Tiabiose
UCI FARMA
Atualizado em 09/12/2014
Tiabiose®
Tiabendazol
Creme e loção - Uso tópico1
Apresentações de Tiabiose
TIABIOSE® CREME: caixa contendo bisnaga com 45 g. TIABIOSE® LOÇÃO: caixa contendo frasco com 50 ml.USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição de Tiabiose
TIABIOSE® CREMETiabendazol 50 mg; excipiente* q.s.p. 1 g.
TIABIOSE® LOÇÃO
Tiabendazol 50 mg; excipiente q.s.p.** 1 ml
* (álcool cetoestearílico, álcool de lanolina, óleo mineral, propilenoglicol, polissorbato, hidroxietilcelulose, cloreto de benzalcôneo, metilparabeno, fragrância, água purificada).
** (álcool cetoestearílico, álcool de lanolina, óleo mineral, poliacrilamida, propilenoglicol, polissorbato, hidroxietilcelulose, simeticona, cloreto de benzalcôneo, metilparabeno, fragrância, água purificada).
Informações ao Paciente de Tiabiose
· TIABIOSE® é um medicamento utilizado no tratamento da Larva migrans cutânea2, infecção3 da pele4 comumente conhecida como "bicho geográfico" ou dermatite5 serpiginosa. TIABIOSE® também é indicado para o tratamento da escabiose6 ou sarna7 e em alguns tipos de micoses da pele4 e pêlos. · TIABIOSE® deve ser conservado em lugar seco, fresco (temperatura entre 15 e 30 o C) e protegido da luz, na sua embalagem original até o término de seu uso.· O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.
· Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido.
· Para a aplicação correta de TIABIOSE® , leia atentamente o item Instruções de Uso, contido na parte final desta bula.
· TIABIOSE® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao tiabendazol.
· Recomenda-se lavar as mãos8 após a aplicação de TIABIOSE® . Se houver o contato de TIABIOSE® com os olhos9, aconselha-se lavar abundantemente com água e procurar orientação médica caso persista a irritação.
· A bisnaga e o frasco de TIABIOSE® CREME e LOÇÃO devem ser fechados imediatamente após o uso.
· TIABIOSE® deve ser utilizado por, no máximo, 4 semanas. Se, durante este período, não houver o desaparecimento dos sintomas10 da doença o médico deverá ser informado. Dependendo do grau e tipo da infecção3, é necessário associar a administração oral de medicamento que contenha tiabendazol ou aplicar antimicóticos específicos para a eliminação completa da doença.
· TIABIOSE® pode causar ardência local e descamação11 da pele4 na área da aplicação. Geralmente, esses efeitos são leves e desaparecem com a continuação do tratamento.
· Informe ao médico a ocorrência de gravidez12 durante o tratamento ou após o seu término.
· Informe ao médico se estiver amamentando.
· Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando.
· Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento.
· Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS10, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informações Técnicas de Tiabiose
A larva migrans cutânea2, também conhecida como "bicho geográfico" ou dermatite5 serpiginosa, é causada pelo Ancylostoma brasiliense ou Ancylostoma caninum, os quais são parasitas do intestino de cães e gatos, sendo eliminados junto com as fezes desses animais.A transmissão ocorre pelo contato do indivíduo em locais onde foram depositadas fezes de animais contaminados. As larvas penetram na pele4 do homem deixando rastros sinuosos, semelhantes aos de um mapa geográfico. As partes do corpo, freqüentemente, atingidas são os pés, pernas, nádegas13, mãos8, braços e, mais raramente, boca14 e lábios. Algumas vezes, as lesões15 são múltiplas, podendo ocorrer em várias partes do corpo.
As crianças são as mais acometidas por brincarem com terra e areia, locais onde os animais costumam depositar as fezes.
