CODEIN 30MG/ML-25ap. 2ml
CRISTALIA
CODEIN 30MG/ML-25ap. 2ml
Forma Farmacêutica de Codein
Solução Injetável - 30 mg/mlApresentação de Codein
Caixa com 25 ampolas de 2 mlUSO PEDIÁTRICO OU ADULTO
Composição de Codein
Cada ml de solução injetável contém:Fosfato de Codeína (DCB 0340.06.5) .................... 30 mgVeículo estéril qsp .................... 1 ml
(Veículo: acetato de sódio, ácido acético, clorobutanol, edetato de sódio, metabissulfito de sódio, água para injetáveis)
Informação ao Paciente de Codein
Conserve a embalagem fechada, à temperatura ambiente, entre 15 e 30oC, protegida da luz. O produto não deve ser congelado.O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem.
Não administre medicamento com o prazo de validade vencido.
Informe seu médico se houver suspeita de gravidez1, se estiver grávida ou amamentando, durante o tratamento com este medicamento, pois o mesmo pode causar dependência na criança.
O produto não deve ser usado se houver conhecimento de hipersensibilidade aos opióides ou por pacientes dependentes de drogas ou do álcool.
Tanto a administração como a suspensão do tratamento, somente deverão ser feitas sob orientação médica. O tratamento não pode ser interrompido abruptamente, pois pode desenvolver síndrome2 de abstinência.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Pacientes em tratamento com o medicamento devem ter cuidado para não dirigir veículos, operar máquinas, ingerir bebidas alcoólicas; o produto pode provocar sonolência e tonturas3.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE4.
Informação Técnica de Codein
Os analgésicos5 opióides ligam-se aos receptores estereoespecíficos em vários sítios do SNC6 para alterar processos que afetam tanto a percepção da dor como a resposta emocional à mesma.Embora não tenha sido determinado completamente os sítios precisos ou os mecanismos de ação, as alterações na liberação de vários neurotransmissores dos nervos aferentes sensitivos aos estímulos da dor, podem ser responsáveis pelos efeitos analgésicos5.Quando estes medicamentos são usados como adjuvantes na anestesia7, as ações analgésicas podem proporcionar proteção dose-relacionada contra as respostas hemodinâmicas ao estresse cirúrgico.
Foi proposta a existência de múltiplos subtipos de receptores opióides, cada um mediando vários efeitos terapêuticos e/ou reações adversas das drogas opióides. Estas ações dependem da afinidade de ligação pelo tipo receptor e se sua ação é como um agonista8 pleno ou parcial ou se é inativo em cada tipo de receptor.
Pelo menos dois tipos de receptores de opióides (mu e kappa) mediam a analgesia.
A codeína exerce sua atividade agonista8 primariamente no receptor mu. Os receptores mu são amplamente distribuídos através do SNC6, especialmente no sistema límbico (córtex frontal, córtex temporal, amígdala9 e hipocampo10), tálamo11, striatum, hipotálamo12 e mesencéfalo13 assim como as lâminas I, II, IV e V do corno dorsal e na coluna vertebral14. Os receptores kappa estão localizados primariamente na coluna vertebral14 e no córtex cerebral.
A codeína liga-se muito fracamente as proteínas15.
A codeína possui meia vida de 2,5 a 4 horas que pode ser aumentada em pacientes geriátricos devido a diminuição do clearance.
Cerca de 10% da dose é desmetilada para morfina no fígado16, o que pode contribuir para ação terapêutica17.
A eliminação primária é essencialmente renal18 (5 - 15%), sendo que cerca de 10% são excretadas sem modificação.
O início da ação analgésica por via intramuscular ocorre entre 10 a 30 minutos e a duração da ação é de 4 horas, sendo que o pico do efeito analgésico19 é obtido entre 30 a 60 minutos.
O início da ação analgésica por via subcutânea20 ocorre entre 10 a 30 minutos e a duração da ação é por 4 horas.
Equivalência:- 200 mg de codeína por via oral e 120 mg de codeína por via intramuscular equivalem a 10 mg de morfina intramuscular.
Indicações de Codein
A codeína é um analgésico19 derivado do ópio, usada para o alívio da dor moderada.Administrada por via parenteral age como uma medicação pré-cirúrgica promovendo analgesia, efeito sedativo e diminuição da ansiedade.
Contra-Indicações de Codein
É contra-indicado em casos de diarréia21 associada a colite22 pseudomembranosa causada por cefalosporina, lincomicina ou penicilina.Em casos de diarréia21 causada por envenenamento, uma vez que a codeína diminui a eliminação do material tóxico, prolongando a diarréia21.É contra-indicado em pacientes alérgicos a codeína ou outros opióides.
Nos casos de depressão respiratória, especialmente em presença de cianose23 e excessiva secreção brônquica.
