Sulferbel Xarope
BELFAR LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sulferbel
sulfato ferroso
Xarope 5 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope
Frasco com 100 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Sulferbel xarope contém:
Sulfato ferroso (equivalente a 5 mg de ferro) | 25 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido cítrico, citrato de sódio diidratado, sacarose, sacarina1 sódica, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, corante caramelo, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sulferbel é indicado no tratamento da deficiência de ferro ou da anemia2 por deficiência de ferro e na profilaxia de deficiência de ferro nos seguintes casos: lactentes3 com reserva insuficiente de ferro (nem o leite materno, nem as formas lácteas habituais fornecem quantidades adequadas de ferro; se o lactente4 não receber alimentos ricos em ferro, será necessária a suplementação5); crianças cujo crescimento é muito rápido, que tenham perdido grandes quantidades de sangue6 ou apresentem deficiências dietéticas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato ferroso, componente ativo do Sulferbel, atua como fornecedor de ferro, mineral indispensável à constituição da molécula de hemoglobina7, que presente nos glóbulos vermelhos (um tipo de células sanguíneas8) permite o transporte de oxigênio no organismo. Sulferbel fornece ferro em forma facilmente assimilável e em quantidade suficiente para corrigir a anemia ferropriva9 (por deficiência de ferro) e restabelecer os índices normais de armazenamento de ferro corporal. No caso da anemia2, uma vez que a concentração de hemoglobina7 retornou ao nível normal, o tratamento deve ser continuado por mais 3 meses, a fim de assegurar que o estoque corporal de ferro atingiu os níveis normais.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sulferbel é contraindicado para pacientes10 com hipersensibilidade aos sais de ferro ou aos outros componentes da fórmula; pacientes que recebem transfusões de sangue6 repetidas ou com anemia2 não causada por deficiência de ferro; pacientes portadores de hepatite11 aguda, hemossiderose12 [acúmulo de hemossiderina (pigmento resultante da degradação das hemácias13) nos tecidos] ou hemocromatose14 (doença que leva ao acúmulo de ferro nos tecidos), úlceras15 gastroduodenais, anemia hemolítica16 aguda, insuficiência hepática17, tuberculose18 ativa e gastroenterites.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Têm sido relatados distúrbios gastrintestinais tais como náusea19, vômito20 e diarréia21 em pacientes que utilizam sais de ferro, portanto, Sulferbel deve ser administrado logo após as refeições. A ingestão de alimentos não interfere com a absorção do ferro, mas alguns alimentos como leite, queijo, iogurte, ovos, espinafre, cereais, chá e café podem diminuir a absorção do ferro. Portanto, é aconselhável um intervalo de 2 horas entre a administração destes alimentos e do medicamento.
Durante o tratamento com Sulferbel é desaconselhável o uso de bebidas alcoólicas, visto que poderá aumentar o risco de efeitos indesejáveis.
Populações especiais
Uso em crianças: Como todo medicamento, este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças, para evitar dosagem acidental por ferro. Em crianças, a ingestão de grandes quantidades pode causar vômito20, hematêmese22 (perda de sangue6 pela boca23), dano hepático, taquicardia24 e colapso25 vascular26 periférico (perda de fluxo sanguíneo periférico), podendo levar a morte.
Pacientes idosos: não foram relatados problemas em pacientes geriátricos com a dose usual recomendada.
Os sais de ferro devem ser utilizados com cautela em pacientes com intolerância gástrica ao ferro, pacientes com doenças que interferem na absorção ou armazenamento de ferro, hemoglobinopatias27 (doenças associadas a defeitos na hemoglobina7 presente nas hemácias13) ou doenças gastrintestinais existentes.
Informe seu médico se for portador de úlcera péptica28, colite29, enterite, pancreatite30, hepatite11, ou se tiver passado por alguma intervenção cirúrgica estomacal nos últimos tempos, antes de iniciar o tratamento com sulfato ferroso.
Gravidez31 e Lactação32
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.
Interações medicamentosas
A ingestão de sulfato ferroso com antiácidos33 deverá ser evitada, visto que este pode alterar a absorção do ferro, sendo aconselhável um intervalo de 2 horas entre a administração do antiácido34 e do produto; o ácido ascórbico (vitamina35 C) aumenta a absorção do ferro medicinal, no entanto essa maior absorção está associada a um aumento da incidência36 de efeitos adversos; as penicilinas quando administradas junto ao sulfato ferroso, têm seus efeitos terapêuticos diminuídos; a vitamina35 E diminui o efeito terapêutico do ferro; deve ser respeitado um período de intervalo de pelo menos 3 horas entre a administração de sulfato ferroso e tetraciclina; o uso concomitante de alopurinol e sulfato ferroso poderá ocasionar acúmulo de ferro no fígado37; o cloranfenicol, quando utilizado simultaneamente com sulfato ferroso, poderá provocar uma redução na absorção do ferro, interferindo na formação da hemoglobina7.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas e fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O xarope é um líquido marrom, odor característico de caramelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O xarope deve ser tomado sem diluir (misturar) em água por via oral.
Adultos: 1 colher de chá (5 mL), duas vezes ao dia ou a critério médico.
Crianças: 1 colher de café (2 mL), duas vezes ao dia ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas38, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar Sulferbel conforme as recomendações da bula ou orientação médica. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Sintomas38 como distúrbio gastrintestinal, falta de apetite, náusea19, vômito20, constipação39 e diarréia21 podem ocorrer em pacientes que utilizam sais de ferro. A administração de sulfato ferroso em crianças e lactentes3 pode provocar escurecimento das fezes e da membrana protetora dos dentes. Esta reação quando ocorre, não é séria, nem permanente, pois o esmalte40 dos dentes não é afetado. Neste caso, recomenda-se esfregar os dentes da criança com solução de bicarbonato de sódio uma vez por semana.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Dose excessiva pode resultar em toxicidade41 metabólica, gastrintestinal e cardiovascular. Em crianças, a ingestão de grandes quantidades pode causar vômito20, hematêmese22 (perda de sangue6 pela boca23), dano hepático, taquicardia24 e colapso25 vascular26 periférico (perda de fluxo sanguíneo periférico), podendo levar a morte. Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais42 e sintomas38 de intoxicação não estiverem presentes. No caso de superdosagem acidental deve ser administrado um emético o mais rápido possível, seguido de lavagem gástrica43, se necessário. Podem ser empregados agentes quelantes e devem ser adotadas medidas gerais de suporte visando combater desidratação44, acidose45 e choque46.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 7226001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas38 procure orientação médica.
MS 1.0571.0004
Farmacêutico Responsável: Dr. Rander Maia - CRF-MG 2546
BELFAR LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516 - Belo Horizonte - MG - CEP 31560-220
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