Meritor

Meritor é indicado para o controle dos casos de diabetes mellitus³ não insulino-dependente (tipo 2) nos quais não foi obtido controle satisfatório com o uso de dieta, controle do peso corporal e exercícios físicos, devendo então seu uso ser feito em conjunto com tais medidas, a fim de proporcionar um maior controle sobre os níveis de glicemia⁴.

Meritor pode, a critério médico, ser usado em associação com a insulina⁵, porém seu uso combinado à insulina⁵ exige cuidadosa monitorização, pois o potencial para a ocorrência de hipoglicemia⁶ (diminuição intensa dos níveis de glicose⁷ no sangue⁸) pode aumentar.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Meritor é um medicamento que combina a ação de dois medicamentos destinados ao controle do diabetes melito⁹: a glimepirida¹ e o cloridrato de metformina².

A glimepirida¹ pertence a um grupo de medicamentos denominados de sulfonilureias¹⁰ e sua ação se dá principalmente através da estimulação da insulina⁵ pelas células¹¹ do pâncreas¹², aumentando a metabolização da glicose⁷ e reduzindo a glicemia⁴ (nível de açúcar¹³ no sangue⁸). Já o cloridrato de metformina² atua aumentando a captação de glicose⁷ pelo organismo e também reduzindo a produção de glicose⁷ pelo fígado¹⁴. O uso combinado dos dois medicamentos (glimepirida¹ e cloridrato de metformina²) proporciona um efeito sinérgico e amplo sobre as diversas etapas envolvidas na manutenção dos níveis de glicose⁷ no sangue⁸, e consequentemente, para obter-se um controle efetivo do diabetes¹⁵.

Como Meritor age reduzindo os níveis de glicose⁷ no sangue⁸ seu uso exige controle médico adequado e também, quando indicado, monitorização regular dos níveis de glicose sanguínea¹⁶.

As orientações médicas referentes à dieta, horário de refeições e horário de tomada da medicação devem ser respeitadas rigorosamente para evitar o risco de queda excessiva dos níveis de glicose sanguínea¹⁶ (hipoglicemia⁶).

O início da atividade de Meritor ocorre em aproximadamente 1 hora.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Meritor não deve ser utilizado por pacientes com história conhecida de alergia¹⁷ aos seus componentes.

A ingestão de bebidas alcoólicas não é recomendada durante o uso desse medicamento. Meritor é contraindicado em pacientes com:

• insuficiência cardíaca¹⁸ (deficiência na função de contração do coração¹⁹) congestiva que requer tratamento farmacológico;
• infarto²⁰ agudo²¹ do miocárdio²² (oclusão aguda de uma artéria²³ que compromete a uma área muscular do coração¹⁹);
• insuficiência renal²⁴ (deficiência ou não funcionamento adequado dos rins²⁵);
• insuficiência hepática²⁶ grave (deficiência no funcionamento do fígado¹⁴);
• acidose metabólica²⁷ (distúrbio do metabolismo²⁸ que se caracteriza por sintomas²⁹ como alteração da frequência respiratória, náuseas³⁰ vômitos³¹ com ou sem alteração do nível de consciência).

Meritor não deve ser utilizado para tratamento de pacientes portadores de diabetes mellitus³ do tipo I (tipo de diabetes¹⁵ que se origina geralmente na infância e que requer uso de insulina⁵ para seu tratamento) e em casos de diabetes¹⁵ descompensado que requeira controle hospitalar.

Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de Insuficiência Renal²⁴. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A utilização desse medicamento deve ser sempre rigorosamente acompanhada pelo médico, obedecendo-se às dosagens e horários prescritos. Em nenhuma hipótese deve ser feita qualquer tipo de adaptação, alteração de dose ou substituição de medicamentos sem o conhecimento e a orientação do médico.

Meritor deve ser utilizado exclusivamente por via oral, obedecendo-se a dosagem e os horários estabelecidos pelo médico.

