TAMOXIFENO

Pharmacia & Upjohn Ltda.

Atualizado em 09/12/2014

Composição do Tamoxifeno

cada comprimido de 10 mg contém: citrato detamoxifeno 15,2 mg (equivalente a 10 mg de tamoxifeno); excipiente q.s. (amido de milho, lactose1, polivinilpirrolidona, glicolato de amido e sódio, estearato de magnésio). Cada comprimido de 20 mg contém: citrato de tamoxifeno 30,4 mg (equivalente a 20 mg de tamoxifeno); excipiente q.s. (amido de milho, lactose1, polivinilpirrolidona, glicolato de amido e sódio, estearato de magnésio.

Posologia e Administração do Tamoxifeno

iniciar o tratamento com 1 comprimido de 10 mg ou 20 mg, 2 vezes ao dia. A resposta ao tratamento é geralmente obtida somente após um período de 2-3 meses. O tratamento deve ser continuado até a obtenção de uma resposta positiva. - Superdosagem: no caso de superdosagem acidental, as reações de toxicidade2 são semelhantes às já relatadas acima em Reações adversas. O tratamento é puramente sintomático3.

Precauções do Tamoxifeno

Tamoxifeno deve ser usado cautelosamente em pacientes com leucopenia4 e trombocitopenia5 preexistentes. Apesar de observações ocasionais de leucopenia4 e trombocitopenia5 durante o tratamento com Tamoxifeno, não há certeza de que tais efeitos sejam devidos à droga. Há relatos eventuais de diminuição transitória da contagem de plaquetas6 (com taxas de 50.000-100.000/mm3, raramente menos) em pacientes com câncer7 de mama8 sob tratamento com Tamoxifeno. Não foi registrada qualquer tendência à hemorragia9, retornando ao normal à taxa de plaquetas6, mesmo com a continuação do tratamento. Recomenda-se a realização de hemograma completo, periodicamente, durante o tratamento. Mulheres na pré-menopausa10 devem ser cuidadosamente examinadas antes do tratamento, a fim de excluir a possibilidade de gravidez11. Lactação12: não se sabe se a droga é excretada no leite humano. Por causa de possíveis reações adversas graves nos lactentes13 alimentados ao seio14, deverá ser decidido ou pela suspensão da amamentação15 ou pela descontinuação da droga, levando-se em conta a importância do tratamento para a mãe.

Reações Adversas do Tamoxifeno

as mais freqüentes são as ondas de calor, náusea16 e vômitos17, que podem ocorrer em até um quarto das pacientes, não sendo, no entanto, bastante graves para justificar a interrupção do tratamento. Menos freqüentes são as hemorragias18 ou corrimentos vaginais, as irregularidades menstruais e as erupções cutâneas19. Geralmente, esses efeitos não são suficientemente graves para requerer redução ou descontinuação do tratamento. Certa proporção de pacientes na pré-menopausa10, que receberam Tamoxifeno para tratamento de câncer7 de mama8, tiveram a menstruação20 suprimida; policistose ovariana funcional foi observada, ainda que raramente, quando tais pacientes foram tratadas com doses de 40 mg, 2 vezes ao dia, durante curtos períodos de tempo. Foi relatado em pequeno número de pacientes com metástases21 ósseas, o desenvolvimento de hipercalcemia no início do tratamento. Aumento da dor óssea ou no tumor22 e ainda rubor e calor no local da doença, também foram relatados. Algumas vezes, estes efeitos estão associados a uma boa resposta ao tratamento. As pacientes com dor óssea ou no tumor22 podem necessitar de analgésicos23 adicionais. As que são portadoras de doenças dos tecidos moles podem apresentar um aumento súbito no tamanho das lesões24 preexistentes, algumas vezes associado a eritema25 importante na área vizinha às lesões24 e/ou desenvolvimento de novas lesões24. Quando isso ocorre, a dor óssea ou os sinais26 de flogose são de curta duração, desaparecendo rapidamente. Outras reações adversas raramente observadas são: hipercalcemia, edema27 periférico, aversão a alimentos, prurido28 vulvar, depressão, tontura29, sensação de desmaio e cefaléia30. Alterações córneas e maculares, que resultaram em visão31 turva, foram descritas em pequeno número de casos tratados ininterruptamente durante 17 meses com doses 12 a 16 vezes superiores à recomendada para o tratamento inicial. No caso de reações graves, muitas vezes é possível controlá-las com simples redução da dose sem prejuízo do controle da doença.

