Cebralat

Indicado para tratar problemas de circulação¹ em que ocorre diminuição do fluxo de sangue² para as artérias³ periféricas do corpo, condição denominada doença vascular periférica⁴, cujo sintoma⁵ principal é a claudicação intermitente⁶ e para a prevenção da recorrência⁷ de acidente vascular cerebral⁸ (AVC).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cebralat® é um medicamento que tem como substância ativa o cilostazol, que atua tratando os problemas de circulação¹ nos quais ocorre diminuição do fluxo de sangue² para os músculos⁹ da perna, auxiliando as caminhadas de maiores distâncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos esperados manifestam-se entre 15 e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse período poderá ser de até três meses.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cebralat® não deve ser usado no caso de reação alérgica¹⁰ ao cilostazol ou a qualquer componente de sua formulação. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca¹¹ ou problemas de hemorragia¹².

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Avise seu médico se você apresentar alguma doença no coração¹³, fígado¹⁴, rins¹⁵ ou se tiver problemas hemorrágicos¹⁶, bem como se não ocorrer melhora de seus sintomas¹⁷ ou se eles piorarem.

Em caso de doença nos rins¹⁵ ou no fígado¹⁴; pode ser que a dosagem de Cebralat® necessite de ajuste; converse com seu médico.

Mulheres grávidas: não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao médico se estiver grávida, vier a engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Avise seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro tipo de medicamento, incluindo os que não precisam de prescrição médica (“venda livre”), vitaminas e produtos à base de plantas medicinais (fitoterápicos). Avise seu médico se você utilizar algum medicamento que contenha: antibióticos ou medicamentos antifúngicos (como eritromicina, claritromicina, cetoconazol ou itraconazol); diltiazem, fluvoxamina, fluoxetina, nefazodona, sertralina, omeprazol ou ácido acetilsalicílico; medicamentos do tipo anticoagulantes¹⁸, antiagregantes ou trombolíticos (usados para evitar a formação de coágulos ou trombos¹⁹ nos vasos sanguíneos²⁰).

Não coma²¹ nem tome suco de grapefruit (toranja) enquanto estiver usando este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²².

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

• Os comprimidos de Cebralat® 50 mg são oblongos, na cor azul claro e sulcados.
• Os comprimidos de Cebralat® 100 mg são oblongos, na cor azul e sulcados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar os comprimidos com líquido.

Seu médico irá lhe orientar como usar Cebralat® e com que frequência tomá-lo. Não utilize quantidades maiores ou por mais vezes do que a recomendada por ele.

Pode ser que você tenha que tomar o medicamento duas vezes ao dia, no mínimo meia hora antes ou duas horas após o café da manhã ou o jantar.

A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes. Suas dores podem não melhorar imediatamente. Muitos pacientes necessitam usar este medicamento por duas a quatro semanas antes de começar a sentir melhora. Outros podem necessitar usar durante 12 semanas antes de sentir melhora das dores. É muito importante seguir corretamente as orientações do médico e consultá-lo em caso de dúvida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que possível. Se estiver próximo ao horário da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça²³, diarreia²⁴ e fezes amolecidas; dor abdominal, dor nas costas²⁵ e infecção²⁶; palpitação²⁷ e taquicardia²⁸; dispepsia²⁹ (indigestão), flatulência (gases) e náusea³⁰; edema³¹ periférico (inchaço³² no tornozelo³³, pé e perna); mialgia³⁴ (dor muscular); tontura³⁵ e vertigem³⁶; tosse aumentada, faringite³⁷ e rinite³⁸.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): calafrios³⁹, edema³¹ (inchaço³²) de face⁴⁰ ou língua⁴¹, febre⁴², edema³¹ (inchaço³²) generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço⁴³, dor pélvica⁴⁴ (baixo ventre) e hemorragia¹² (no esôfago⁴⁵, na gengiva, no reto⁴⁶ ou na vagina⁴⁷); infarto⁴⁸ cerebral, isquemia⁴⁹ cerebral, insuficiência cardíaca¹¹, parada cardíaca, infarto do miocárdio⁵⁰, isquemia⁴⁹ miocárdica, hipotensão⁵¹ (pressão baixa), síncope⁵² (desmaio), varizes⁵³; anorexia⁵⁴ (perda de apetite), colelitíase⁵⁵ (formação de cálculos na vesícula biliar⁵⁶), úlcera⁵⁷ ou inflamação⁵⁸ no intestino, esofagite⁵⁹ (inflamação⁵⁸ do esôfago⁴⁵), gastrite⁶⁰, gastrenterite (infecção²⁶ no trato gastrintestinal), hematêmese⁶¹ (saída de sangue² pela boca⁶²), melena⁶³ (sangue² nas fezes), úlcera⁵⁷ no estômago⁶⁴, abscesso⁶⁵ (tumoração com pus⁶⁶) periodontal⁶⁷; diabetes⁶⁸ mellitus; anemia⁶⁹, equimose⁷⁰ ou púrpura⁷¹ (tipos de hematoma⁷²) e policitemia⁷³ (aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue²); gota⁷⁴, colesterol⁷⁵ alto e ácido úrico; artralgia⁷⁶ (dor nas articulações⁷⁷), dor óssea e bursite⁷⁸; ansiedade, insônia e neuralgia⁷⁹ (dor no nervo); asma⁸⁰, epistaxe⁸¹ (sangramento nasal), hemoptise⁸² (tosse com sangue²), pneumonia⁸³ e sinusite⁸⁴; pele⁸⁵ seca, furunculose, hipertrofia⁸⁶ cutânea⁸⁷ e urticária⁸⁸ (coceira); alterações da visão⁸⁹ (visão⁸⁹ dupla, cegueira), conjuntivite⁹⁰, dor de ouvido, hemorragia¹² ocular ou retiniana e zumbido; cistite⁹¹, aumento da frequência urinária e vaginite⁹².

Relatos de eventos adversos pós-comercialização: dor, dor no peito⁹³ e ondas de calor. Torsades de pointes, prolongamento do intervalo QTc (ocorreram em pacientes cardíacos, como bloqueio atrioventricular, insuficiência cardíaca¹¹ e bradiarritmia. O cilostazol foi utilizado em indicação não aprovada devido à sua ação inotrópica positiva). Trombose⁹⁴ subaguda⁹⁵ ocorreu em pacientes que utilizaram o cilostazol em indicação não aprovada para a prevenção de complicação trombótica⁹⁶ após a colocação de stent coronário. Hemorragia¹² gastrintestinal. Disfunção hepática⁹⁷, anormalidades nos testes funcionais e icterícia⁹⁸. Agranulocitose⁹⁹, granulocitopenia, trombocitopenia¹⁰⁰, leucopenia¹⁰¹ e tendência hemorrágica¹⁰². Hemorragia¹² intracraniana e acidente vascular cerebral⁸. Hemorragia¹² pulmonar e pneumonia⁸³ intersticial¹⁰³. Hemorragia¹² subcutânea¹⁰⁴, prurido¹⁰⁵, erupções cutâneas¹⁰⁶ incluindo síndrome de Stevens-Johnson¹⁰⁷, erupção¹⁰⁸ farmacocutânea e dermatite¹⁰⁹ medicamentosa. Em complicações de procedimento ou envenenamento foram descritos hematoma⁷² extradural e subdural. Foram citados ainda aumento da glicose sanguínea¹¹⁰, do ácido úrico sanguíneo, redução da contagem de plaquetas¹¹¹, redução da contagem das células¹¹² brancas e aumento da ureia¹¹³ sanguínea.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?