ALENIA (6/100 MCG)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Alenia
fumarato de formoterol di-hidratado + budesonida
Cápsulas inalatórias 6/100 mcg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Cápsula para inalação
Embalagem contendo 15, 30 e 60 cápsulas inalatórias com inalador
Embalagem refil contendo 15, 30 e 60 cápsulas inalatórias

USO INALATÓRIO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula de Alenia 6/100 mcg contém:

fumarato de formoterol di-hidratado	6 mcg
budesonida	100 mcg
excipiente q.s.p.	1 cápsula

Excipiente: lactose¹ monoidratada

Atenção: Em cada inalação de Alenia 6/100 mcg a dose medida de 6 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado equivale a dose liberada de 4,5 mcg e a dose medida de 100 mcg de budesonida equivale a dose liberada de 80 mcg.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alenia 6/100 mcg é indicado para a melhora e controle da falta de ar em pacientes com broncoconstrição (fechamento parcial dos brônquios² provocado por uma contração do mesmo) ou broncoespasmo³ (contração da musculatura do brônquio⁴ provocando um fechamento parcial), em pacientes que são portadores de asma⁵ brônquica, doença esta que causa diminuição da capacidade de respirar adequadamente.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O formoterol di-hidratado age no sintoma⁶ de falta de ar, pois determina uma broncodilatação⁷ das vias aéreas inferiores (brônquios²) em pacientes com broncoconstrição ou broncoespasmo³ (constrição⁸ dos brônquios², fechamento parcial dos brônquios²) em pacientes que são portadores de asma⁵ brônquica, doença esta que causa diminuição da capacidade de respirar adequadamente. O efeito broncodilatador⁹ (dilatação dos brônquios² e facilitador da respiração) manifesta-se muito rapidamente no período de 1 a 3 minutos após a inalação de Alenia e a sua duração é de 12 horas após administração de dose única.

A budesonida possui ação anti-inflamatória local e mostrou exercer efeitos tanto antialérgicos como anti- inflamatórios, ambos os efeitos foram demonstrados pela melhora da obstrução dos brônquios² tanto na fase precoce como na fase tardia da reação alérgica¹⁰. Apresenta início de ação em 24 horas, com ação tanto no tratamento como na prevenção da asma⁵ brônquica. O tratamento com budesonida inalatória demonstrou ser eficaz também na prevenção da asma⁵ induzida por exercício. O tempo médio de início da atividade anti-inflamatória da budesonida inalatória é de 24 horas após a primeira inalação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Alenia não deve ser usado por pessoas alérgicas aos componentes do medicamento que são: fumarato de formoterol di-hidratado, budesonida e lactose¹ monoidratada.

A budesonida também é contraindicada em pacientes com tuberculose¹¹ pulmonar ativa.

Este medicamento é contraindicado para menores de 4 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

Tenha cuidado especial com Alenia:

Caso você esteja utilizando outro medicamento corticosteroide;
Se sofrer de algum outro problema respiratório que não seja asma⁵;
Se você sofre de qualquer doença cardíaca;
Se você tem pressão alta;
Se você sofre de tireoide¹² hiperativa (funcionamento excessivo da tireoide¹²);
Se você tem um aneurisma¹³ (área onde uma artéria¹⁴ está inchada como uma bolsa, porque a parede da artéria¹⁴ é fraca);
Se você tem distúrbios do coração¹⁵, como sinal¹⁶ eletrocardiográfico anormal chamado “prolongamento do intervalo QT”;
Se você é diabético;
Se você tem feocromocitoma¹⁷ (um tumor¹⁸ na glândula¹⁹ adrenal que pode afetar a pressão sanguínea).

Caso qualquer uma das condições se aplique a você, informe seu médico antes de utilizar este medicamento.

