Cefalexina (Comprimidos 1 g)

A cefalexina é indicada para o tratamento das seguintes infecções¹ causadas por bactérias sensíveis à cefalexina: sinusites (inflamação² dos seios³ da face⁴), infecções¹ do trato respiratório, otite média⁵ (inflamação² do ouvido médio⁶), infecções¹ da pele⁷ e tecidos moles, infecções¹ ósseas, infecções¹ do trato geniturinário e infecções¹ dentárias.

Nota: De acordo com a história do paciente e aspectos clínicos, o médico poderá indicar a realização de testes de sensibilidade à cefalexina e culturas apropriadas do microrganismo causador.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A cefalexina é um antibiótico pertencente ao grupo das cefalosporinas. Apresenta ação bactericida, destruindo as bactérias causadoras do processo infeccioso.

Tempo médio para o início da ação farmacológica

Após a administração de cefalexina em indivíduos normais, via oral, em jejum, a sua absorção é rápida e os níveis sanguíneos máximos são geralmente atingidos em 1 hora, apesar de o tempo necessário para atingir níveis máximos poderem variar consideravelmente. Após doses de 250 mg, 500 mg e 1 g, níveis sanguíneos máximos médios de aproximadamente 9, 18 e 32 mcg/mL, respectivamente, foram obtidos em uma hora. Níveis mensuráveis estavam presentes por 6 horas após a administração.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A cefalexina é contraindicada em pacientes alérgicos às cefalosporinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. A cefalexina está classificada na categoria B de risco na gravidez⁸.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de iniciar o tratamento com cefalexina, verifique cuidadosamente se você já apresentou reações anteriores de hipersensibilidade (alergia⁹) às cefalosporinas e às penicilinas. Pacientes alérgicos à penicilina devem usar cefalexina com cuidado. Informe ao seu médico se você já teve alguma reação alérgica¹⁰ a antibióticos do tipo das penicilinas ou cefalosporinas. Há evidências clínicas e laboratoriais que apontam que os pacientes que já são alérgicos às penicilinas e a outras drogas apresentem grande possibilidade de desencadear reação alérgica¹⁰ também as cefalosporinas como a cefalexina. Houve relatos de pacientes que apresentaram reações graves, incluindo anafilaxia¹¹ (reação violenta a uma segunda dose de algum antígeno¹²) a ambas as drogas.

Houve relatos sobre graves danos ao tecido¹³ do cólon¹⁴ intestinal (colite¹⁵ pseudomembranosa) com pacientes em tratamento com antibióticos de amplo espectro (ampla ação) incluindo as cefalosporinas como a cefalexina e outros antibióticos como os macrolídeos, penicilinas semissintéticas. É importante considerar este diagnóstico¹⁶ para pacientes¹⁷ que apresentem diarreia¹⁸ associada ao uso de antibióticos. Essas colites (inflamações¹⁹ do intestino grosso²⁰) podem variar de leve a intensa (com risco de vida). Informe ao seu médico sobre a ocorrência de diarreia¹⁸ durante o uso do medicamento.

O uso prolongado ou inadequado da cefalexina, assim como os antibióticos em geral, poderá resultar na proliferação de bactérias resistentes. A observação cuidadosa do paciente é essencial. Se uma superinfecção²¹ ocorrer durante a terapia, seu médico deverá tomar as medidas apropriadas.

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes e manter a eficácia da cefalexina, este medicamento deverá ser usado somente para o tratamento ou prevenção de infecções¹ causadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por microorganismos sensíveis à cefalexina.

Pacientes com insuficiência renal²² grave devem usar a cefalexina com cuidado. Essa condição requer observação clínica e exames laboratoriais frequentes, pois a dose segura poderá ser menor do que a usualmente recomendada.

Não há recomendações e advertências quanto ao uso de cefalexina por idosos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Cefalexina está classificado na categoria B de risco na gravidez⁸.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações medicamento – medicamento

A eliminação da cefalexina pelos rins²³ é inibida pela probenecida. A cefalexina e metformina²⁴, em doses únicas de 500 mg, apresentaram interação medicamentosa em indivíduos saudáveis.

