

DILTIACOR
BIOLABFARMA
DILTIACOR
Indicações de Diltiacor
Angina1 do peito2 vasoespástica (de repouso, com elevação do segmento ST, angina1 de Prinzmetal). Angina1 do peito2 crônica, estável e de esforço. Estados anginosos pós-infarto do miocárdio3. Coronariopatias isquêmicas com taquicardia4. Hipertensão arterial5 em todos os graus.
Forma Farmacêutica e Apresentações de Diltiacor
Comprimido 30 mg. Caixa com 50 comprimidos.
Comprimido 60 mg. Caixa com 50 comprimidos.
Contra-Indicações de Diltiacor
Doença do nodo sinusal6; bloqueio AV do 2º ou 3º grau, exceto em pacientes com marcapasso7 ventricular funcionante, nem em pacientes com ICC estabelecida; hipotensão arterial8 (valor sistólico inferior a 90 mmHg); bradicardia9 acentuada (pulso inferior a 55 B.P.M.). Por falta de dados experimentais suficientes, também é contra indicado na gravidez10, lactação11 e na infância. Estados anginosos pós-infarto do miocárdio3 imediato.
Cuidados e Advertências de Diltiacor
Gerais - Betabloqueadores e digitálicos podem acentuar efeitos retardados das conduções AV.
Diltiacor ® deve ser usado com cautela e vigilância médica freqüente na insuficiência cardíaca congestiva12.
Pode ocorrer ocasionalmente, hipotensão arterial8 sintomática13 e dose-dependente.
Em raros casos pode sobrevir elevação reversível das enzimas hepáticas14.
Gravidez10 - Não há estudos bem detalhados realizados em humanos. Não é recomendado o seu uso em mulheres grávidas.
Lactação11 - O médico deve considerar a relação risco benefício, já que o diltiazem pode ser excretado no leite materno.
Pediatria - A segurança e a eficácia do uso de Diltiacor ® em crianças ainda não foram estabelecidas.
Geriatria (idosos) - A meia-vida dos bloqueadores de cálcio pode ficar aumentada em pacientes idosos resultando em uma diminuição do clearance.
Insuficiência renal15/hepática16 - Recomenda-se cuidados especiais em casos de insuficiência hepática17 ou renal18.
Interações Medicamentosas de Diltiacor
Digitálicos : O uso simultâneo dos bloqueadores dos canais de cálcio provoca aumento da concentração sérica de digoxina. As concentrações devem ser monitoradas e pode ser necessário ajuste da dose, quando o tratamento simultâneo com bloqueadores dos canais de cálcio for iniciado ou interrompido ou quando houver substituição por outro bloqueador dos canais de cálcio. O uso simultâneo de preparações digitálicas por via oral com diltiazem não apresenta nenhum efeito adverso grave, quando o paciente for rigorosamente monitorizado. Os pacientes submetidos a tratamento simultâneo devem monitorizar-se em relação ao bloqueio AV ou a bradicardia9 excessiva, especialmente durante a 1ª semana de tratamento.
Agentes anti-hipertensivos: ao se associar o diltiazem com esses agentes, é preciso lembrar da hipotensão19 promovida pelo diltiazem, uma vez que estes efeitos irão se somar.
Cimetidina: pacientes em uso regular de diltiazem devem ser cuidadosamente monitorados quanto a uma mudança nos efeitos farmacológicos quando for iniciada ou descontinuada a terapêutica20 com cimetidina. Neste caso, um ajuste na dose de diltiazem pode ser justificado.
Anestésicos: a depressão da contratilidade cardíaca, condutibilidade e automaticidade, tanto quanto a dilatação vascular21 associada a anestésicos, pode ser potencializada por bloqueadores de canais de cálcio.