Se você desenvolver uma infecção²⁰ de pulmão²¹ ou de via respiratória durante o tratamento com Alenia. Os sintomas²² podem incluir aumento da tosse, febre²³ ou secreções das vias respiratórias;
Se você apresentar dificuldade de respirar com chiado no peito²⁴ ou tosse após o uso de Alenia;
Se você apresentar erupção²⁵ cutânea²⁶, coceira, urticária²⁷ (reação alérgica¹⁰ na pele²⁸), dificuldade de respirar ou engolir, vertigem²⁹ (tontura³⁰) ou inchaço³¹ da face³² e da garganta³³ durante o tratamento com Alenia;
Se você apresentar alteração de peso, fraqueza, obesidade³⁴ abdominal, náusea³⁵ ou diarreia³⁶ persistente durante o tratamento com Alenia;
Se você apresentar visão³⁷ borrada ou alterada durante o tratamento com Alenia;
Se você apresentar problemas para dormir, depressão ou sentir-se preocupado, inquieto, nervoso, agitado ou irritado durante o tratamento com Alenia;
Se você tiver a impressão que os efeitos de Alenia estão muito fortes ou muito fracos ou se você sentir que sua condição respiratória está piorando enquanto está utilizando Alenia.

Se você desenvolver qualquer um dos sintomas²² acima, informe imediatamente seu médico. Informação importante:

Se você tem asma⁵: não utilize formoterol como seu único medicamento para asma⁵. Utilize formoterol apenas junto com um corticosteroide inalatório (como a budesonida, a outra substância ativa de Alenia).

Quando fizer uso de formoterol, não utilize outra medicação que contenha beta2-agonista³⁸ de longa duração, como o salmeterol.

Não use Alenia se você:

Está bem controlado com um corticosteroide inalatório;
Precisa apenas de medicamentos beta2-agonistas de curta duração de vez em quando.

Em alguns estudos clínicos com formoterol, graves crises de asma⁵ foram observadas (vide “Reações adversas”).

Não inicie o tratamento de Alenia ou aumente a dose recomendada pelo seu médico quando estiver tendo uma crise de asma⁵.

Não altere ou pare com nenhuma de suas medicações para controlar ou tratar seus problemas respiratórios, incluindo corticosteroides inalatórios. Seu médico ajustará seus medicamentos conforme necessário.

Outras advertências especiais

Não engula as cápsulas – elas devem apenas ser utilizadas para inalação do conteúdo da cápsula com o inalador Aerocaps.
Você não deve tentar inalar as cápsulas com um inalador diferente.
Não interrompa a terapia com anti-inflamatório oral repentinamente. Caso você tenha sido mantido em terapia com anti-inflamatório oral por um longo período de tempo, seu médico deverá reduzir gradualmente a dose deste à medida que Alenia é introduzido.
Se seu médico decidir trocar a terapia anti-inflamatória oral para Alenia, é recomendado que você carregue um cartão de precaução com você durante os primeiros meses: no caso de acidente, cirurgia ou infecção²⁰ grave, você pode precisar de um fornecimento adicional de terapia anti-inflamatória.

Após o uso do Alenia enxágue bem sua boca³⁹ com água, sem engolir. Seguindo este procedimento, a possibilidade de desenvolvimento de infecção²⁰ fúngica⁴⁰ (sapinho) na boca³⁹ será reduzida.

Informações importantes sobre um produto similar

O formoterol, uma das substâncias ativas do Alenia, pertence à classe dos medicamentos chamados beta2- agonistas de longa duração (LABAs). Um grande estudo realizado com um LABA diferente (salmeterol) demonstrou um aumento no risco de morte por asma⁵. Não foi realizado um estudo para saber se este efeito também se aplica ao formoterol. Fale com seu médico sobre esse risco e os benefícios do tratamento da asma⁵ com o formoterol.

Idosos (65 anos de idade ou mais)

Se você possui 65 anos de idade ou mais, você pode utilizar Alenia na mesma dosagem que os demais adultos.

Crianças e adolescentes (4 anos de idade ou mais)

Alenia 6/100mcg é indicado para crianças de 4 anos de idade ou mais. As crianças devem utilizar este medicamento apenas se forem capazes de manusear o inalador corretamente (vide “Como usar as cápsulas de Alenia com seu inalador”). Elas apenas devem usar o inalador com a ajuda de um adulto.

Se uma criança estiver usando um esteroide inalatório em doses altas por um longo período, o médico deve monitorar a altura da criança como parte de um check-up regular.

