ARAMIN

CRISTALIA

Atualizado em 03/06/2015

ARAMIN 10MG/ML-50ap. 1ml:

ARAMIN( 10 mg/ml
Bitartarato de Metaraminol

Forma Farmacêutica de Aramin

Solução Injetável

Apresentação de Aramin

Caixa contendo 50 ampolas com 1 ml
USO ADULTO

Composição de Aramin

Cada ml da Solução Injetável contém:Bitartarato de Metaraminol (DCB 0809.02-0) .................... 19 mg
(Equivalente a 10 mg de Metaraminol)
Veículo estéril qsp .................... 1,0 ml
(Veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio, água para injetáveis)

Informação Técnica de Aramin

O Aramin( é um hipertensor indicado em casos de hipotensão1 associados à raquianestesia, hemorragias2, reações medicamentosas, complicações cirúrgicas e choque3.
Conservar a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegida da luz.
O prazo de validade é de 30 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem. Não utilize medicamento vencido.
O médico deve estar informado sobre a ocorrência de gravidez4 ou se a paciente estiver grávida durante o tratamento com este medicamento, para que o mesmo analise se o benefício justifica o possível risco para o feto5. Não deve ser usado se a paciente estiver amamentando.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE6

Farmacologia7 Clínica de Aramin

O Aramin( (Bitartarato de Metaraminol) é uma potente amina simpatomimética que aumenta a pressão sanguínea tanto diastólica como sistólica.O efeito pressor do Metaraminol começa em 1 ou 2 minutos após aplicação intravenosa, em 10 minutos após injeção intramuscular8 e em 5 a 20 minutos após aplicação subcutânea9, com duração dos efeitos de 2 minutos a 1 hora.
O Metaraminol tem efeito inotrópico positivo sobre o coração10 e ação vasoconstritora. Em muitas situações de choque3 cardiogênico, o efeito benéfico das aminas simpatomiméticas é atribuído ao seu efeito inotrópico positivo.
O fluxo sanguíneo renal11, coronário e cerebral está em função da perfusão pressora e da resistência regional. Em pacientes com insuficiência12 ou falta de vasoconstrição13, existe uma vantagem adicional da ação periférica do Metaraminol, mas na maioria dos pacientes em choque3, a vasoconstrição13 é adequada e nenhum aumento adicional é necessário. O fluxo sanguíneo de órgãos vitais pode diminuir com o Metaraminol, se a resistência periférica14 for aumentada excessivamente.
O efeito pressor do Metaraminol é diminuído mas não revertido por agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos15. Não é comum a queda da pressão sangüínea16 primária e secundária, e da resposta taquifilática, com o uso repetido de Metaraminol.

Indicações de Aramin

O Aramin( está indicado para a prevenção e tratamento dos estados hipotensivos que ocorram associados à raquianestesia, no tratamento da hipotensão1 devida à hemorragia17, reações medicamentosas, complicações cirúrgicas e choque3 associado com dano cerebral devido a trauma e tumor18.

Contra-Indicações de Aramin

O uso do Aramin( com ciclopropano ou halotano, deve ser evitado, a não ser que circunstâncias clínicas indiquem este uso.Está também contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Precauções e Advertências de Aramin