Contra-Indicações do Tamoxifeno

gravidez11; hipersensibilidade conhecida ao tamoxifeno.

Indicações do Tamoxifeno

tratamento paliativo32 do câncer7 avançado de mama8.

Apresentação do Tamoxifeno

frascos com 30, 100 e 250 comprimidos.


TAMOXIFENO - Laboratório

Pharmacia & Upjohn Ltda.
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Complementos

1 Lactose: Tipo de glicídio que possui ligação glicosídica. É o açúcar encontrado no leite e seus derivados. A lactose é formada por dois carboidratos menores, chamados monossacarídeos, a glicose e a galactose, sendo, portanto, um dissacarídeo.
2 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
3 Sintomático: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.
4 Leucopenia: Redução no número de leucócitos no sangue. Os leucócitos são responsáveis pelas defesas do organismo, são os glóbulos brancos. Quando a quantidade de leucócitos no sangue é inferior a 6000 leucócitos por milímetro cúbico, diz-se que o indivíduo apresenta leucopenia.
5 Trombocitopenia: É a redução do número de plaquetas no sangue. Contrário de trombocitose. Quando a quantidade de plaquetas no sangue é inferior a 150.000/mm³, diz-se que o indivíduo apresenta trombocitopenia (ou plaquetopenia). As pessoas com trombocitopenia apresentam tendência de sofrer hemorragias.
6 Plaquetas: Elemento do sangue (não é uma célula porque não apresenta núcleo) produzido na medula óssea, cuja principal função é participar da coagulação do sangue através da formação de conglomerados que tamponam o escape do sangue por uma lesão em um vaso sangüíneo.
7 Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular capaz de invadir outros órgãos localmente ou à distância (metástases).
8 Mama: Em humanos, uma das regiões pareadas na porção anterior do TÓRAX. As mamas consistem das GLÂNDULAS MAMÁRIAS, PELE, MÚSCULOS, TECIDO ADIPOSO e os TECIDOS CONJUNTIVOS.
9 Hemorragia: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
10 Menopausa: Estado fisiológico caracterizado pela interrupção dos ciclos menstruais normais, acompanhada de alterações hormonais em mulheres após os 45 anos.
11 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
12 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
13 Lactentes: Que ou aqueles que mamam, bebês. Inclui o período neonatal e se estende até 1 ano de idade (12 meses).
14 Seio: Em humanos, uma das regiões pareadas na porção anterior do TÓRAX. As mamas consistem das GLÂNDULAS MAMÁRIAS, PELE, MÚSCULOS, TECIDO ADIPOSO e os TECIDOS CONJUNTIVOS.
15 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
16 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
17 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
18 Hemorragias: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
19 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
20 Menstruação: Sangramento cíclico através da vagina, que é produzido após um ciclo ovulatório normal e que corresponde à perda da camada mais superficial do endométrio uterino.
21 Metástases: Formação de tecido tumoral, localizada em um lugar distante do sítio de origem. Por exemplo, pode se formar uma metástase no cérebro originário de um câncer no pulmão. Sua gravidade depende da localização e da resposta ao tratamento instaurado.
22 Tumor: Termo que literalmente significa massa ou formação de tecido. É utilizado em geral para referir-se a uma formação neoplásica.
23 Analgésicos: Grupo de medicamentos usados para aliviar a dor. As drogas analgésicas incluem os antiinflamatórios não-esteróides (AINE), tais como os salicilatos, drogas narcóticas como a morfina e drogas sintéticas com propriedades narcóticas, como o tramadol.
24 Lesões: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
25 Eritema: Vermelhidão da pele, difusa ou salpicada, que desaparece à pressão.
26 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
27 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
28 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
29 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
30 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
31 Visão: 1. Ato ou efeito de ver. 2. Percepção do mundo exterior pelos órgãos da vista; sentido da vista. 3. Algo visto, percebido. 4. Imagem ou representação que aparece aos olhos ou ao espírito, causada por delírio, ilusão, sonho; fantasma, visagem. 5. No sentido figurado, concepção ou representação, em espírito, de situações, questões etc.; interpretação, ponto de vista. 6. Percepção de fatos futuros ou distantes, como profecia ou advertência divina.
32 Paliativo: 1. Que ou o que tem a qualidade de acalmar, de abrandar temporariamente um mal (diz-se de medicamento ou tratamento); anódino. 2. Que serve para atenuar um mal ou protelar uma crise (diz-se de meio, iniciativa etc.).

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