Interações medicamento – exame laboratorial

Poderá ocorrer uma reação falso-positiva para glicose²⁵ na urina²⁶ com as soluções de Benedict ou Fehling ou com os comprimidos de sulfato de cobre para teste.

Interações medicamento – alimento

A cefalexina pode ser usada independente das refeições.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Este medicamento deve ser armazenado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em local seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas

Comprimido revestido na cor laranja, oblongo, biconvexo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A cefalexina é apresentada na forma de comprimido revestido. Deve ser administrado por via oral e independente das refeições.

Posologia

As doses para adultos variam de 1 a 4 g diárias, em doses divididas.

A dose usual para adultos é de 250 mg a cada 6 horas.

Para tratar faringites estreptocócicas, infecções¹ da pele⁷ e estruturas da pele⁷ e cistites (inflamação² da mucosa²⁸ da bexiga²⁹) não complicadas em pacientes acima de 15 anos de idade, uma dose de 500 mg ou 1 g pode ser administrada a cada 12 horas.

O tratamento de cistites deve ser de 7 a 14 dias.

Para infecções¹ do trato respiratório, causadas por S. pneumoniae e S. pyogenes, é necessário usar uma dose de 500 mg a cada 6 horas. Infecções¹ mais graves ou causadas por microrganismos menos sensíveis requerem doses mais elevadas.

Se houver necessidade de doses diárias de cefalexina acima de 4 g, o médico deve considerar o uso de uma cefalosporina injetável, em doses adequadas.

Não há estudo de cefalexina administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso o paciente deixe de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que possível. Não use mais que a quantidade total de cefalexina recomendada pelo médico em um período de 24 horas.

Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A reação adversa mais frequente tem sido a diarreia¹⁸, sendo raramente grave o bastante para determinar a interrupção do tratamento. Houve também relatos de dispepsia³⁰ (indigestão), dor abdominal e gastrite³¹. Sintomas³² de colite¹⁵ (inflamação² do intestino grosso²⁰) pseudomembranosa podem aparecer durante ou após o tratamento com antibiótico. Enjoos e vômitos³³ foram relatados raramente. Como acontece com algumas penicilinas ou cefalosporinas, há relatos raros de hepatite³⁴ (inflamação² do fígado³⁵) transitória e icterícia³⁶ (coloração amarela dos tecidos e secreções por presença anormal de pigmentos biliares) colestática. Foram observadas reações alérgicas na forma de erupções cutâneas³⁷, erupções cutâneas³⁷ com urticária³⁸ (coceira), angioedema³⁹ e raramente eritema⁴⁰ (vermelhidão da pele⁷) multiforme, síndrome de Stevens-Johnson⁴¹ ou necrólise tóxica epidérmica (morte das células⁴² da pele⁷). Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Pode ser preciso terapia de suporte em alguns casos. Houve também relatos de anafilaxia¹¹ (reação violenta à segunda dose de algum antígeno¹²).

Também ocorreram outras reações como prurido⁴³ (coceira) anal e genital, monilíase (candidíase⁴⁴) genital, vaginite⁴⁵ (inflamação² da vagina⁴⁶), corrimento vaginal, tonturas⁴⁷, fadiga⁴⁸ (cansaço), dor de cabeça⁴⁹, agitação, confusão, alucinações⁵⁰, artralgia⁵¹ (dor nas articulações⁵²), artrite⁵³ (inflamação² nas articulações⁵²) e doenças articulares. Houve relatos raros de nefrite⁵⁴ intersticial⁵⁵ reversível (inflamação² dos rins²³). Eosinofilia⁵⁶, neutropenia⁵⁷, trombocitopenia⁵⁸, anemia hemolítica⁵⁹ e elevações moderadas da transaminase glutâmico-oxalacética (TGO) e transaminase glutâmico-pirúvica no soro⁶⁰ (TGP) têm sido referidas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?