No local de penetração das larvas, aparecem pequenas pápulas16 eritematosas17 que evoluem, assumindo um aspecto vesicular. Quando migram, as larvas produzem um intenso prurido18 e, nas lesões15 mais antigas, há formação de crostas, que desaparecem lentamente, deixando uma linha sinuosa escura, que posteriormente também desaparecerá. Nos casos de reinfecção, o quadro de hipersensibilidade agrava-se devido à ação antigênica das larvas, sendo freqüente o paciente apresentar eosinofilia19.
O agente causador da escabiose6 ou sarna7 humana é um ácaro, o Sarcoptes scabiei.
Os parasitas adultos localizam-se na pele4 do hospedeiro, perfurando túneis na epiderme20, principalmente nas regiões interdigitais, mãos8, punhos, cotovelos, axilas, virilhas, região periumbilical, nádegas13, mamas21, pênis22 e escroto23.
A transmissão ocorre pelo contato direto com pessoas contaminadas, observando-se um alto índice de transmissão em ambientes coletivos, como creches e asilos. Existem diversas variedades de sarna7; portanto a sarna7 de um cachorro ou gato, geralmente, não é transmitida ao homem.
A perfuração da epiderme20, juntamente com produtos do metabolismo24 do parasita25, gera prurido18 intenso, tornando-se mais evidente após o paciente deitar-se, quando o corpo se aquece. O ato de coçar pode lesar a pele4 possibilitando uma infecção3 bacteriana secundária.
O tiabendazol, derivado benzimidazólico, apresenta atividade anti-helmíntica26 de amplo espectro, atingindo principalmente as parasitoses causadas por Ancylostoma brasilienses, Ancylostoma caninum, Sarcoptei scabiei, Toxocara canis, Toxocara cati e Strongyloides stercoralis.
Age inibindo a enzima27 fumarato redutase mitocondrial e interfere na polimerização dos microtúbulos do parasita25.
O tiabendazol também apresenta ação antifúngica no tratamento de micoses superficiais.
O tiabendazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal, atingindo concentração sérica máxima em 1 a 2 horas, sendo praticamente não absorvido pela aplicação tópica.
A meia-vida do tiabendazol é de aproximadamente 70 minutos. Apresenta biotransformação hepática28, sendo metabolizado quase completamente a 5-hidroxitiabendazol, o qual é conjugado a glicuronídio ou sulfato. Noventa por cento são eliminados pela urina29 e 5% pelas fezes.
A aplicação tópica proporciona baixa absorção de tiabendazol com ótimo efeito local, sem a incidência30 de efeitos adversos sistêmicos31. A baixa concentração sérica permite o tratamento associado com a administração oral de tiabendazol ou outros anti-helmínticos.
Indicações de Tiabiose
TIABIOSE® é indicado no tratamento das infecções32 por Larva migrans cutânea2 e da escabiose6. TIABIOSE® também apresenta ação antifúngica no tratamento de micoses superficiais.Contra-Indicações de Tiabiose
Em casos de hipersensibilidade ao tiabendazol ou a qualquer componente da fórmula.Precauções de Tiabiose
Se houver o contato de TIABIOSE® com os olhos9, recomenda-se lavar abundantemente com água e procurar orientação médica se persistir a irritação. Nas primeiras horas após a aplicação de TIABIOSE® , recomenda-se não lavar ou utilizar sobre o local qualquer tipo de creme, pomada ou loção.O paciente deve ser instruído sobre os métodos de prevenção da parasitose, como condições básicas de higiene pessoal e ambiental.
Gravidez12 e lactação33: devido à baixa absorção do tiabendazol quando utilizado topicamente, TIABIOSE® poderá ser utilizado durante a gestação e amamentação34 sob orientação e acompanhamento médico.
Idosos: não foram verificadas alterações de eficácia e segurança com a utilização de TIABIOSE® em pacientes idosos.