Doenças do fígado⁴¹

Se você tiver qualquer doença no fígado⁴¹ ou sofre de icterícia⁴² (coloração amarelada da pele²⁸), avise seu médico antes de utilizar.

Seu médico irá prescrever a dose correta para você.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e/ou operar máquinas

Em alguns pacientes, foi relatado que formoterol (uma das substâncias ativas de Alenia) causa tontura³⁰. Se você sentir tontura³⁰, não dirija, opere máquinas ou realize qualquer outra atividade que necessite de sua atenção.

Informações sobre alguns ingredientes de Alenia

As cápsulas de formoterol e budesonida contém lactose¹ (açúcar⁴³ do leite). Se você tem intolerância grave à lactose¹, informe seu médico antes de tomar este medicamento.

Monitoramento durante seu tratamento com Alenia

O tratamento com formoterol (um dos componentes deste medicamento) pode levar a um aumento dos níveis de açúcar⁴³ no sangue⁴⁴. Portanto, pode ser necessário monitorar seus níveis de açúcar⁴³ no sangue⁴⁴, se você for diabético.

O tratamento com formoterol (um dos componentes de Alenia) pode levar a redução do nível de potássio no sangue⁴⁴, tornando-o mais susceptível a alterações do ritmo cardíaco. Portanto, seu médico deve monitorar seu nível de potássio sanguíneo, especialmente se você tem asma⁵ grave.

O tratamento prolongado com budesonida (um dos componentes deste medicamento) pode influenciar no crescimento das crianças. Seu médico pode realizar um teste da função da glândula¹⁹ adrenal sempre que achar necessário.

Se você tiver alguma dúvida sobre como Alenia funciona ou por que este medicamento foi prescrito a você, converse com seu médico.

Gravidez⁴⁵ e lactação⁴⁶

Informe ao seu médico se você está grávida ou pretende engravidar.

Você não deve usar Alenia durante a gravidez⁴⁵, a menos que seu médico o indique. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de utilizar este medicamento durante a gravidez⁴⁵

Mães que estejam fazendo uso de Alenia não devem amamentar. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico.

Converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento pode causar doping.

Ingestão concomitante com outras substâncias:

Informe ao seu médico ou um farmacêutico se você está usando ou usou recentemente outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição. Isto é particularmente importante caso você esteja fazendo uso de algum dos seguintes medicamentos:

Inibidores da monoaminoxidase⁴⁷ (inibidores da MAO⁴⁸) ou antidepressivos tricíclicos, que são medicamentos usados no tratamento da depressão e distúrbios de humor;
Agentes simpatomiméticos, que são medicamentos como a adrenalina⁴⁹, usados no tratamento da asma⁵ e da congestão nasal;
Anti-histamínicos, que são medicamentos antialérgicos comuns usados na prevenção ou no tratamento da maioria dos sintomas²² da resposta alérgica;
Esteroides, medicamentos frequentemente utilizados no tratamento da asma⁵ e outras doenças inflamatórias;
Diuréticos⁵⁰, os quais são usados no tratamento de edema⁵¹ (retenção de líquido), insuficiência cardíaca⁵² e pressão alta;
Betabloqueadores, medicamentos usados para o tratamento de pressão alta, insuficiência cardíaca⁵², angina⁵³, ansiedade e ritmo cardíaco anormal. Certos colírios usados para o tratamento de glaucoma⁵⁴ podem conter betabloqueadores;
Quinidina, disopiramida e procainamida, medicamentos utilizados no tratamento do ritmo cardíaco anormal;
Derivados de fenotiazinas, que é um grupo de medicamentos que controlam distúrbios mentais como esquizofrenia⁵⁵, mania, condições psicóticas e ansiedade;
Digitálicos, medicamentos utilizados no tratamento de insuficiência cardíaca⁵² e ritmo cardíaco anormal;
Derivados de xantina, uma classe de medicamentos utilizados no tratamento da asma⁵ e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) das vias respiratórias;
Anestésicos inalados tais como hidrocarbonos halogenados (por ex.: halotano), utilizados durante cirurgias. Informe seu médico que você utiliza Alenia se você irá se submeter à cirurgia sob anestesia⁵⁶;
Antibióticos macrolídeos (por ex.: eritromicina, azitromicina, claritromicina);
Outros medicamentos utilizados para o tratamento de infecções⁵⁷ (por ex.: itraconazol, cetoconazol, rifampicina);
Alguns medicamentos utilizados no tratamento de HIV⁵⁸ (por ex.: ritonavir, nelfinavir);
Alguns medicamentos utilizados no tratamento de arritmias⁵⁹ cardíacas (por ex.: amiodarona).