Estrógeno22
Simpatomiméticos: o uso simultâneo pode reduzir os efeitos anti-hipertensivos dos bloqueadores dos canais de cálcio. A retenção de fluidos induzida por estrógenos tende a elevar a pressão arterial23. O paciente deve ser cuidadosamente controlado para confirmar que está obtendo o efeito desejado. A indometacina e possivelmente outros AINEs podem antagonizar o efeito anti-hipertensivo, inibindo a síntese renal18 de prostaglandinas24 e provocando a retenção de sódio e líquidos;
Bloqueadores beta-adrenérgicos25, sistêmicos26 ou oftálmicos: o uso simultâneo de formas farmacêuticas orais como o diltiazem, não tem apresentado efeitos adversos sérios. Entretanto, deve-se ter precaução, já que o efeito aditivo pode prolongar a condução sinoatrial (AS) e atrioventricular (AV), (o qual pode dar lugar a uma hipotensão19 severa, bradicardia9 e insuficiência cardíaca27), especialmente em pacientes com disfunção ventricular ou condução cardíaca anormal e depressão do nodo sinoatrial28.
Suplementos de cálcio: O uso simultâneo em quantidades suficientes para elevar as concentrações séricas de cálcio acima do normal pode reduzir a resposta a outros bloqueadores dos canais de cálcio.
Carbamazepina, ciclosporinas, prazosina, quinidina, teofilina e valproato: o diltiazem pode inibir o metabolismo29 pelo citocromo P-450 destes medicamentos, dando lugar a elevadas concentrações e toxicidade30.Diltiazem é compatível com a nitroglicerina sublingual e outras formas de nitratos, no tratamento e profilaxia dos quadros anginosos.
Interferência em Exames Laboratoriais de Diltiacor
Pode ocorrer redução da pressão arterial23 (a determinação da pressão arterial23 é recomendada em intervalos periódicos em pacientes que estão sendo tratados por hipertensão31) e pode elevar os efeitos do eletrocardiograma32 (ECG) no intervalo PR (o aumento tende a ser proporcional a concentração sérica).
Raramente pode ocorrer um aumento das enzimas hepáticas14 depois de vários dias de terapia, as concentrações voltam ao normal no momento da suspensão do tratamento (as concentrações séricas de cálcio total não são afetadas pelos bloqueadores dos canais de cálcio).
Reações Adversas de Diltiacor
As principais reações adversas associadas ao bloqueio do influxo de cálcio são: edema33, cefaléia34, náusea35, tonturas36, erupções cutâneas37, astenia38 e bloqueio AV.Outras reações adversas mais raras e transitórias: sonolência, insônia e distúrbios gastrointestinais; rubor facial; hipotensão19 significativa; arritmia39; insuficiência cardíaca27; elevações das enzimas hepáticas14 (TGO, TGP e LDH); insuficiência renal15 aguda (elevações da uréia40 e creatinina41); assistolia; tremor; anorexia42; petéquias43; prurido44; fotossensibilidade e urticária45.
Posologia de Diltiacor
Adultos: Recomenda-se iniciar o tratamento com 30 mg de Diltiacor ®, 3 a 4 vezes ao dia, antes das principais refeições do dia e ao deitar. Aumentar a dose progressivamente, com intervalos de 1 a 2 dias, se necessário, até atingir a dose diária satisfatória, em termos de melhoria clínica. Esta dose oscila, em média, de 180 mg a 240 mg de Diltiacor ® ao dia (60 mg, 3 a 4 vezes ao dia). Há pacientes que alcançam benefício máximo já com doses menores (30 mg, 3 a 4 vezes ao dia).
Diltiacor ® apresenta a vantagem de um início de ação menos súbito, devido a uma liberação lenta do princípio ativo. Em alguns casos, devido às condições do trato gastrointestinal do paciente, esta matriz inabsorvível pode ser detectada nas fezes. Isto não implica uma alteração no efeito terapêutico do medicamento, uma vez que o princípio ativo já foi liberado e absorvido.
Crianças: não há dose estabelecida.
Idosos: podem ser mais sensíveis aos efeitos da dose habitual de adultos.
Venda sob prescrição médica
Reg. M.S. nº 1.0497.0004
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5.143
DILTIACOR - Laboratório
BIOLABFARMA
Rua Olimpíadas, 242, 3° andar. Vila Olímpia.
São Paulo/SP
- CEP: 04551-000
Tel: 55 11 3573-6000
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