Postec®

Hialuronidase

Valerato de betametasona

Forma Farmacêutica e Apresentações de Postec

Pomadas contendo 150 UTR de Hialuronidase e 2,5 mg de Valerato de Betametasona

Bisnagas contendo 10 e 20 g

USO TÓPICO¹ - ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição de Postec

Cada g de pomada contém:

Hialuronidase ...................................... 150 UTR

Valerato de betametasona ................... 2,5 mg (equivalente a 2 mg de betametasona base)

Veículo* q.s.p. ......................................1 g

*Veículo: polietilenoglicol, óleo mineral, vaselina sólida, metilparabeno.

Informações ao Paciente de Postec

Ação esperada do medicamento: POSTEC® contém valerato de betametasona, que possui grande atividade antiinflamatória e hialuronidase,enzima² difusora, utilizado como tratamento tópico¹ da fimose³.

Cuidados de armazenamento: A pomada deve ser mantida em sua embalagem original, na temperatura ambiente (entre 15 e 30°C),ao abrigo da umidade.

Prazo de validade: Não utilize medicamento com a validade vencida. O prazo de validade de POSTEC® está impresso na embalagem e é de 24 meses após a data de fabricação.

Gravidez⁴ e lactação⁵: Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez⁴ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar igualmente se estiver amamentando. Não é aconselhável o emprego de corticosteróides tópicos em grandes quantidades ou a longo prazo, no decorrer da gestação.

Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

POSTEC® deve ser aplicado na região do prepúcio⁶ durante 3 semanas ou conforme orientação médica. Após esse período o paciente deve ser novamente avaliado pelo médico. Caso necessário, o tratamento pode ser repetido por mais um período, seguindo orientação médica.

Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Reações adversas: Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. O paciente pode apresentar sintomas⁷ irritativos locais como hiperemia⁸ e sensação de queimação local, entretanto estes sintomas⁷ desaparecem com a suspensão do tratamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Utilização concomitante com outras substâncias: Não utilize outros medicamentos juntamente com POSTEC®, a não ser por exclusiva indicação médica.

Contra-indicações e precauções: Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

POSTEC® é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

POSTEC® é contra-indicado em crianças abaixo de 1 ano de idade.

Riscos da auto-medicação:

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE⁹.

Informações Técnicas de Postec

CARACTERÍSTICAS

O POSTEC® é uma associação de hialuronidase e valerato de betametasona.

A Hialuronidase é uma enzima² extraída dos testículos¹⁰ bovinos, que age por despolimerização do ácido hialurônico, um mucopolissacarídeo¹¹, componente essencial da substância undamental do tecido conjuntivo¹².

A Hialuronidase é um fator de difusão enzimático.

A Hialuronidase facilita a difusão de várias substâncias através da pele¹³ e acelera os processos de reparação cutânea¹⁴, devido à ativação das trocas nutritivas locais, provocadas pelo aumento de difusibilidade dos líquidos. A Hialuronidase reduz o edema¹⁵.

O valerato de betametasona é um corticosteróide de grande atividade antiinflamatória.

Verificou-se um sinergismo entre as propriedades da enzima² proteolítica com o corticosteróide, facilitando a liberação do prepúcio⁶ da glande, agindo na despolimerização do ácido hialurônico do tecido conjuntivo¹² existente entre estas duas estruturas, diminuindo assim o tempo de resolução, os efeitos colaterais¹⁶ e o custo do tratamento total.

Indicações de Postec

POSTEC® é indicado no tratamento clínico tópico¹ da fimose³.

Contra-Indicações de Postec

Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

POSTEC® é contra-indicado em crianças abaixo de 1 ano de idade.

Precauções e Advertências de Postec

O uso de corticosteróides tópicos em grandes quantidades, por longo prazo e/ou nas áreas extensas do corpo, oferece risco de supressão adrenal, principalmente em crianças.

Nos tratamentos oclusivos, a pele¹³ deve ser adequadamente limpa antes da aplicação de novo curativo oclusivo, a fim de evitar-se infecção¹⁷ bacteriana induzida pela oclusão.

Gravidez⁴ e lactação⁵

A administração tópica de corticosteróides a animais prenhes pode causar anormalidade no desenvolvimento fetal. Embora a relevância deste achado não tenha sido estabelecida para a espécie humana, não é aconselhável o emprego de corticosteróides tópicos em grandes quantidades ou a longo prazo, no decorrer da gestação.

Pediatria

Sua segurança e eficácia não foi ainda estabelecida em crianças abaixo de 1 ano de idade, não sendo recomendado o seu uso.

Interações Medicamentosas de Postec

POSTEC® não deve ser aplicado com outros produtos, pois a sua ação pode ser prejudicada.

Reações Adversas de Postec

A formulação de POSTEC® é bem tolerada. O paciente pode apresentar sintomas⁷ irritativos locais como hiperemia⁸ e sensação de queimação local, entretanto estes sintomas⁷ desaparecem com a suspensão do tratamento.

Posologia de Postec

POSTEC® deve ser aplicado na região do prepúcio⁶ duas vezes ao dia, durante 3 semanas ou conforme orientação médica. Após esse período o paciente deve ser novamente avaliado pelo médico. Caso necessário, o tratamento pode ser repetido por mais um período, seguindo a orientação médica.

POSTEC® deve ser aplicado em pacientes com idade entre 1 a 30 anos.

Instruções de Uso de Postec

1- Aplicar POSTEC® 2 vezes ao dia, durante 3 semanas ou conforme orientação médica.

2- Aplicar na extremidade do pênis¹⁸, após tração leve da pele¹³ (sem causar dor). E a seguir até a metade da haste peniana.

3- Aumentar a tração da pele¹³ a partir do sétimo dia do uso de POSTEC®.

4- Após o término da massagem, reposicionar a pele¹³ (prepúcio⁶) sobre a glande.

5- Retornar ao médico na data recomendada.

- CONDUTA NA SUPERDOSAGEM

No caso de superdosagem crônica ou pelo mau uso pode surgir hipercorticismo e neste caso a utilização da pomada deve ser descontinuada

e devem ser tomadas as medidas de suporte imediatas.

Pacientes Idosos de Postec

As doses e cuidados para pacientes¹⁹ idosos, são as mesmas recomendadas para os adultos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Nº do Lote; Data de Fabricação e Validade: vide Cartucho.

MS - 1.0118.0164

Farmacêutico Responsável:

Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano

CRF SP nº 7179

APSEN FARMACÊUTICA S/A

Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro

CEP 04755-020 - São Paulo - SP

CNPJ 62.462.015/0001-29

Indústria Brasileira