Interação medicamento-alimento Interação de gravidade moderada:

A ingestão associada de suco de grapefruit (toranja) associada à budesonida duplica os efeitos da budesonida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁶⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar Alenia em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

As cápsulas de Alenia 6/100 mcg possuem a tampa de coloração rosa-claro e o corpo incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Alenia deve ser usado de acordo com a prescrição feita pelo médico e que deve estar de acordo com a gravidade da doença. Quando for obtido o controle da asma⁵, a dose deve ser ajustada para a menor dose que permita manter um controle eficaz dos sintomas²², sendo este ajuste denominado de Tratamento de Manutenção Regular.

POSOLOGIA

Quanto utilizar de Alenia

Seu médico irá informar quando e quanto de Alenia você deve utilizar, conforme sua necessidade.

A dose de Alenia deve ser individualizada conforme a gravidade da doença. Quando for obtido o controle da asma⁵, a dose deve ser ajustada para a menor dose que permita manter um controle eficaz dos sintomas²².

Asma⁵

Para uso inalatório em adultos e crianças acima de 4 anos de idade

Crianças (a partir de 4 anos de idade): inalar de 1 cápsula, 1 vez ao dia (6 mcg de formoterol e 100 mcg de budesonida), a 1 cápsula, duas vezes ao dia (12 mcg de formoterol e 200 mcg de budesonida), com dose máxima de manutenção diária de 4 cápsulas (24 mcg de formoterol e 400 mcg de budesonida).
Adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade): inalar de 1 cápsula (6 mcg de formoterol e 100 mcg de budesonida), a 2 cápsulas (12 mcg de formoterol e 200 mcg de budesonida, duas vezes ao dia), com dose diária máxima de manutenção de 4 cápsulas inaladas (24 mcg de formoterol e 400mcg de budesonida). Durante uma piora da asma⁵, a dose, em adultos, pode ser temporariamente aumentada para um máximo de 4 cápsulas inaladas duas vezes ao dia (48 mcg de formoterol e 800 mcg de budesonida).

Atenção: em cada inalação de Alenia 6/100 mcg a dose medida de 6 mcg de fumarato de formoterol di- hidratado equivale a dose liberada de 4,5 mcg e a dose medida de 100 mcg de budesonida equivale a dose liberada de 80 mcg.

Informações Gerais: os pacientes devem ser instruídos a usar mesmo quando estiverem assintomáticos para obter o benefício máximo da terapia.

Não é necessário efetuar qualquer ajuste da dose em pacientes idosos.

Não existem dados disponíveis sobre o uso de Alenia em pacientes com insuficiência hepática⁶¹ ou renal⁶². Uma vez que a budesonida e o formoterol di-hidratado são essencialmente eliminados por metabolismo⁶³ hepático, é previsível que se verifique um aumento da exposição em pacientes com cirrose⁶⁴ hepática⁶⁵ grave.

Para assegurar uma administração adequada, o paciente deve ser informado sobre as instruções de uso do inalador pelo médico ou outro profissional de saúde⁶⁰.

É importante para o paciente entender que a cápsula de gelatina pode fragmentar-se e que pequenos pedaços de gelatina podem atingir a boca³⁹ ou a garganta³³ após a inalação, sem consequências.

Retire a cápsula utilizando a tampa do frasco como mostra a figura 4, evitando assim o contato com as mãos⁶⁶. As cápsulas só devem ser retiradas do frasco imediatamente antes do uso, para não sofrerem ação da umidade das mãos⁶⁶ ou do ambiente.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não engolir as cápsulas. Usar o pó da cápsula exclusivamente para inalação.

