituição do pó, a solução obtida deve ser mantida em temperatura ambiente (15–30°C) e deve ser utilizada dentro do período de 24 horas. Passado esse prazo, o que restar da solução deve ser desprezado e, se necessário, uma nova solução deve ser preparada.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Rehidrat®90 sabor natural caracteriza-se na forma de pó granulado branco, isento de material estranho; após reconstituição, caracteriza- se por líquido límpido incolor, isento de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga cuidadosamente as instruções para preparo da solução. Use a quantidade correta de água, pois uma quantidade menor de água do que a recomendada deixará a solução concentrada demais e uma quantidade maior de água do que a recomendada deixará a solução fraca, sendo que qualquer dessas duas situações pode trazer problemas. Use uma colher e um recipiente limpos e água previamente filtrada ou fervida e esfriada. Depois de preparar a solução, mantenha o recipiente tampado e em lugar fresco.

Esta solução também pode ser usada depois da reidratação, para manter a recuperação de água e sais. Nesse caso, a solução pode ser oferecida à vontade, pura, mas intercalando com a administração de outros líquidos (leite, sucos, chás, água, sopas). Esta forma de uso pode se estender por um ou dois dias, ou pelo tempo que o médico indicar. Durante o tratamento da desidratação⁹ em crianças, não é necessário interromper a alimentação. Se estiver amamentando a criança, continue oferecendo o seio¹³ nos intervalos da solução. Informe a seu médico a ocorrência de gravidez⁶ durante o tratamento.

Rehidrat® 90 deve ser oferecido com grande frequência ao paciente, permitindo que o volume e a velocidade de ingestão sejam determinados por sua aceitação. Recomenda-se a administração do produto a cada evacuação líquida. Como regra geral, recomenda-se de 100 a 150 mL por quilo de peso corporal (por exemplo, 1.000 a 1.500 mL para uma criança de 10 kg), a serem administrados em período de 4 (quatro) a 6 (seis) horas. Existe, entretanto, grande variação entre pacientes. Mesmo que no início haja vômitos⁴, insista em administrar a solução, em quantidades menores, pois assim que o paciente começa a reidratar-se, os vômitos⁴ costumam desaparecer. Se nas primeiras duas horas de tratamento, os vômitos⁴ continuarem impedindo que o doente tome a solução, procure imediatamente o médico.

Doses superiores a 100 mL a cada evacuação para crianças com até 1 ano de idade e 200 mL a cada evacuação para crianças com mais de 1 ano de idade ou adultos devem ser administradas somente sob orientação médica.

Modo de usar

Dissolva o conteúdo do envelope de 13,95 g em 500 mL de água previamente filtrada ou fervida e esfriada. Após o preparo, mantenha a solução em recipiente tampado em temperatura ambiente (15–30°C). Esta solução pode ser usada por 24 horas. Após este período, inutilize o restante da solução e, se necessário, prepare uma nova solução. Rehidrat® 90 deve ser administrado, após diluição, por via oral, com uma colher, copo ou mamadeira, dependendo da idade do paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹⁴, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use Rehidrat® 90 assim que se lembrar de que esqueceu uma tomada, para que a reidratação possa ser eficiente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Até o momento não se observaram reações adversas de Rehidrat® 90 com a posologia recomendada.

Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A superdose com Rehidrat® 90 pode resultar em leve aumento das concentrações plasmáticas de sódio e potássio, geralmente assintomáticas. Quando o aumento da concentração plasmática de sódio é grave, os seguintes sintomas¹⁴ podem ocorrer: febre¹⁵, aumento da sede, diminuição do volume urinário e sintomas¹⁴ neurológicos, tais como fraqueza, irritabilidade, aumento dos reflexos, rigidez de nuca, convulsões e até coma¹⁶. Quando o aumento da concentração plasmática de potássio é grave, os seguintes sintomas¹⁴ podem ocorrer: fraqueza, paralisias musculares, arritmias¹⁷ cardíacas, choque¹⁸ e parada cardíaca. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem, ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas¹⁴ procure orientação médica.
 

MS - 1.0043.0690
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116

Comercializado por:
SUPERA RX MEDICAMENTOS LTDA.
Pouso Alegre - MG

Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 - Itapevi - SP

Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

SAC 0800 708 1818