O uso das aminas simpatomiméticas com inibidores da monoaminoxidase19 ou antidepressivos tricíclicos podem resultar numa potencialização do efeito pressor.
Deve-se tomar precauções para evitar a excessiva resposta da pressão sangüínea16.
Existem relatos de que a rápida indução da resposta hipertensiva pode causar edema pulmonar20 agudo21, arritmias22, hemorragia17 cerebral ou parada cardíaca.
Pacientes com cirrose23 devem ser tratados com cuidado, com adequada restauração de eletrólitos24 caso ocorra diurese25.
Uma arritmia26 ventricular fatal foi relatada em um paciente com cirrose23 de Laennec que recebeu o Metaraminol.
Em situações graves, extrasístoles que surgiram durante a infusão desse vasopressor, diminuíram prontamente quando a velocidade de infusão foi reduzida.
É possível ocorrer efeito acumulativo com a ação prolongada do Metaraminol.
Se houver uma excessiva resposta vasopressora, pode haver uma prolongada elevação da pressão sanguíneo mesmo após a descontinuação da terapia.
Quando aminas vasopressoras são utilizadas por períodos prolongados, resultando em vasoconstrição13, podem impedir uma adequada expansão do volume circulatório e podem causar perpetuação do estado de choque3.
Existem evidências de que o volume plasmático pode ser reduzido em todos os tipos de choque3 e que medidas na pressão venosa central são úteis para avaliar a adequação do volume sanguíneo circulante.
Entretanto, a expansão do volume sangüíneo ou plasmático deve ser usada quando a causa principal da hipotensão1 ou choque3, diminui o volume circulatório.
Por causa do seu efeito vasoconstritor, o Metaraminol deve ser administrado com cuidado a pacientes com desordens cardíacas ou tireóide, hipertensão27 ou diabetes28.
Aminas simpatomiméticas podem provocar uma recidiva29 em pacientes com históricos de malária.
Carcinogenicidade, Mutagenicidade e Diminuição da Fertilidade:
Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial mutagênico ou carcinogênico do Metaraminol e nem o seu potencial efeito na fertilidade.
Gravidez4- Categoria C:
Não foram conduzidos estudos de reprodução30 animal com o Metaraminol. Também não se sabe se o Metaraminol pode causar mal ao feto5 quando administrado às mulheres grávidas, ou que possa afetar a capacidade de reprodução30. O Metaraminol pode ser administrado em mulheres grávidas somente se estritamente necessário.
Amamentação31:
Não se sabe se o Metaraminol é excretado no leite humano. Pelo fato de muitas drogas serem excretadas no leite humano, cuidados devem ser tomados quando o produto for administrado às mulheres que estejam amamentando.
Uso em Pediatria:
Não foram ainda estabelecidas segurança e efetividade em pacientes pediátricos.

Interações Medicamentosas de Aramin

O Metaraminol deve ser utilizado com cuidado em pacientes digitalizados, pois a combinação de digitálicos e aminas simpatomiméticas pode causar arritmias22 ectópicas32.Inibidores da monoaminoxidase19 ou antidepressivos tricíclicos podem potencializar a ação das aminas simpatomiméticas.
Portanto, quando a terapia pressora for associada em pacientes que receberão esta droga, a dose inicial deve ser baixa e administrada com cuidado.

Reações Adversas / Colaterais de Aramin

As aminas simpatomiméticas, incluindo o Metaraminol, podem causar taquicardia33 ventricular ou sinusoidal (sinus) ou outras arritmias22, especialmente em pacientes com infarto do miocárdio34. Em pacientes com histórico de malária podem provocar recidiva29.
Formação de abcessos, necrose35 tissular36 ou mudança de pele37, raramente podem acontecer.
Ao escolher o local da injeção38, é importante evitar aquelas áreas inadequadas para uso de qualquer agente pressor e descontinuar a infusão imediatamente se ocorrer infiltração ou trombose39.
As grandes veias40 da fossa antecubital ou da coxa41, são preferidas às do dorso42 da mão43 e do tornozelo, particularmente em pacientes com desordens vasculares44 periféricas, diabetes mellitus45, desordem de Buerger ou condições em que coexiste hipercoagulação.

Posologia de Aramin

Aramin( (Bitartarato de Metaraminol) pode ser administrado por via intramuscular, subcutânea9 ou intravenosa, sendo que a via de administração depende da natureza e gravidade de cada caso.Adultos:
Administração subcutânea9 ou intramuscular: A dose recomendada é de 2 a 10 mg (0,2 a 1 ml).
Administração através de infusão intravenosa: A dose recomendada é de 15 a 100 mg (1,5 a 10 ml) em 500 ml de Cloreto de sódio 0,9% ou Glicose46 5%, ajustando a velocidade de infusão para manter a pressão no nível desejado. Têm sido utilizadas altas doses de Metaraminol de 150 a 500 mg em 500 ml de infusão.
Administração intravenosa direta: Em choque3 grave, quando o tempo é de grande importância, este agente deverá ser administrado diretamente. A dose sugerida é de 0,5 a 5 ml (0,05 a 0,5 ml) seguida de uma infusão de 15 a 100 mg (1,5 a 10 ml) em 500 ml de Cloreto de sódio 0,9% ou Glicose46 5%.