Modo de usar

Retire a tampa do inalador.
Segure a base do inalador e, para abri-lo, levante o bocal na direção indicada pela seta existente na lateral do bocal.
Abra o frasco.
Retire a cápsula sem o contato das mãos⁶⁶, utilizando a tampa do frasco como mostra a figura.
Coloque a cápsula no compartimento interno, na base do inalador.
Feche o frasco e feche o inalador. É importante que a cápsula somente seja retirada do frasco imediatamente antes do uso do inalador.
Pressione completamente o botão frontal do inalador para a perfuração da cápsula. Em seguida solte o botão.
Solte o ar dos pulmões⁶⁷ o máximo possível.
Coloque o bocal do inalador na boca³⁹ e feche os lábios ao redor dele. Incline levemente a cabeça⁶⁸ para baixo (aproximadamente 45°). Inspire de maneira rápida e o mais profundamente possível. Você deverá ouvir um som de vibração, pois a cápsula gira no compartimento interno liberando o medicamento. Obs: se não ouvir o ruído da cápsula girando, essa pode estar grudada; então, abra novamente o compartimento interno, desprenda a cápsula e repita o procedimento.
Segure a respiração contando mentalmente até 10 (aproximadamente 10 segundos); enquanto isso retire o inalador da boca³⁹. Em seguida respire normalmente. Abra o inalador e verifique se ainda há resíduo de pó na cápsula. Caso ainda reste pó, repita os procedimentos de 4 a 8.
Após o uso, abra o inalador, remova e descarte a cápsula vazia. Feche o bocal e recoloque a tampa.

Importante: Lave bem a boca³⁹ com água e/ou escove os dentes imediatamente após o uso do medicamento.

Observação: a cápsula é feita de gelatina e pode se partir em pequenos fragmentos⁶⁹ que poderão atingir a boca³⁹ e a garganta³³. A gelatina é comestível e, portanto, não é prejudicial. Da mesma forma, fragmentos⁶⁹ da cápsula podem permanecer no fundo do compartimento interno e estes resíduos deverão ser removidos com auxílio de uma escovinha ou pincel macio.

Conservação e limpeza do inalador: para melhor conservação de seu inalador, faça uso de escova ou pincel macio, removendo resíduos após cada uso. Após o último uso do dia, limpe o bocal e o compartimento da cápsula com uma haste flexível de algodão, podendo ocasionalmente umedecê-la em solução antisséptica (como, por exemplo, água oxigenada 10 volumes). Não utilize álcool, pois poderá danificar a superfície plástica. Não lave o inalador. Seguindo estes cuidados de conservação, a vida útil estimada de seu inalador é de 3 meses.

Dúvidas/ Como evitar dificuldades

1. Como eu evito que a cápsula se quebre em pequenos fragmentos⁶⁹?

As cápsulas podem se quebrar quando você pressiona o botão azul (passo 8), e pequenos fragmentos⁶⁹ podem entrar em sua boca³⁹ ou garganta³³ quando você inala. Você pode ajudar a prevenir isto:

Pressionando o botão uma única vez.
Mantendo as cápsulas em sua embalagem original antes do uso.
Armazenando as cápsulas em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Protegido da luz e umidade.

2. Os fragmentos⁶⁹ da cápsula são prejudiciais?

Não. A cápsula é feita de gelatina comestível, a qual não é prejudicial. Qualquer fragmento⁷⁰ de gelatina que entrar em sua boca³⁹ ou garganta³³ pode ser engolido.

3. Como faço para soltar a cápsula se ela ficar presa na câmara da cápsula?

Abra o inalador, vire-o de cabeça⁶⁸ para baixo e bata suavemente na parte inferior.

4. O que devo fazer se o botão ficar preso?

Com cuidado, puxe o botão de volta para sua posição inicial.

5. Como posso saber que eu realmente utilizei a dose?

Você vai ouvir um ruído de vibração da cápsula quando você inspira através do inalador.
Você vai ter um gosto doce na boca³⁹, de lactose¹. Você pode sentir pó na parte de trás de sua garganta³³. Isto é normal.
A cápsula estará vazia.