Reações Adversas de Tiabiose
TIABIOSE® é um fármaco35 bem tolerado. Geralmente, os efeitos adversos locais são leves e transitórios, não causando a suspensão da terapia.Ocasionalmente, podem ocorrer, no local da aplicação, sensação de queimação, rubor e descamação11 da pele4.
Interações Medicamentosas de Tiabiose
Não são conhecidos relatos de interações medicamentosas com o tiabendazol utilizado topicamente.Posologia e Administração de Tiabiose
Tratamento da larva migrans cutânea2: aplicar TIABIOSE® CREME ou LOÇÃO sobre a região cutânea2 afetada, 3 a 4 vezes ao dia, até o desaparecimento dos sintomas10. Se não houver melhora do quadro clínico após 4 semanas de tratamento, a medicação deverá ser suspensa e o diagnóstico36 da doença reavaliado com o médico. Dependendo do grau e tipo da infecção3, é necessário associar a administração oral de medicamento que contenha tiabendazol para a eliminação completa da doença.Tratamento da escabiose6: o paciente deve tomar banho com água morna, durante 15 minutos, no mínimo, para amolecimento das crostas; secar-se e aplicar TIABIOSE® CREME ou LOÇÃO nas áreas afetadas. Este procedimento deve ser realizado duas vezes ao dia, durante 5 a 10 dias consecutivos.
Tratamento de micoses superficiais: aplicar TIABIOSE® CREME ou LOÇÃO na áreas afetadas, 3 a 4 vezes ao dia, até o desaparecimento dos sintomas10.
Se não houver melhora do quadro clínico após 4 semanas de tratamento, a medicação deverá ser suspensa e o diagnóstico36 da doença reavaliado com o médico. Dependendo do grau e tipo da infecção3, é necessário utilizar antimicóticos específicos para a eliminação completa da doença.
Instruções de Uso de Tiabiose
O local deve estar limpo e seco para a aplicação do creme ou loção.A aplicação de TIABIOSE® deve ser feita com quantidade suficiente do medicamento para ser distribuída pela superfície afetada com movimentos suaves e circulares.
TIABIOSE® CREME ou LOÇÃO pode ser utilizado no couro cabeludo, cabelos e outras regiões pilosas do corpo.
Recomenda-se realizar a lavagem das áreas afetadas com TIABIOSE® SABONETE antes da aplicação de TIABIOSE® CREME ou LOÇÃO.
Não é necessário cobrir as áreas afetadas com gaze ou adesivos, após a aplicação de TIABIOSE® .
A bisnaga e o frasco de TIABIOSE® CREME e LOÇÃO devem ser fechados imediatamente após o uso.
Nas primeiras horas após a aplicação de TIABIOSE® , aconselha-se não lavar ou utilizar sobre o local qualquer tipo de creme, pomada ou loção.
Superdosagem de Tiabiose
Devido à baixa absorção do tiabendazol quando administrado por via tópica, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma superdosagem.Não são conhecidos casos de intoxicação pela utilização tópica do tiabendazol.
A ingestão de TIABIOSE® CREME ou LOÇÃO pode ocasionar sintomas10 gastrintestinais, como náusea37, vômito38, diarréia39, distúrbios visuais e alterações psíquicas.
O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas10.
MEDICAMENTO DE VENDA LIVRE DE PRESCRIÇÃO.
Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF-SP n o 7758
Registro MS n o 1.0550.0020
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191291
A PERSISTIREM OS SINTOMAS10, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
Tiabiose - Laboratório
UCI FARMA
Rua do Cruzeiro, 374
São Bernardo do Campo/SP
- CEP: 09725-310
Tel: (011)414-2022
Fax: (011)448-5253
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Complementos
1 Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.
2 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
3 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
4 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
5 Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
6 Escabiose: Doença contagiosa da pele causada nos homens pelo Sarcoptes scabiei e nos animais por diversos ácaros. Caracteriza-se por intenso prurido e eczema. Popularmente conhecida como sarna ou pereba.