Superdosagem de Aramin

A superdosagem pode resultar em grave hipertensão27 acompanhada de cefaléia47, sensação de constrição48 no peito49, náusea50, vômito51, euforia, diaforese52, edema pulmonar20, taquicardia33, bradicardia53, sinus arritmia26, arritmias22 atrial ou ventricular, hemorragia17 cerebral, infarto do miocárdio34, parada cardíaca ou convulsão54.
Na presença de uma elevação excessiva da pressão sangüínea16, pode ser imediatamente aliviada por um agente simpatolítico como a fentolamina. Um apropriado agente antiarrítmico55 pode também ser necessário.
A DL50 oral em rato e camundongo é 240 mg/kg e 99 mg/kg respectivamente.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: Vide Rótulo/Caixa.
Reg. MS N.º 1.0298.0102
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
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ARAMIN - Laboratório

CRISTALIA
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Complementos

1 Hipotensão: Pressão sanguínea baixa ou queda repentina na pressão sanguínea. A hipotensão pode ocorrer quando uma pessoa muda rapidamente de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé, causando vertigem ou desmaio.
2 Hemorragias: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
3 Choque: 1. Estado de insuficiência circulatória a nível celular, produzido por hemorragias graves, sepse, reações alérgicas graves, etc. Pode ocasionar lesão celular irreversível se a hipóxia persistir por tempo suficiente. 2. Encontro violento, com impacto ou abalo brusco, entre dois corpos. Colisão ou concussão. 3. Perturbação brusca no equilíbrio mental ou emocional. Abalo psíquico devido a uma causa externa.
4 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
5 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
6 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
7 Farmacologia: Ramo da medicina que estuda as propriedades químicas dos medicamentos e suas respectivas classificações.
8 Injeção intramuscular: Injetar medicamento em forma líquida no músculo através do uso de uma agulha e seringa.
9 Subcutânea: Feita ou situada sob a pele; hipodérmica.
10 Coração: Órgão muscular, oco, que mantém a circulação sangüínea.
11 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
12 Insuficiência: Incapacidade de um órgão ou sistema para realizar adequadamente suas funções.Manifesta-se de diferentes formas segundo o órgão comprometido. Exemplos: insuficiência renal, hepática, cardíaca, respiratória.
13 Vasoconstrição: Diminuição do diâmetro dos vasos sanguíneos.
14 Resistência periférica: A resistência periférica é a dificuldade que o sangue encontra em passar pela rede de vasos sanguíneos. Ela é representada pela vasocontratilidade da rede arteriolar especificamente, sendo este fator importante na regulação da pressão arterial diastólica. A resistência é dependente das fibras musculares na camada média dos vasos, dos esfíncteres pré-capilares e de substâncias reguladoras da pressão como a angiotensina e a catecolamina.
15 Adrenérgicos: Que agem sobre certos receptores específicos do sistema simpático, como o faz a adrenalina.
16 Pressão sangüínea: Força exercida pelo sangue arterial por unidade de área da parede arterial. É expressa como uma razão (Exemplo: 120/80, lê-se 120 por 80). O primeiro número é a pressão sistólica ou pressão máxima. E o segundo número é a presão diastólica ou mínima.
17 Hemorragia: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
18 Tumor: Termo que literalmente significa massa ou formação de tecido. É utilizado em geral para referir-se a uma formação neoplásica.
19 Inibidores da monoaminoxidase: Tipo de antidepressivo que inibe a enzima monoaminoxidase (ou MAO), hoje usado geralmente como droga de terceira linha para a depressão devido às restrições dietéticas e ao uso de certos medicamentos que seu uso impõe. Deve ser considerada droga de primeira escolha no tratamento da depressão atípica (com sensibilidade à rejeição) ou agente útil no distúrbio do pânico e na depressão refratária. Pode causar hipotensão ortostática e efeitos simpaticomiméticos tais como taquicardia, suores e tremores. Náusea, insônia (associada à intensa sonolência à tarde) e disfunção sexual são comuns. Os efeitos sobre o sistema nervoso central incluem agitação e psicoses tóxicas. O término da terapia com inibidores da MAO pode estar associado à ansiedade, agitação, desaceleração cognitiva e dor de cabeça, por isso sua retirada deve ser muito gradual e orientada por um médico psiquiatra.
20 Edema pulmonar: Acúmulo anormal de líquidos nos pulmões. Pode levar a dificuldades nas trocas gasosas e dificuldade respiratória.
21 Agudo: Descreve algo que acontece repentinamente e por curto período de tempo. O oposto de crônico.
22 Arritmias: Arritmia cardíaca é o nome dado a diversas perturbações que alteram a frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos.