6. Como faço para remover o pó do interior do inalador?

Use um pano seco ou uma escova macia.
Lembre-se que você nunca deve lavar o inalador.

Quando usar Alenia

Usar Alenia no mesmo horário todos os dias, irá ajudá-lo a lembrar de quando usar seu medicamento.

Por quanto tempo usar Alenia

É importante que você use Alenia regularmente como orientado pelo seu médico. Você deve continuar a usar este medicamento mesmo que não sinta nenhum sintoma⁶ da asma⁵, para que se possa prevenir as crises de asma⁵. Se você tiver dúvidas sobre o tempo de tratamento de Alenia, converse com seu médico ou farmacêutico.

Se você parar de usar Alenia

Interromper o seu tratamento com Alenia pode aumentar as chances de piora da sua asma⁵. Não interrompa o uso deste medicamento de repente a menos que seu médico o oriente a fazê-lo.

Caso você faça uso da medicação por via não recomendada, pode não obter o benefício previsto pelo tratamento e determinar uma piora da doença de base (asma⁵).

Deve-se ter atenção na administração de Alenia, pois esta medicação deve ser administrada sempre por via inalatória, ou seja, a cápsula de Alenia deve ser manuseada e inalada de acordo com as ilustrações acima. Não ingerir as cápsulas ou abri-las para sua administração.

Informe o seu médico, caso precise usar outra medicação para obter o controle da sua asma⁵. Não use este medicamento caso a embalagem, frasco ou cápsulas estejam danificados.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de usar uma dose, utilize-a assim que se lembrar. Se for quase o horário da sua próxima dose, não duplique a dose para compensar a perdida. Siga o horário regular de cada dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. As reações mais possíveis são:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça⁶⁸, irritação ou inflamação⁷¹ de faringe⁷² e cavidade nasal⁷³ e infecções⁵⁷ do trato respiratório superior (do nariz⁷⁴ a traqueia⁷⁵).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações⁷⁶, diarreia³⁶, má digestão⁷⁷, náuseas⁷⁸, dor de estômago⁷⁹, dor abdominal superior, infecção²⁰ intestinal de causa viral, vômitos⁸⁰, infecção²⁰ urinária, dor nas articulações⁸¹, dor nas costas⁸², dor muscular, espasmos⁸³ musculares, tontura³⁰, rinite⁸⁴ alérgica, bronquite aguda⁸⁵, infecção²⁰ do trato respiratório inferior (da traqueia⁷⁵ até os pulmões⁶⁷), congestão nasal, inflamação⁷¹ da faringe⁷², sinusite⁸⁶, boca³⁹ seca, rouquidão, leve irritação de garganta³³, tosse, infecções⁵⁷ fúngicas⁸⁷ na boca³⁹ e garganta³³ (candidíase⁸⁸), agitação, insônia, dor abdominal, infecções⁵⁷ respiratórias, taquicardia⁸⁹ (aumento da frequência de batimentos cardíacos), tremores e queda do potássio sanguíneo.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): catarata⁹⁰, glaucoma⁵⁴ (aumento da pressão ocular).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se acidentalmente, você utilizar mais Alenia do que seu médico prescreveu, você pode se sentir enjoado ou apresentar vômito⁹¹, ou apresentar tremor, dor de cabeça⁶⁸, insônia, palpitações⁷⁶, taquicardia⁸⁹, dor no peito²⁴, tontura³⁰ (possíveis sintomas²² de pressão alta), batimento cardíaco acelerado ou sonolência, diminuição da pressão. Informe seu médico ou vá ao pronto-socorro imediatamente. Você pode precisar de atenção médica. Leve a embalagem do medicamento. Se alguém acidentalmente usar suas cápsulas, contate o médico ou pronto-socorro para aconselhamento imediatamente. Mostre a embalagem do medicamento. Tratamento médico pode ser necessário.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS - 1.1213.0399
Farmacêutico Responsável: Alberto Jorge Garcia Guimarães - CRF-SP nº 12.449

Biosintética Farmacêutica Ltda.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo - SP
CNPJ 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira

SAC 0800 701 6900

Alenia (6/100 mcg)

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA