

Vitergan Master
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Vitergan Master®
Panax ginseng C. A. Mey. + associação
Cápsula
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula gelatinosa mole
Embalagens com 10 e 30 cápsulas
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Vitergan Master® contém:
extrato seco de Panax ginseng (padronizado em 2,8 mg de ginsenosídeos) | 12,5 mg |
rutosídeos (rutina) | 20 mg |
palmitato de retinol (vitamina1 A) | 4.000 UI |
nitrato de tiamina (vitamina1 B1) (equivalente a 1,835 mg de tiamina) | 2 mg |
riboflavina (vitamina1 B2 ) | 2 mg |
cloridrato de piridoxina (vitamina1 B6) (equivalente a 0,822 mg de piridoxina) | 1 mg |
cianocobalamina (vitamina1 B12) | 1 mcg |
ácido ascórbico (vitamina1 C) | 60 mg |
colecalciferol (vitamina1 D) | 400 UI |
acetato de racealfatocoferol (vitamina1 E) | 10 mg |
nicotinamida | 15 mg |
pantotenato de cálcio (equivalente a 4,6 mg de ácido pantotênico) | 10 mg |
ácido fólico | 0,4 mg |
fumarato ferroso (equivalente a 10 mg de ferro) | 30,34 mg |
sulfato cúprico pentaidratado (equivalente a 1 mg de cobre) | 3,93 mg |
gliconato de potássio (equivalente a 4 mg de potássio) | 24 mg |
sulfato de manganês (equivalente a 1 mg de manganês) | 3,07 mg |
óxido de zinco (equivalente a 1 mg de zinco) | 1,25 mg |
lecitina de soja | 92,50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Outros componentes: fosfato de cálcio dibásico e gliconato de magnésio.
Excipientes: óleo de soja, polissorbato 80, óleo vegetal (parcialmente) hidrogenado, cera branca de abelha, gelatina, glicerol, sorbitol2, metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, amarelo de tartrazina, vermelho de ponceau e azul brilhante.
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR) na posologia de uma cápsula:
Conteúdo |
IDR (%) |
palmitato de retinol (vitamina1 A) |
400% |
nitrato de tiamina (vitamina1 B1) (equivalente a 1,835 mg de tiamina) |
306% |
riboflavina (vitamina1 B2 ) |
308% |
cloridrato de piridoxina (vitamina1 B6) (equivalente a 0,822 mg de piridoxina) |
126% |
cianocobalamina (vitamina1 B12) |
83% |
ácido ascórbico (vitamina1 C) |
266% |
colecalciferol (vitamina1 D) |
400% |
acetato de racealfatocoferol (vitamina1 E) |
134% |
nicotinamida |
188% |
pantotenato de cálcio (equivalente a 4,6 mg de ácido pantotênico) |
184% |
ácido fólico |
333% |
fumarato ferroso (equivalente a 10 mg de ferro) |
143% |
sulfato cúprico pentaidratado (equivalente a 1 mg de cobre) |
222% |
sulfato de manganês (equivalente a 1 mg de manganês) |
87% |
óxido de zinco (equivalente a 1 mg de zinco) |
29% |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de pacientes nos estados de esgotamento, fadiga3, sensação de fraqueza e diminuição da concentração.
Também é indicado nos casos de nutrição4 mal balanceada ou insuficiente; na convalescença prolongada; na melhora da resistência em geral; na prevenção e no tratamento dos sinais5 e sintomas6 da deficiência de vitaminas e minerais, causados pelo avanço da idade.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vitergan Master® tem na sua formulação extrato de Panax ginseng, vitaminas e minerais que proporcionam um efeito tônico-estimulante.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vitergan Master® é contraindicado para pacientes7 que apresentam hipersensibilidade (alergia8) a qualquer um dos componentes da fórmula; na presença de distúrbios do metabolismo9 do cálcio, hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue10) e hipercalciúria11 (aumento da eliminação de cálcio na urina12) respectivamente; em caso de hipervitaminose (níveis elevados de vitaminas no organismo) A e D; na presença de insuficiência renal13 (rins14) e hepática15 (fígado16); úlcera péptica17 (ferida na parede do estômago18); hipotensão19 acentuada (pressão sanguínea baixa); durante tratamentos com retinoides (derivados da vitamina1 A), como, por exemplo, produtos contra acne20.