23 Cirrose: Substituição do tecido normal de um órgão (freqüentemente do fígado) por um tecido cicatricial fibroso. Deve-se a uma agressão persistente, infecciosa, tóxica ou metabólica, que produz perda progressiva das células funcionalmente ativas. Leva progressivamente à perda funcional do órgão.
24 Eletrólitos: Em eletricidade, é um condutor elétrico de natureza líquida ou sólida, no qual cargas são transportadas por meio de íons. Em química, é uma substância que dissolvida em água se torna condutora de corrente elétrica.
25 Diurese: Diurese é excreção de urina, fenômeno que se dá nos rins. É impróprio usar esse termo na acepção de urina, micção, freqüência miccional ou volume urinário. Um paciente com retenção urinária aguda pode, inicialmente, ter diurese normal.
26 Arritmia: Arritmia cardíaca é o nome dado a diversas perturbações que alteram a frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos.
27 Hipertensão: Condição presente quando o sangue flui através dos vasos com força maior que a normal. Também chamada de pressão alta. Hipertensão pode causar esforço cardíaco, dano aos vasos sangüíneos e aumento do risco de um ataque cardíaco, derrame ou acidente vascular cerebral, além de problemas renais e morte.
28 Diabetes: Nome que designa um grupo de doenças caracterizadas por diurese excessiva. A mais frequente é o Diabetes mellitus, ainda que existam outras variantes (Diabetes insipidus) de doença nas quais o transtorno primário é a incapacidade dos rins de concentrar a urina.
29 Recidiva: 1. Em medicina, é o reaparecimento de uma doença ou de um sintoma, após período de cura mais ou menos longo; recorrência. 2. Em direito penal, significa recaída na mesma falta, no mesmo crime; reincidência.
30 Reprodução: 1. Função pela qual se perpetua a espécie dos seres vivos. 2. Ato ou efeito de reproduzir (-se). 3. Imitação de quadro, fotografia, gravura, etc.
31 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
32 Ectópicas: Relativo à ectopia, ou seja, à posição anômala de um órgão.
33 Taquicardia: Aumento da frequência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações.
34 Infarto do miocárdio: Interrupção do suprimento sangüíneo para o coração por estreitamento dos vasos ou bloqueio do fluxo. Também conhecido por ataque cardíaco.
35 Necrose: Conjunto de processos irreversíveis através dos quais se produz a degeneração celular seguida de morte da célula.
36 Tissular: Relativo a tecido orgânico.
37 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
38 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
39 Trombose: Formação de trombos no interior de um vaso sanguíneo. Pode ser venosa ou arterial e produz diferentes sintomas segundo os territórios afetados. A trombose de uma artéria coronariana pode produzir um infarto do miocárdio.
40 Veias: Vasos sangüíneos que levam o sangue ao coração.
41 Coxa: É a região situada abaixo da virilha e acima do joelho, onde está localizado o maior osso do corpo humano, o fêmur.
42 Dorso: Face superior ou posterior de qualquer parte do corpo. Na anatomia geral, é a região posterior do tronco correspondente às vértebras; costas.
43 Mão: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
44 Vasculares: Relativo aos vasos sanguíneos do organismo.
45 Diabetes mellitus: Distúrbio metabólico originado da incapacidade das células de incorporar glicose. De forma secundária, podem estar afetados o metabolismo de gorduras e proteínas.Este distúrbio é produzido por um déficit absoluto ou relativo de insulina. Suas principais características são aumento da glicose sangüínea (glicemia), poliúria, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos) e polifagia (aumento da fome).
46 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.
47 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
48 Constrição: 1. Ação ou efeito de constringir, mesmo que constrangimento (ato ou efeito de reduzir). 2. Pressão circular que faz diminuir o diâmetro de um objeto; estreitamento. 3. Em medicina, é o estreitamento patológico de qualquer canal ou esfíncter; estenose.
49 Peito: Parte superior do tronco entre o PESCOÇO e o ABDOME; contém os principais órgãos dos sistemas circulatório e respiratório. (Tradução livre do original
50 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
51 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
52 Diaforese: Sudação, transpiração intensa.
53 Bradicardia: Diminuição da freqüência cardíaca a menos de 60 batimentos por minuto. Pode estar associada a distúrbios da condução cardíaca, ao efeito de alguns medicamentos ou a causas fisiológicas (bradicardia do desportista).
54 Convulsão: Episódio agudo caracterizado pela presença de contrações musculares espasmódicas permanentes e/ou repetitivas (tônicas, clônicas ou tônico-clônicas). Em geral está associada à perda de consciência e relaxamento dos esfíncteres. Pode ser devida a medicamentos ou doenças.
55 Antiarrítmico: Medicamento usado para tratar altrações do ritmo cardíaco

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