7 Sarna: Doença produzida por um parasita chamado Sarcoptes scabiei. Infesta a superfície da pele produzindo coceira e vesículas branco peroladas juntamente com lesões por coçadura. Localiza-se mais freqüentemente nas pregas interdigitais, inguinais e submamárias. É contagiosa, passando de pessoa para pessoa por contato íntimo, e por isto muito freqüente em aglomerações humanas (asilos, creches, abrigos). Nestes casos toda a população deve ser tratada ao mesmo tempo.
8 Mãos: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
9 Olhos:
10 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
11 Descamação: 1. Ato ou efeito de descamar(-se); escamação. 2. Na dermatologia, fala-se da eliminação normal ou patológica da camada córnea da pele ou das mucosas. 3. Formação de cascas ou escamas, devido ao intemperismo, sobre uma rocha; esfoliação térmica.
12 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
13 Nádegas:
14 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
15 Lesões: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
16 Pápulas: Lesões firmes e elevadas, com bordas nítidas e diâmetro que varia de 1 a 5 milímetros (até 1 centímetro, segundo alguns autores).
17 Eritematosas: Relativas a ou próprias de eritema. Que apresentam eritema. Eritema é uma vermelhidão da pele, devido à vasodilatação dos capilares cutâneos.
18 Prurido: 1. Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2. Comichão, coceira. 3. No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
19 Eosinofilia: Propriedade de se corar facilmente pela eosina. Em patologia, é o aumento anormal de eosinófilos no sangue, característico de alergias e infestações por parasitas. Em patologia, é o acúmulo de eosinófilos em um tecido ou exsudato.
20 Epiderme: Camada superior ou externa das duas camadas principais da pele.
21 Mamas: Em humanos, uma das regiões pareadas na porção anterior do TÓRAX. As mamas consistem das GLÂNDULAS MAMÁRIAS, PELE, MÚSCULOS, TECIDO ADIPOSO e os TECIDOS CONJUNTIVOS.
22 Pênis: Órgão reprodutor externo masculino. É composto por uma massa de tecido erétil encerrada em três compartimentos cilíndricos fibrosos. Dois destes compartimentos, os corpos cavernosos, ficam lado a lado ao longo da parte superior do órgão. O terceiro compartimento (na parte inferior), o corpo esponjoso, abriga a uretra.
23 Escroto:
24 Metabolismo: É o conjunto de transformações que as substâncias químicas sofrem no interior dos organismos vivos. São essas reações que permitem a uma célula ou um sistema transformar os alimentos em energia, que será ultilizada pelas células para que as mesmas se multipliquem, cresçam e movimentem-se. O metabolismo divide-se em duas etapas: catabolismo e anabolismo.
25 Parasita: Organismo uni ou multicelular que vive às custas de outro, denominado hospedeiro. A presença de parasitos em um hospedeiro pode produzir diferentes doenças dependendo do tipo de afecção produzida, do estado geral de saúde do hospedeiro, de mecanismos imunológicos envolvidos, etc. São exemplos de parasitas: a sarna, os piolhos, os áscaris (lombrigas), as tênias (solitárias), etc.
26 Anti-helmíntica: Diz-se da substância ou produto que combate vermes.
27 Enzima: Proteína produzida pelo organismo que gera uma reação química. Por exemplo, as enzimas produzidas pelo intestino que ajudam no processo digestivo.
28 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
29 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
30 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
31 Sistêmicos: 1. Relativo a sistema ou a sistemática. 2. Relativo à visão conspectiva, estrutural de um sistema; que se refere ou segue um sistema em seu conjunto. 3. Disposto de modo ordenado, metódico, coerente. 4. Em medicina, é o que envolve o organismo como um todo ou em grande parte.
32 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
33 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
34 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
35 Fármaco: Qualquer produto ou preparado farmacêutico; medicamento.
36 Diagnóstico: Determinação de uma doença a partir dos seus sinais e sintomas.
37 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
38 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
39 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
