

LIVOLON
BIOLABFARMA
LIVOLON
Indicações de Livolon
Livolon® é utilizado no tratamento dos distúrbios resultantes da menopausa1 natural ou cirúrgica decorrentes da deficiência estrogênica, tais como: sudorese2 excessiva, ondas de calor, atrofia3 e secura vaginal, distúrbios da libido4 e do humor e queixas ósseas (prevenção da osteoporose5).
Forma Farmacêutica e Apresentações de Livolon
Cada comprimido contém: Tibolona 2,5 mg.
Caixa com 30 comprimidos.
Uso adulto
Contra-Indicações de Livolon
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula; gravidez6 suspeita ou confirmada; casos confirmados ou suspeito de tumores estrógeno7-dependentes; distúrbios cardio ou cerebrovasculares como tromboflebites8, processos tromboembólicos ou história pregressa dessas condições, distúrbios hepáticos severos e sangramento vaginal não diagnosticado.
Cuidados e Advertências de Livolon
Deve-se realizar exame físico completo (pressão arterial9, mamas10, abdômen, órgãos pélvicos11, citologia cervical e testes laboratoriais), além de se verificar a história familiar, eliminando qualquer possibilidade de gravidez6. Periodicamente (a cada 6 meses), a paciente deve submeter-se a exames de controle.
Deve-se estabelecer rigoroso acompanhamento caso a paciente, antes do início do tratamento com Livolon®, apresentar: diabetes12, epilepsia13, disfunção renal14, enxaqueca15, antecedentes de distúrbios cardio ou cerebrovasculares, depressão, hipercolesterolemia16, pressão alta, distúrbios hepáticos e no metabolismo17 dos carboidratos (diminuição da tolerância à glicose18 e aumento da necessidade de insulina19 ou outros medicamentos antidiabéticos).
Durante os primeiros meses de tratamento da mulher pré-menopáusica pode ocorrer alteração da regularidade dos ciclos.
Dosagens maiores que as recomendadas poderão induzir a sangramentos vaginais. Assim, quando altas doses forem utilizadas, recomenda-se a administração conjunta de progestágenos a intervalos regulares (por exemplo, durante 10 dias, a cada 3 meses de tratamento com Livolon®). Caso persistam os sangramentos, deve-se investigar as causas.
Os seguintes sintomas20 ou condições levam à imediata interrupção do tratamento com Livolon® e comunicação ao médico: gravidez6; sinais21 precursores de tromboflebites8 ou tromboembolias (por exemplo, dor incomum nas pernas ou edemas22 não habituais nos braços e pernas, dores do tipo pontada ao respirar ou tosse sem motivo aparente); função hepática23 alterada ou icterícia24 colestática (amarelamento dapele e dos olhos25 acompanhado, freqüentemente, por fadiga26, perda de apetite, urina27 de cor escura ou fezes de cor clara); fortes mudanças no humor (possibilidade de grave depressão); aumento das crises epilépticas; prurido28 generalizado; acentuada elevação da pressão arterial9; nódulo29 nos seios30. Livolon® não deve ser utilizado como contraceptivo oral.
Gravidez6 - A hipótese de gravidez6 deve ser descartada antes da prescrição de Livolon®, pois, neste caso, ele é contra-indicado.
Lactação31 - Os esteróides são excretados no leite materno. Mães que estão amamentando não devem utilizar o Livolon®.
Pediatria - Não é indicado seu uso em crianças.
Geriatria (idosos) - Não requer cuidados especiais para utilizar Livolon®, além daqueles citados no item Precauções.
Insuficiência renal32/hepática23 - Estes quadros podem ser agravados com o uso de Livolon®.
Interações Medicamentosas de Livolon
Os medicamentos indutores de enzimas hepáticas33, como barbitúricos, fenitoína, hidantoína, fenilbutazona, rifampicina e carbamazepina, aumentam o metabolismo17 dos estrógenos promovendo a redução do efeito dos mesmos.Como resultado da menor tolerância à glicose18, as doses de agentes antidiabéticos orais34 e insulina19 podem alterar-se.
A sensibilidade aos anticoagulantes35 pode ser aumentada quando administrados juntamente com Livolon®.
Interferência em Exames Laboratoriais de Livolon
Podem ocorrer alterações nos parâmetros de função hepática23.
Reações Adversas de Livolon
A incidência36 de reações adversas com o uso da tibolona é muito baixa. Ocasionalmente poderão ser observadas as seguintes reações: alteração no peso corpóreo, vertigem37, dermatose38 seborréica, sangramento vaginal, cefaléia39, aumento dos pêlos faciais, náusea40, vômito41, edema42 pré-tibial, nervosismo, depressão, erupção43 cutânea44.
Posologia de Livolon
Para se alcançar os máximos efeitos terapêuticos, Livolon® deve ser utilizado exatamente como está recomendado, ou seja, 1 comprimido ao dia, em intervalos que não excedam 24 horas. Recomenda-se que Livolon® seja tomado sempre à mesma hora, todos os dias, preferencialmente após o jantar ou antes de dormir. Terminado um blister, deve-se iniciar, imediatamente, outro blister, sem qualquer intervalo de tempo. Ingerir o comprimido de Livolon® com a ajuda de algum líquido, sem mastigar e preferencialmente durante ou logo após uma das refeições do dia.
Nesta posologia, o Livolon® poderá ser administrado por períodos prolongados. A melhora dos sintomas20 geralmente ocorre dentro de poucas semanas, contudo, resultados mais favoráveis são obtidos quando o tratamento tem duração de pelo menos 3 meses.
Primeira vez: Em mulheres que estão procedendo à terapia de reposição hormonal pela primeira vez, o tratamento com Livolon® pode ser iniciado em qualquer dia.
Mudança de outro repositor hormonal para Livolon®: Para mulheres que utilizaram previamente outra terapia de reposição hormonal combinada seqüencial, recomenda-se iniciar o tratamento com Livolon® ao final do sangramento programado.
O tratamento com Livolon® destina-se à terapia hormonal com indução de amenorréia45. As pacientes devem ser orientadas sobre a possibilidade de ocorrer sangramentos nos seis primeiros ciclos de uso, mas que não devem ser excessivos e tendem a diminuir e cessar após este período. Caso os sangramentos persistam, deve ser considerada a descontinuação ou mudança da terapia seqüencial.
Venda sob prescrição médica
Registro MS - 1.0974.0116
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143
LIVOLON - Laboratório
BIOLABFARMA
Rua Olimpíadas, 242, 3° andar. Vila Olímpia.
São Paulo/SP
- CEP: 04551-000
Tel: 55 11 3573-6000
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