

Trok (Creme)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Trok®
cetoconazol + dipropionato de betametasona
Creme
APRESENTAÇÃO
Creme
Embalagens com 1 bisnaga contendo 10 ou 30 g
USO DERMATOLÓGICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
cetoconazol | 20,0 mg |
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona base) |
0,64 mg |
excipientes q.s.p. | 1,0 g |
Excipientes: ácido clorídrico1, acetato de cetila, hidróxido de sódio, sulfito de sódio, butil-hidroxitolueno, cera autoemulsionante, álcool de lanolina, óleo mineral, álcool de lanolina acetilado, propilenoglicol, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno e água deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças inflamatórias da pele2) que foram afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Trok® é um medicamento de uso tópico3 que possui poderosa atividade anti-inflamatória e antimicótica sobre a pele2 afetada, utilizado no tratamento de dermatoses inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetada por fungos e leveduras.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao cetoconazol, ao dipropionato de betametasona e/ou demais componentes das formulações.
Trok® não deve ser utilizado em determinadas infecções4 da pele2, tais como: varicela5 (catapora6), herpes simples ou zoster7, tuberculose8 cutânea9 ou sífilis10 cutânea9.
Procure orientação médica caso você tenha alguma destas doenças antes de usar o medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Trok® não deve ser utilizado por períodos maiores que duas semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de Trok®.
Não utilizar mais que 45 g por semana. Trok® não está indicado para uso oftálmico.
Gravidez11 e amamentação12
A segurança do uso deste medicamento em gestantes ainda não foi estabelecida, portanto, a utilização de Trok® não é recomendada.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez11 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Trok® não deve ser usado durante a amamentação12, exceto sob orientação médica.
Cuidados de administração
Trok® não deve ser utilizado por períodos prolongados ou em grande quantidade.
Durante o tratamento com Trok®, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele2 tratada.
Se ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado, procure orientação médica, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve ser descontinuado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.
Interações Medicamentosas
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual de Trok®, ou seja, que interajam com Trok®. Porém, podem surgir algumas interações com certos medicamentos, se utilizados durante o tratamento com Trok®, dentre eles estão medicamentos prejudiciais ao fígado13, ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoina; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir e/ou cisaprida, anticoagulantes14 tais como: dicumarol.
Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde15.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Creme branco, brilhante, homogêneo, ausente de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana e macia com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa.
A via de administração é a pele2 (uso dermatológico).
O produto deve ser aplicado somente na pele2. Não usar de outra maneira (por via de administração não recomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas que não seja a pele2, como por exemplo, os olhos16 e mucosas17 (boca18, vagina19 e ânus20) pode causar reações adversas (efeitos não desejados) e não trazer benefícios.
Posologia
Uma fina camada deve ser aplicada sobre a área afetada, uma vez ao dia. Em alguns casos pode ser necessária a aplicação duas vezes ao dia.
Trok® não deve ser utilizado por períodos maiores que duas semanas.
Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de Trok®. Não utilizar mais que 45 gramas por semana.
Administração
Instruções para uso:
- Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
- Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
- Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
- Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sinais21 e sintomas22 da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida:
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como, ardência, prurido23 (coceira), irritação, ressecamento, dermatite24 de contato ou estrias que possam ser atribuídas ao tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A aplicação exagerada sobre a pele2 pode levar a vermelhidão, inchaço25 e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso (descontinuado). Em caso de uso excessivo e/ou ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro, informando a quantidade utilizada, horário da utilização e os sintomas22.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S.: 1.0043.0819
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 Itapevi - SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
SAC 0800 704 3876