É contra-indicado quando há dependência a drogas, inclusive alcoolismo; instabilidade emocional ou tentativa de suicídio, condições onde há aumento da depressão intracraniana, arritmia24 cardíaca, convulsão25, função hepática26 ou renal18 prejudicada, inflamação27 intestinal, hipertrofia28 ou obstrução prostática, hipotireoidismo29, cirurgia recente do trato intestinal ou urinário.
Precauções e Cuidados de Codein
Podem ocorrer irritação local, dor e endurecimento após injeções subcutâneas repetidas.GRAVIDEZ1:- Deve ser considerado o risco-benefício, uma vez que o analgésico19 opióide atravessa a placenta. O uso regular durante a gravidez1 pode causar dependência física ao feto30, causando ao recém-nascido: convulsão25, irritabilidade, choro excessivo, tremores, febre31, vômitos32, diarréia21.
TRABALHO DE PARTO:- O uso do analgésico19 durante o trabalho de parto pode resultar na depressão respiratória do recém-nascido.
AMAMENTAÇÃO33:- O Fosfato de Codeína é excretado no leite materno. Os efeitos no lactente34 são ainda desconhecidos. A relação risco-benefício deve ser considerada.
USO PEDIÁTRICO:- Crianças até 2 anos de idade são mais susceptíveis aos efeitos, principalmente os de depressão respiratória.
USO EM IDOSOS:- Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeito de depressão respiratória, pois metabolizam e eliminam o medicamento de forma mais lenta.
Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses.
Pacientes idosos geralmente com hipertrofia28 ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal18, apresentam retenção urinária35 quando fazem uso de analgésico19 opióide.
ODONTOLOGIA:- Analgésico19 opióide diminui ou inibe a formação de saliva, contribuindo para o desenvolvimento da cárie, doença periodontal36, candidíase37 oral e certo desconforto.
Interações Medicamentosas de Codein
Os efeitos depressores da codeína são potencializados pela administração concomitante de outros depressores do SNC6 como o álcool, sedativos, anti-histamínicos ou drogas psicotrópicas (IMAO38 e antidepressivos tricíclicos).Reações Adversas / Colaterais de Codein
Com mais freqüência podem ocorrer constipação39 e sonolência.São também relatados embora em menor freqüência os seguintes efeitos colaterais40:
• Reações alérgicas como erupção41 na pele42 e inchaço43 da face44.
• Depressão respiratória, broncoespasmo45, edema46 e espasmo47 da laringe48.
• Estimulação do SNC6 paradoxal49, especialmente em crianças.
• Confusão podendo incluir sensação de despersonalização ou irregularidade.
• Alteração na pulsação.
• Liberação da histamina50, havendo diminuição da pressão arterial51, aumento da pulsação, face44 avermelhada, respiração ofegante.
• Efeito antidiurético, havendo necessidade de atenção médica somente se for de modo contínuo e incômodo.
• Visão52 dupla ou nublada ou outras formas de visão52.
• Secura da boca53.
• Sensação geral de desconforto.
• Hipotensão54.
• Perda de apetite.
• Náuseas55 e vômitos32, sendo mais freqüente nas primeiras doses.
• Vermelhidão, inchaço43, dor, queimadura no local da injeção56.
• Espasmo47 uretral57.
• Tontura58, sensação de desmaio.
• Falsa sensação de bem estar.
Raramente ocorrem efeitos colaterais40 como: convulsão25, alucinações59, depressão mental, rigidez muscular especialmente músculo respiratório, paralisia60 do ílio61, espasmo47 biliar, perda do controle dos músculos62 do movimento, perturbação do sono, pesadelo.
As síndromes de abstinência são menos graves que as produzidas por analgésicos5 opióides agonistas mais fortes.
Posologia de Codein
Para obtenção de efeito analgésico19 em adulto, por via intramuscular ou subcutânea20 a dose recomendada está compreendida entre 15 mg a 60 mg (em média 30 mg) a cada 4 a 6 horas.O uso da codeína por via parenteral em criança prematura ou recém-nascido não é recomendado.Para crianças maiores a dosagem por via intramuscular ou subcutânea20 é de 0,5 mg/kg/peso corporal ou 15 mg/m² de superfície corporal a cada 4 a 6 horas.
Não use o injetável se apresentar precipitado ou coloração.
Superdosagem de Codein
A superdosagem é caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão do SNC6 além de outros sintomas63 como sonolência, erupção41 na pele42, vômitos32, coceira, inchaço43 da pele42.O tratamento para superdosagem de analgésico19 opióide consiste em assegurar e manter as vias aéreas livres, auxiliar a ventilação64 com oxigênio e/ou sistema de ventilação64 assistida ou controlada.
O antídoto65 específico é a Naloxona, na dose de 0,4 a 2 mg administrado intravenosamente e com respiração assistida. A dose de Naloxona pode ser repetida num intervalo de 2 a 3 minutos se necessário.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ATENÇÃO: "PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA"
Número de Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide cartucho
Reg. MS N.º 1.0298.0199
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
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CRISTALIA
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