Salivan
APSEN FARMACEUTICA S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Salivan
carmelose sódica
Spray 10 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução tópica oral
Frasco spray contendo 50 mL
USO TÓPICO1
USO ADULTO OU PEDIÁTRICO
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Salivan® é uma preparação de carmelose sódica (CMC) específica para uso como substituto da saliva humana. É indicado para:
Boca2 seca ou xerostomia3 decorrentes: de radioterapia4 da cabeça5 ou pescoço6, da Síndrome7 de Sjögren, para alívio e controle da xerostomia3 causada por medicamentos, principalmente neurolépticos8 e antidepressivos tricíclicos, de lesões9 mecânicas orais e periorais e estados de desidratação10.
Para o cuidado bucal na terapia intensiva11.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Salivan® é um preparado de carboximetilcelulose ou “Carmellose Sodium”, também denominada de CARMELOSE ou CMC, contendo sais em formulação semelhante a da saliva humana.
O alívio dos sintomas12 é imediato e completo após a aplicação de um pequeno volume na boca2. O efeito lubrificante permanece em geral de 1 a 3 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento, visite regularmente seu médico e realize os exames complementares solicitados.
Periodicamente você deverá fazer avaliações dentárias.
Gravidez13 e Lactação14
Não foram feitos estudos conclusivos até o momento.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez13 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.
Populações especiais
Uso em crianças: não há recomendações especiais com respeito ao uso em crianças.
Uso em idosos: Não há recomendações especiais para pacientes15 idosos.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
A carmelose contém de 10,5% a 12,9% de SÓDIO por grama16 da substância seca.
Interações medicamentosas
Não devem ser utilizados enxaguatórios bucais contendo metais ou soluções ácidas durante o uso de Salivan®.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso para a sua saúde17.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conserve sob temperatura ambiente (15–30°C).
Prazo de validade: Não utilize medicamento com a validade vencida. O prazo de validade de Salivan® está impresso na embalagem e é de 24 meses após a data de fabricação.
Características físicas e organolépticas do produto
A carmelose é um pó higroscópico, branco ou levemente amarelado, inodoro e com um conteúdo de 10,5% a 12,9% de sódio por grama16 da substância seca.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como usar
Siga corretamente as instruções de seu médico quanto a utilização de Salivan®.
Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Posologia
De acordo com a necessidade, vaporizar várias vezes ao dia a mucosa18 bucal e faringeana.
Em geral são aplicadas até oito vaporizações diárias.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações Adversas: Salivan®, em geral, não provoca reações desagradáveis, mas qualquer reação com o uso do produto deve ser comunicada a seu médico.
Sendo um componente habitual em formulações industriais de alimentos e de medicamentos, não há relatos de reações adversas ou efeitos colaterais19 que possam ser atribuídos à Carmelose ou CMC.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Conduta na superdosagem
Não há riscos de superdosagem, a não ser pela presença de eletrólitos20 na formulação.
Nos casos de ingestão acidental o equilíbrio ácido-básico deve ser controlado.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0118.0147
Farmacêutico Responsável: Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano CRF SP nº 7.179
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
SAC 0800 16 5678