Devido à presença de Panax ginseng, Vitergan Master® é contraindicado em casos de hemorragias21 ou trombose22.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de hipersensibilidade (alergia8) ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.
Nos pacientes hipersensíveis, as saponinas do Panax ginseng podem agir como estimulante, provocando insônia. Neste caso, tomar o medicamento logo ao levantar e não no período da tarde.
Este medicamento deve ser utilizado com cautela por pacientes diabéticos, pois Panax ginseng pode aumentar o risco de hipoglicemia23 (baixa quantidade de glicose24 no sangue10).
Pacientes que estão sob tratamento quimioterápico devem consultar o médico antes da suplementação25 de vitamina1 C, pois é possível que a vitamina1 C reduza a atividade da droga quimioterápica.
O uso de magnésio em pacientes que apresentam insuficiência renal13 pode aumentar o risco de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue10).
A vitamina1 B3 pode causar toxicidade26 hepática15 e o manganês deve ser consumido com cautela em pacientes com insuficiência hepática27, pois este pode se acumular e se tornar tóxico. O uso de vitamina1 B3 deve ser descontinuado se testes de função hepática15 aumentarem 3 vezes acima do limite normal.
Pacientes com hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue10) devem evitar o uso concomitante deste medicamento com digoxina, pois pode haver um risco maior de arritmias28 fatais.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Desconhecem-se efeitos na habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Vitergan Master® não deverá ser administrado por períodos prolongados em doses superiores às recomendadas (ver: Posologia).
Gravidez29 e Lactação30
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A vitamina1 A em doses superiores a 10.000 UI/dia, durante a gestação, pode causar teratogenicidade (capacidade de produzir malformações31 no feto32) e embriotoxidade (capacidade de produzir alterações no embrião).
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma33 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Não há restrições específicas para o uso de Vitergan Master® em idosos, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interações com medicamentos
Quando administrados concomitantemente a Vitergan Master® os tratamentos com os seguintes medicamentos podem estar prejudicados: antiácidos34, anticoagulantes35, antidiabéticos, antiinflamatórios, antiplaquetários, alumínio, bisfosfonatos, contraceptivos orais, digoxina, diltiazem, hipolipemiantes, imunossupressores, indinavir, inibidores da MAO36, insulina37, levotiroxina38, metildopa, penicilina, penicilamina, pirimetamina, quimioterápicos, quinolonas, terapia hormonal, terapia uricosúrica, tetraciclinas e verapamil.
Os seguintes medicamentos poderão alterar a farmacocinética (absorção, distribuição, metabolização e/ou eliminação) de um ou mais componentes de Vitergan Master®: ácido aminosalicílico, agonistas beta-2, aminoglicosídeos, antiácidos34, antibióticos, anticonvulsivantes, aspirina, barbitúricos, bifosfonatos, bloqueadores H2, carbamazepina, cicloserina, cisplatina, colestipol, colestiramina, colchicina, contraceptivos orais, corticosteroides, diuréticos39 tiazídicos, drogas quimioterápicas, enzimas pancreáticas, estrogênios, fenitoína, fenobarbital, fluconazol, fluoroquinolonas, glicocorticoides, inibidores da bomba de próton, insulina37, isoniazida, laxativos40, levodopa, metformina41, metilxantinas, metotrexato, mineralocorticoides, neomicina, óleos minerais, orlistate, penicilina, penicilamina, primidona, progestina, quinolonas, rifampicina, sais de alumínio e tetraciclinas.
Se administrado concomitantemente com os seguintes medicamentos, o risco de aparecimento de reações adversas pode estar aumentado: anticoagulantes35, antidiabéticos (insulina37, glimepirida42, glibenclamida, pioglitazona), antiplaquetários (varfarina), bloqueadores dos receptores de angiotensina, digoxina, diuréticos39, drogas hepatotóxicas, fenelzina, inibidores de colinesterase e inibidores da ECA.
Interações com substâncias químicas
Álcool: o consumo de 3 g/65 kg de Panax ginseng antes do consumo de bebidas alcoólicas parece aumentar significativamente a eliminação de álcool. A ingestão crônica de álcool pode potencializar os efeitos adversos da vitamina1 A, principalmente a hepatotoxicidade43, prejudicar a metabolização do magnésio pelos rins14, levar à deficiência de vitamina1 B1 e diminuir a absorção da vitamina1 B12 pelo trato gastrintestinal.
Nicotina e tabaco: Diminuem os níveis plasmáticos de vitamina1 C e B1 no organismo e aumentam a absorção intestinal de cálcio.
Interações com alimentos
A gordura44 presente na alimentação aumenta a absorção de vitamina1 A e vitamina1 E. Não se recomenda a administração do medicamento com chás e/ou café, pois a absorção da vitamina1 B1 e ferro podem ser prejudicadas. Recomenda-se a administração com água. Além disso, a cafeína também pode aumentar a excreção do cálcio e ter efeito aditivo na ação estimulante de Panax ginseng. Alguns constituintes da fibra podem inibir a absorção do cálcio, portanto a administração de suplementos de cálcio e a ingestão de alimentos ricos em fibras deve apresentar intervalo de aproximadamente 2 horas. Suplementos de cálcio podem aumentar a absorção de ferro, zinco e magnésio provenientes da dieta em pacientes com baixas quantidades destes elementos.
Interações com exames laboratoriais
Quando em tratamento com Vitergan Master® alguns exames laboratoriais poderão apresentar alterações (resultados falsos ou tendenciosos): dosagem dos níveis sanguíneos de glicose24, hemoglobina45, bilirrubina46, ácido úrico, urobilinogênio, catecolaminas, creatinina47, níveis de ferro e cálcio, HDL48, relação HDL48/LDL49, anticorpos50 do fator intrínseco51 e de algumas enzimas.
Quando administrado em grandes quantidades poderá também interferir no resultado de testes para abuso de drogas e no exame de sangue10 oculto nas fezes.
Interações Vitergan Master® – doenças
A administração de Vitergan Master® pode exacerbar os sintomas6 ou condições de algumas doenças: doenças autoimunes52, diabéticos, doenças hepáticas53, quadros alérgicos, doenças da vesícula biliar54, úlcera péptica17, distúrbios hemorrágicos55, intoxicação por cobre e doença de Wilson56.
Por outro lado, algumas doenças podem afetar a metabolização dos componentes de Vitergan Master®, influindo em seus níveis plasmáticos, absorção, excreção e/ou metabolização. São elas: hepatite57, cirrose58, obstrução biliar, hiperparatireoidismo, linfoma59, histoplasmose, saicoidose, tuberculose60, doenças renais, infarto61, doença hepática15, insuficiência62 adrenal, doença de Addison, doença cardiopulmonar, hipo e hiperparatireoidismo, rabdomiólise63, artrite reumatoide64 e casos em que a acidez estomacal está diminuída.
O ácido fólico pode mascarar a anemia perniciosa65. Altas quantidades de vitamina1 C podem aumentar o risco de formação de pedras de oxalato.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve conservar Vitergan Master® em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
As cápsulas de Vitergan Master® são alongadas de coloração verde escura.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas.
Posologia
Recomenda-se a administração de duas cápsulas ao dia, uma no café da manhã e outra no almoço, nas duas ou três semanas iniciais de tratamento, passando-se a seguir para uma cápsula ao dia, no café da manhã. A duração do tratamento fica a critério do médico.
Utilizar apenas via oral. O uso deste medicamento por outra via que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas6, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. E não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso de Vitergan Master® geralmente é bem tolerado, mas alguns pacientes podem apresentar os seguintes sintomas6: Distúrbios Cardiovasculares: palpitações66 (aumento da frequência ou da força de contração do coração67); hipertensão68 (pressão sanguínea arterial persistentemente alta); hipotensão19 (pressão arterial69 anormalmente baixa).
Distúrbios Cutâneos: dermatite70 (inflamação71 da pele72); reações alérgicas; rubor (vermelhidão); erupção73 cutânea74 (manchas na pele72).
Distúrbios Endócrinos: perda de apetite.
Distúrbios Gastrintestinais: diarreia75; náusea76 (enjoo); vômito77; azia78; esofagite79 (inflamação71 do esôfago80); irritação gastrintestinal; dor abdominal; cólicas81; constipação82 (dificuldade anormal de evacuar); flatulência (presença de uma quantidade excessiva de gás no intestino).
Distúrbios do Sistema Nervoso83: insônia; cefaleia84 (dor de cabeça85); vertigem86 (sensação de movimento irregular ou giratório seja de si próprio ou de objetos externos); euforia; neuropatia87 sensorial (doença que afeta os nervos que levam informações das sensações das várias partes do corpo para o cérebro88) e sonolência.
Distúrbios Urogenitais: mastalgia89 (dor na mama90); sangramento vaginal; amenorreia91 (ausência de menstruação92).
Outros: anafilaxia93 (reação alérgica94 aguda); coloração amarelo-alaranjada da urina12; edema95 (acúmulo de uma quantidade de líquido aquoso nas células96 ou tecidos) e hepatite57 colestática (coloração amarelada da pele72 e mucosas97 com diminuição da circulação98 da bile99 em ductos, dentro do fígado16, inflamados).
A vitamina1 B3 pode causar hiperglicemia100 (aumento dos níveis de glicose24 no sangue10), tolerância anormal de glicose24, glicosúria101 (excreção de glicose24 na urina12) e hiperuricemia (aumento da concentração sérica de ácido úrico).
A vitamina1 C pode causar precipitação de urato, oxalato ou outras drogas no trato urinário102. A lecitina pode causar reações alérgicas cutâneas103 em pacientes com alergia8 a ovo104 e soja.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma33 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento não são conhecidos casos de intoxicação por superdosagem de Vitergan Master®, entretanto a superdosagem do medicamento pode ocasionar os seguintes sintomas6:
- Distúrbios Cardiovasculares e Respiratórios: hipertensão68 (pressão sanguínea arterial persistentemente alta); depressão respiratória (diminuição do ritmo e intensidade da respiração); colapsos cardiovasculares (perda de fluxo sanguíneo efetivo devido à disfunção aguda do coração67 e ou da circulação98 periférica); arritmia105 cardíaca (irregularidade no ritmo ou mudança na frequência dos batimentos do coração67).
- Distúrbios Cutâneos: erupções cutâneas103 (manchas na pele72); eritema106 (vermelhidão inflamatória da pele72).
- Distúrbios Endócrinos: perda de apetite.
- Distúrbios Gastrintestinais: flatulência (presença de uma quantidade excessiva de gás no intestino); gosto amargo na boca107; náusea76 (enjoo); vômito77; diarreia75 comum e/ou com sangue10; dores abdominais; constipação82; irritação e corrosão do trato gastrintestinal; dor epigástrica (dor no estômago18).
- Distúrbios Hematológicos: azotemia (presença de quantidades excessivas de produtos azotados no sangue10, como ureia108 e creatinina47); anemia109 (redução na quantidade de hemácias110 e hemoglobina45).
- Distúrbios Musculares / Ósseos: hipertonia111 (aumento anormal do tônus do músculo); fraqueza muscular; fadiga3 (cansaço); dor muscular; dor óssea.
- Distúrbios do Sistema Nervoso83: insônia; perda de reflexos; sonolência; cefaleia84 (dor de cabeça85); alteração do padrão do sono; irritabilidade, excitabilidade, confusão, aumento da frequência de tonturas112 e comportamento psicótico (distúrbio mental que causa distorção ou desorganização da capacidade mental do indivíduo).
- Distúrbios Urogenitais: poliúria113 (eliminação de uma grande quantidade de urina12 com um aumento na frequência urinária); redução no fluxo menstrual.
- Outros: unhas114 quebradiças; gengivites (inflamação71 da gengiva); perda de cabelo115; febre116; tosse e depleção117 de zinco.
Altas quantidades de vitamina1 B2 (200 mg duas vezes ao dia) podem causar erros nos resultados dos ensaios Abbott TDx.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas6 procure orientação médica.
Reg. M.S. nº: 1.0155.0205
Farmacêutico Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques CRF-SP 6.394
Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Avenida Jerome Case, 1.277 • Zona Industrial – Sorocaba/SP • CEP 18087-220
Registrado por:
Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro – São Paulo/SP • CEP 04755-070
CNPJ nº 60.726.692/0001-81
Indústria Brasileira
SAC 0800 55 45 45
