

Wartec
STIEFEL
Wartec
Podofilotoxina - Creme a 0,15%
Uso externo
Apresentação de Wartec
Creme: Embalagem contendo bisnaga com 5 gramas de produto e um espelho.Composição de Wartec
Cada g contém: Podofilotoxina 1,5 mg; Excipiente q.s.p. 1,0 g. O excipiente contém: ácido fosfórico, ácido sórbico, água purificada, álcool cetílico, álcool estearílico, butilidroxianisol (BHA), metilparabeno, miristato de isopropila, óleo de coco fracionado, óleo mineral, propilparabeno, steareth-7, steareth-10.Informações ao Paciente de Wartec
WARTEC é um medicamento antiviral utilizado no tratamento de verrugas genitais que afetam o pênis1, em homens, e a genitália2 externa feminina. Manter o produto à temperatura ambiente (entre 15°C-25°C). Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez3 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Pode ser prejudicial para a sua saúde4.
Informações Técnicas de Wartec
A podofilotoxina é um extrato de planta que possui propriedades antimitóticas, sendo utilizada para o tratamento de verrugas genitais e perianais. É a principal substância ativa da resina de podofilina obtida a partir da Podophyllum emodi. A podofilotoxina apresenta reações adversas locais, com baixa absorção sistêmica, ao contrário da podofilina, que apresenta elevado potencial tóxico. Mecanismo de ação: A podofilotoxina é um antimitótico que inibe a metáfase em células5 em divisão, ligando-se a, pelo menos, um sítio da tubulina. A ligação evita a polimerização da tubulina para a formação dos microtúbulos, o que resulta na suspensão da mitose. Em altas concentrações, a podofilotoxina também inibe o transporte de nucleosídeo através da membrana celular6. A ação quimioterápica da podofilotoxina é devida à inibição do crescimento celular e à habilidade de invadir o tecido7 de células5 infectadas por vírus8. A absorção sistêmica da podofilotoxina após aplicação tópica é muito baixa.Indicações de Wartec
WARTEC é indicado no tratamento tópico9 de verrugas anogenitais externas (condiloma10 acuminado), que afetam o pênis1, em homens, e a genitália2 externa feminina.Contra-Indicações de Wartec
Tratamento de feridas abertas como, por exemplo, as decorrentes de procedimentos cirúrgicos. WARTEC é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. O uso concomitante do produto com outras preparações contendo podofilotoxina é contra-indicado. WARTEC não deve ser usado em crianças.Precauções e Advertências de Wartec
Deve-se evitar o contato do produto com os olhos11. Caso ocorra contato acidental, lave bem com água e consulte seu médico. Se o produto for ingerido, contatar imediatamente o seu médico ou o hospital local. Mostre a bisnaga e esta bula ao médico. As mãos12 devem ser bem lavadas após cada aplicação. O contato prolongado com a pele13 sadia deve ser evitado, uma vez que a podofilotoxina pode ser prejudicial para a pele13 sadia. O tratamento com WARTEC não deve ser efetuado no período menstrual, devido à probabilidade de resposta terapêutica14 insatisfatória com a lavagem da medicação pelo fluxo menstrual. Recomenda-se evitar atividade sexual neste período. Caso ocorra, deve-se utilizar camisinha. Como a podofilotoxina age como inibidora da metáfase da divisão celular, WARTEC não deve ser utilizado por mulheres grávidas, bebês15 ou crianças pequenas, ou mulheres que estão planejando engravidar.Uso durante a gravidez3 WARTEC não deve ser utilizado durante a gravidez3. Não há estudos controlados disponíveis em animais ou mulheres grávidas.
Uso durante a lactação16 Não foi estabelecido se WARTEC é excretado pelo leite materno. Sendo assim, não deve ser utilizado durante a amamentação17.
Mutagênese, carcinogênese e prejuízo da fertilidade Em estudos realizados em animais, a podofilotoxina não causou malformações18 e não influenciou o desenvolvimento embriológico e a distribuição dos sexos da prole com doses bem superiores à dose terapêutica14. Estudos toxicológicos e de reprodução19, realizados em animais, não forneceram evidência de uma incidência20 aumentada de dano fetal ou outros efeitos deletérios no processo reprodutivo. Assim sendo, foi demonstrado que a podofilotoxina não é uma substância mutagênica, nem carcinogênica e não provoca prejuízo à fertilidade, em estudos realizados em animais. Em humanos, não foram documentados problemas de fertilidade.
Reações Adversas de Wartec
Irritação local pode ocorrer no segundo ou terceiro dia de aplicação, associada com o começo da necrose21 da verruga. Na maioria dos casos, as reações são leves. Sensibilização da pele13, prurido22, ardor23, eritema24, úlcera25 epitelial superficial e balanopostite26 foram relatados. A irritação local diminui gradativamente após o tratamento. Consultar o médico se a coceira ou o ardor23 persistirem e causarem desconforto, ou se também houver outras reações adversas.- Posologia e administração
A área afetada deve ser completamente lavada com sabão e água e bem enxugada antes do tratamento com WARTEC. Aplique o creme sobre os condilomas27 2 vezes ao dia. Aplique quantidade suficiente de creme para cobrir completamente a lesão28. Repita o tratamento por 3 dias consecutivos. Se os condilomas27 não desaparecerem, repita o ciclo de tratamento após 7 dias, contados a partir do 1o dia de tratamento. O tratamento pode ser repetido por, no máximo, 4 ciclos de tratamento de 1 semana cada. Caso a área total da lesão28 seja superior a 10 cm2, recomenda-se que o tratamento seja feito diretamente por um médico.
- Superdosagem
Não foi relatado nenhum caso de superdosagem com WARTEC. Em casos de uso excessivo de WARTEC, resultando em reação local grave, o tratamento deve ser interrompido, a área lavada e um tratamento sintomático29 introduzido. Não há nenhum antídoto30 específico. Se a droga acidentalmente entrar em contato com a pele13 sadia, a mesma deve ser completamente lavada com água e sabão. No caso de ingestão acidental, uma lavagem gástrica31 ou emética deve ser realizada. O tratamento deve ser sintomático29 e, em caso de superdosagem oral grave, assegurar que as vias aéreas estejam desobstruídas e administrar muito líquido para o paciente. Verificar e corrigir o balanço eletrolítico, monitorar os gases sangüíneos e a função hepática32. A contagem sangüínea deve ser monitorada pelo menos por cinco dias.
Atenção Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.
Venda Sob Prescrição Médica.
Laboratórios STIEFEL Ltda.
Wartec - Laboratório
STIEFEL
Rua Professor João C. Salem, 1081/1301
Guarulhos/SP
Tel: 0800 7043189
Email: sac@stiefel.com.br
Site: http://www.stiefel.com.br
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