Polaramine (Creme)
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Polaramine®
maleato de dexclorfeniramina
Creme 10 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30 g
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 do creme contém:
maleato de dexclorfeniramina | 10 mg |
excipientes q.s.p | 1 g |
Excipientes: alantoína, metilparabeno, glicerol, solução de sorbitol2, petrolato líquido, monoestearato de glicerila autoemulsionável, cetil éster, álcool cetílico, óleo de lavanda, álcool de lanolina etoxilado e água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Polaramine® creme é indicado para o alívio do prurido3, alergias, coceiras, urticária4 e picada de inseto.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Polaramine® creme pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-histamínico). Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas5 da alergia6 causados por substâncias estranhas que entram em contato com nosso corpo. Polaramine® creme contém alantoína que estimula a regeneração da pele7.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Polaramine® creme se você já teve alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Polaramine® creme não é indicado para o uso nos olhos8 (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com Polaramine® creme, pois podem ocorrer reações indesejáveis na pele7.
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação, erupções, irritações ou se não houver melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele7, principalmente em crianças.
Não se deve aplicar Polaramine® creme em áreas da pele7 que apresentem bolhas, que não estejam íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos8, genitália9 ou em outras mucosas10.
Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Gravidez11 e Lactação12
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informar ao médico ou cirurgião-dentista se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Uso em Crianças: Em casos raros, a absorção pela pele7 de Polaramine® creme pode provocar excitação principalmente em crianças. A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos.
Uso em Idosos: Em pacientes idosos poderá ocorrer maior sedação13, vertigem14 e hipotensão15.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
– Interações medicamento-medicamento:
Desconhecem-se interações medicamentosas específicas com o maleato de dexclorfeniramina para uso dermatológico.
– Interações medicamento-exame laboratorial:
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de teste laboratorial na pele7, pois o uso do produto poderá interferir no resultado do exame.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Polaramine® apresenta-se como creme branco a praticamente branco, macio, uniforme, livre de partículas estranhas e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar Polaramine® creme sobre a área da pele7 afetada duas vezes ao dia. Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Polaramine® creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos8, boca16, nariz17, genitália9 ou em outras mucosas10 e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele7, principalmente em crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas5, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar Polaramine® creme sobre a pele7 afetada, aplique assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Polaramine® creme pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais18 ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Antialérgicos para uso na pele7 podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o uso prolongado. Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento, se o medicamento for aplicado em áreas extensas, por causa de sua absorção.
Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de dexclorfeniramina, são: urticária4, coceira, erupções na pele7, sensibilidade na pele7 quando exposta ao sol, aumento do suor, calafrios19, pressão baixa, dor de cabeça20, palpitação21, choque anafilático22, boca16, nariz17 e garganta23 secos, sedação13, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de micções24, dor ao urinar, azia25 e visão26 turva.
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação13, vertigem14 e hipotensão15 em pacientes idosos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas5 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.7817.0811
Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757.
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J: 61.082.426/0002-07- Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2- A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900