O uso combinado de cloridrato de metformina² e de glimepirida¹ não elimina a necessidade de controle dietético em todos os casos de diabetes¹⁵, assim como de controle de peso corporal e manutenção de atividade física.

Devem ser regularmente realizados os controles clínicos e bioquímicos habituais do diabetes¹⁵.

Se houver necessidade de realizar exames radiográficos com utilização de contrastes (ex: urografia³² excretora, angiografia³³, etc), deve-se informar ao médico para que o mesmo oriente quanto à maneira adequada de interromper o tratamento e reiniciar após o procedimento. Também deve ser informado ao médico qualquer caso em que haverá necessidade de realização de procedimentos cirúrgicos e que em virtude disso, você precise parar de se alimentar ou de ingerir líquidos. Em geral recomenda-se suspender temporariamente a administração de Meritor previamente à cirurgia (ao menos 24 horas antes) e não reiniciar seu uso até que a alimentação oral tenha sido restabelecida e a função renal³⁴ avaliada, sendo a orientação quanto ao controle do diabetes¹⁵ dada pelo médico.

O cloridrato de metformina² pode muito raramente desencadear ou contribuir para o aparecimento de acidose³⁵ lática³⁶, que é um distúrbio do equilíbrio metabólico do organismo e que, na ausência de tratamento específico, pode ser bastante grave ou mesmo fatal. A acidose³⁵ lática³⁶ ocorre de maneira rara e em geral está associada a fatores como desidratação³⁷, deficiência na função dos rins²⁵, uso excessivo de bebida alcoólica, estados clínicos que comprometem a oxigenação adequada dos tecidos e órgãos e nos casos de insuficiência³⁸ das funções do fígado¹⁴. São sinais³⁹ possíveis desse distúrbio o aparecimento de dores abdominais, alteração da temperatura corporal, cãibras, astenia⁴⁰ (fraqueza orgânica) intensa e alterações dos níveis de consciência. Caso tal suspeita ocorra procure imediatamente o serviço médico.

Todas as sulfonilureias¹⁰ são capazes de produzir hipoglicemia⁶ (queda nos níveis de glicose⁷).

A ocorrência de hipoglicemia⁶ é mais frequente quando a ingestão calórica é baixa, após exercícios físicos, quando há ingestão de álcool, ou quando mais de um agente hipoglicemiante⁴¹ é usado. O uso combinado de glimepirida¹ com insulina⁵ pode aumentar o potencial para hipoglicemia⁶.

Durante as primeiras semanas do tratamento, é recomendada uma monitorização cuidadosa dos níveis de glicose⁷ a fim de adequar as doses e evitar o risco de hipoglicemia⁶.

A hipoglicemia⁶ pode ser quase sempre, controlada pela administração de carboidratos (glicose⁷ ou açúcar¹³). Entretanto apesar de se obter um aumento da glicemia⁴ com medidas de controle, pode ocorrer hipoglicemia⁶ novamente. Casos graves de hipoglicemia⁶ requerem tratamento imediato, e em algumas circunstâncias o paciente deve ser hospitalizado.

Pode ocorrer diminuição do estado de alerta devido à hipoglicemia⁶ ou hiperglicemia⁴², principalmente no início ou após alterações no tratamento ou quando o medicamento não é tomado regularmente. Afetando, por exemplo, a habilidade em conduzir veículos ou operar máquinas.

Evite usar bebidas alcoólicas durante o tratamento.

GRAVIDEZ⁴³

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez⁴³.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Certos agentes hiperglicemiantes (corticosteroides, diuréticos⁴⁴ tiazídicos, contraceptivos orais) podem alterar o curso do diabetes¹⁵ e tornar necessário o aumento da dose de cloridrato de metformina² ou sua combinação com sulfonilureias¹⁰ hipoglicemiantes⁴⁵ ou terapia com insulina⁵.

O cloridrato de metformina² quando usado isoladamente, não ocasiona hipoglicemia⁶. Entretanto, é necessário estar atento à potencialização da ação, quando administrado em associação com insulina⁵ ou sulfonilureias¹⁰ hipoglicemiantes⁴⁵.

A seguir são listadas as principais interações de Meritor conforme sua gravidade potencial:

Interações medicamento-medicamento relacionadas à GLIMEPIRIDA¹

Maiores

a) Podem causar descontrole glicêmico ou aumentar o risco de hipoglicemia⁶ Medicamentos: ciprofloxacino, gemifloxacino, levofloxacino, lomefloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, ofloxacino, pefloxacino, disopiramida, voriconazol, miconazol, fluconazol.

Moderadas

a) Podem aumentar o risco de hipoglicemia⁶ ou causar descontrole glicêmico: Medicamentos: atenolol, betaxolol, bisoprolol, carvedilol, esmolol, labetalol, metoprolol, nadolol, nebivolol, pindolol, propranolol, sotalol, timolol, aceclofenaco, claritromicina, clometacina, clonixina, diclofenaco, diflunisal, dipirona, fenofibrato, fenoprofeno, ibuprofeno, indometacina, indoprofeno, cetoprofeno, cetorolaco, lornoxicam, meclofenamato, ácido mefenâmico, meloxicam, nabumetona, naproxeno, nimesulida, oxaprozina, oxifenilbutazona, fenilbutazona, piroxicam, pirprofeno, suprofeno, tenoxicam, cloranfenicol, miconazol, probenecida, acenocumarol, dicumarol, fluoxetina, femprocumona, sulfacitina, sulfadiazina, sulfadoxina, sulfaguanidina, sulfamerazina, sulfametazina, sulfametizol, sulfametoxazol, sulfapiridina, sulfassalazina, sulfisoxasol, varfarina, lanreotida, octreotida, somatropina, Gymnema sylvestre, Ginseng, Psyllium, Hypericum perforatum, eucalipto, glucomanan, goma guar, melão amargo.

Interação medicamento-medicamento relacionadas à METFORMINA²

Maiores

Moderadas

a) Podem causar descontrole glicêmico, dificultar a ação antidiabética ou aumentar o risco de hipoglicemia⁶: atenolol, betaxolol, bisoprolol, carvedilol, esmolol, labetalol, metoprolol, nadolol, nebivolol, pindolol, propranolol, sotalol, timolol, levotiroxina⁴⁷, alcaçuz, Hypericum perforatum, Gymnema sylvestre, goma de guar, eucalipto, Ginseng, glucomanan, Psyllium, melão amargo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁵⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Os comprimidos revestidos de Meritor 2/1000 e Meritor 4/1000 são de coloração branca e formato oblongo com gravação “Silanes” de um lado e vinco do outro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Meritor deve ser administrado preferencialmente pela manhã juntamente com o café da manhã ou com a primeira refeição principal do dia.

Nos casos em que se tornar necessário a administração de mais de uma dose ao dia, as doses deverão ser divididas em duas tomadas diárias, sempre acompanhando a alimentação.

A dose inicial sugerida para início de terapia deverá ser a mais baixa (2 mg de glimepirida¹/1000 mg de metformina²) a fim de evitar o risco de ocorrência de hipoglicemia⁶ e reduzir a ocorrência de efeitos adversos notadamente gastrintestinais secundários à metformina².

A utilização de Meritor deve ser sempre acompanhada do tratamento dietético, controle do peso corporal e manutenção de atividade física.

Posologia inicial recomendada em pacientes diabéticos não adequadamente controlados com a terapia não farmacológica:

Um comprimido ao dia na dose 2 mg de glimepirida¹/1000 mg de metformina² administrado junto com a refeição (preferencialmente após o café da manhã), recomendando-se acompanhamento apropriado dos níveis glicêmicos na fase inicial do tratamento.

Pacientes diabéticos previamente tratados com sulfonilureias¹⁰ ou metformina² isoladamente:

Em pacientes previamente tratados com monoterapia (uma única terapia) utilizando glimepirida¹ (ou outras sulfonilureias¹⁰) ou metformina² isoladamente em que não se esteja obtendo o controle adequado dos níveis glicêmicos, é recomendável que a dose inicial de Meritor não contenha quantidade superior de metformina² ou glimepirida¹ (ou o equivalente de outras sulfonilureias¹⁰) àquela anteriormente utilizada pelo paciente.

Da mesma forma, em caso de controle não satisfatório, a dose pode ser aumentada a cada 2 semanas, podendo-se utilizar a combinação na dose de 4 mg de glimepirida¹/1000 mg de metformina² 1 vez ao dia Para se evitar o risco de hipoglicemia⁶ é recomendável que a dose inicial de Meritor não contenha quantidade superior de metformina² ou glimepirida¹ à qual é previamente utilizada pelo paciente.

Pacientes previamente tratados com glimepirida¹ (ou outras sulfonilureias¹⁰) e metformina² em combinação:

A dose inicial não deve passar a dose diária de glimepirida¹ (o equivalente de outra sulfonilureia) e de metformina² previamente em uso pelo paciente.

Após a troca por Meritor, os pacientes devem ser rigorosamente monitorizados para evitar-se a ocorrência de hipoglicemia⁶ e os aumentos de dosagem devem ser feitos como descritos anteriormente.

Pacientes diabéticos tipo 2 em uso de insulina⁵: Nesses casos, deve-se considerar que a utilização da associação glimepirida¹/metformina² pode diminuir a necessidade diária de insulina⁵, devendo-se efetuar acompanhamento rigoroso dos parâmetros glicêmicos.

Em pacientes idosos, recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mais baixa de Meritor. As doses máximas diárias são:

Concentração	Dose máxima diária
2 mg de glimepirida1/1000 mg de metformina2	2 comprimidos
4 mg de glimepirida1/1000 mg de metformina2	2 comprimidos

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso o medicamento esteja sendo utilizado uma vez ao dia, junto ao café da manhã, a dose esquecida pode ser tomada junto ao almoço.

Se o horário da medicação for junto ao almoço, só deve ser tomada a medicação no horário noturno se isto for autorizado pelo médico e em caso contrário, recomenda-se aguardar o próximo horário habitual de uso da medicação e tomar a dose diária recomendada. Em nenhuma hipótese, a dose deve ser dobrada em função de esquecimento de uma tomada de medicação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A utilização de Meritor mostra ser bem tolerada pela grande maioria dos pacientes, não provocando efeitos prejudiciais sobre as atividades psíquicas e motoras.

Um dos principais riscos de qualquer terapia hipoglicemiante⁴¹ é a ocorrência de hipoglicemia⁶ (glicemia⁴ menor do que 60 mg).

Sinais³⁹ como sudorese⁵¹, pele⁵² úmida e fria, ansiedade, taquicardia⁵³, hipertensão⁵⁴, palpitação⁵⁵, dor no peito⁵⁶ e arritmias⁴⁸ cardíacas podem surgir e alertar para ocorrência de hipoglicemia⁶. Os sintomas²⁹ podem variar de paciente para paciente⁵⁷, e melhoram ou desaparecem com a correção da glicemia⁴.

Reações adversas relacionadas à GLIMEPIRIDA¹:

Os sintomas²⁹ desagradáveis que podem ocorrer quando da ocorrência de quadros de hipoglicemia⁶ incluem cefaleia⁵⁸ (dor de cabeça⁵⁹), excesso de apetite, fadiga⁶⁰ (cansaço), anormalidades do sono, inquietação, agressividade, depressão, confusão, alterações na fala, alterações visuais, tremor, paresias (é a disfunção ou interrupção dos movimentos de um ou mais membros), distúrbios sensoriais, delírio⁶¹, tontura⁶², sensação de abandono, perda do autocontrole, convulsões (contração repentina, violenta e incontrolável de um grupo de músculos⁶³), sonolência, podendo evoluir para coma⁶⁴, dificuldade respiratória e bradicardia⁶⁵ (diminuição na frequência cardíaca), hiponatremia⁶⁶, ocorrer vasculite⁶⁷ alérgica ou hipersensibilidade cutânea⁶⁸ a luz, elevação de transaminases séricas. Sudorese⁵¹ (suor excessivo), pele⁵² úmida e fria, ansiedade, taquicardia⁵³ (aumento da frequência cardíaca), hipertensão⁵⁴ (pressão alta), palpitação⁵⁵ (alteração no ritmo do coração¹⁹), dor no peito⁵⁶ e arritmias⁴⁸ cardíacas (alteração no ritmo do coração¹⁹). Os sintomas²⁹ podem variar de paciente para paciente⁵⁷, e melhoram ou desaparecem com a correção da glicemia⁴.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipoglicemia⁶ (glicemia⁴ menor do que 60 mg/dl⁶⁹),náuseas³⁰

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia⁷⁰, vômito⁷¹, visão⁷² turva, dor abdominal, reações cutâneas⁷³ do tipo alérgicas.

Ocorrem raramente leucopenia⁷⁴ e trombocitopenia⁷⁵ (redução de glóbulos brancos e plaquetas⁷⁶ e casos isolados de outras alterações sanguíneas como anemia hemolítica⁷⁷ ou, por exemplo, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose⁷⁸ e pancitopenia⁷⁹.

Reações adversas relacionadas à METFORMINA²

As reações adversas decorrentes do uso do cloridrato de metformina² compreendem alterações gastrintestinais como náuseas³⁰, vômitos³¹ e diarreia⁷⁰, que ocorrem principalmente no início do tratamento e desaparecem espontaneamente na maioria dos casos.

Para reduzir a ocorrência de alterações digestivas, recomenda-se administrar o cloridrato de metformina² em duas tomadas diárias, durante ou ao término das refeições.

Cefaleia⁵⁸ e tontura⁶² podem ocorrer ocasionalmente e apenas em um pequeno número dos pacientes com problemas digestivos (cerca de 10%) foi necessário interromper o tratamento.

O cloridrato de metformina² pode desencadear ou contribuir para o aparecimento de acidose³⁵ lática³⁶, complicação que, na ausência de tratamento específico, pode ser fatal. A acidose³⁵ lática³⁶ é uma emergência⁸⁰ médica e seu tratamento exige sempre a hospitalização do paciente.

A acidose³⁵ lática³⁶ caracteriza-se por dispneia⁸¹ acidótica (falta de ar), dores abdominais, hipotermia⁸² (baixa na temperatura do corpo) e, a seguir, coma⁶⁴.

Reação muito comum (ocorre entre 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distensão (inchaço⁸³) abdominal, flatulências, diarreia⁷⁰ e vômito⁷¹.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas³⁰, deficiência de cobalamina.

Teratogenicidade/Gravidez⁴³

Uma hipoglicemia⁶ grave pode desenvolver-se nos primeiros dias após o parto das mães que tomaram sulfonilureias¹⁰ no final da gravidez⁴³.

Revisões da literatura verificaram que, em geral, crianças expostas, durante a gestação, a agentes hipoglicemiantes orais⁸⁴ apresentam malformações⁸⁵ congênitas⁸⁶ em uma incidência⁸⁷ mais frequentes do que crianças não expostas.

Amamentação⁸⁸

A evidência disponível e/ou consenso entre os especialistas é inconclusiva ou é insuficiente para determinar risco infantil quando usado durante a amamentação⁸⁸. Devem-se pesar os benefícios potenciais do tratamento de drogas contra os riscos potenciais antes de prescrever este fármaco⁸⁹ durante a amamentação⁸⁸.

Dado ao baixo peso molecular da droga há transferência para o leite materno, não se sabe o potencial de reações adversas no lactente⁹⁰ e os riscos à exposição à droga são desconhecidos.

A metformina² é eliminada no leite materno, entretanto, estudos clínicos não verificaram efeitos adversos em crianças expostas à droga através da amamentação⁸⁸.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?