Bacris
CRISTALIA
Atualizado em 03/06/2015
Bacris 4%+0,8% - SolOral - Frasco x 50ml:
BACRIS®
Sulfametoxazol + Trimetoprima
Formas Farmacêuticas de Bacris
ComprimidosSuspensão OralQuimioterápico Bactericida
Apresentação de Bacris
Caixa com 50 blísteres com 10 comprimidos.Caixa com 1 frasco com 50 ml de suspensão oral + copos medida
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
Composição de Bacris
COMPRIMIDOS SUSPENSÃOSulfametoxazol (DCB 1135.01-5) .................... 400 mg 40 mgTrimetoprima (DCB 1251.01-5) .................... 80 mg 8 mg
Excipiente q.s.p. .................... 1 comp. -
Veículo q.s.p. .................... - 1 ml
(Excipiente: amido de milho, estearato de magnésio, glicerol, manitol, talco, polisorbato 80, glicolato sódico de amido)
(Veículo: sacarina1 sódica, sacarose, corante vermelho ponceau, aroma framboesa, metilparabeno, propilenoglicol, sorbitol2 70%, polisorbato 80, dimeticona, alginato de sódio, água purificada)
Informação ao Paciente de Bacris
O Bacris® é um produto antibacteriano composto da associação de Sulfametoxazol com Trimetoprima, com ação eficiente contra microorganismos resistentes a um ou outro componente. Utilizando o produto nas dosagens recomendadas é bem tolerado, sendo raras as reações colaterais. Interromper a medicação e avisar o médico quando aparecer "rash3" cutâneo4.Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz. Os comprimidos devem ser protegidos da luz e umidade.
O prazo de validade do produto é de 36 meses, a partir da data de fabricação, sendo que após esta data pode ser ineficaz terapeuticamente.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE5.
Informação Técnica de Bacris
Bacris® é um bactericida cuja atividade baseia-se na associação de Sulfametoxazol e da Trimetoprima que atuam sinergicamente bloqueando, de forma sequencial, duas etapas da produção de ácido folínico e, desta forma, a biossíntese dos ácidos nucléicos e proteínas6 essenciais aos microorganismos. O efeito bactericida se manifesta em concentrações que não são, em geral, senão bacteriostáticas quando empregadas separadamente. Desse modo, o Bacris® é, na maioria dos casos, eficaz contra microorganismos resistentes a um ou outro dos componentes e, assim sendo, o perigo do aparecimento de uma resistência está reduzido ao mínimo. O espectro de ação do Bacris® é amplo, abrangendo diferentes germes gram-positivos e gram-negativos, tais como:- estreptococos, estafilococos, pneumococos, meningococos, gonococos, Bordetella, Salmonellas, Klebsiella, Aerobacter, Shigella e vibrião colérico. Age também sobre certos germes considerados difíceis como:- Haemophilus influenza7, Escherichia coli, Proteus mirabilis e Proteus vulgaris.Indicações de Bacris
Indicado no tratamento de infecções8 típicas do trato urinário9 por Escherichia coli, Proteus sp, Bacteroides fragilis; etc.Usado em infecções8 também por bactérias gram-positivas.
Contra-Indicações de Bacris
É contra-indicado em pacientes com lesão10 acentuada no parênquima11 hepático, discrasias sanguíneas ou insuficiência renal12 grave. Não deve ser administrado a grávidas e pacientes com hipersensibilidade a sulfonamidas e à Trimetoprima.Precauções de Bacris
Quando a função renal13 estiver perturbada, reduzir a dose ou aumentar os intervalos entre as tomadas para evitar fenômenos cumulativos. Nesses casos convém determinar a concentração plasmática do medicamento. No decorrer de um tratamento prolongado com Bacris® recomenda-se o controle regular do hemograma.Restrições e Cuidados de Bacris
A associação é bem tolerada dentro da dosagem recomendada, podendo ocorrer náuseas14, vômitos15 e erupções da pele16. Em casos raros observaram-se alterações hematológicas, principalmente em idosos. As alterações tomam forma de trombocitopenia17, leucopenia18 e, muito raramente, púrpura19 e agranulocitose20.A maioria destes efeitos são suaves e assintomáticos, sendo reversíveis com a suspensão do tratamento.Interação Medicamentosa de Bacris
Em razão das similaridades químicas, pode haver aumento da ação dos diuréticos21 tiazídicos e dos hipoglicemiantes22.Reações Adversas / Colaterais de Bacris
Podem ocorrer náuseas14, vômitos15 e erupções da pele16. Em casos isolados, observaram-se alterações hematológicas, principalmente em idosos, caracterizados por trombocitopenia17, leucopenia18, neutropenia23 e, raramente, púrpura19 e agranulocitose20. Estes efeitos apresentam-se de forma suave e são reversíveis após suspensão do tratamento.Tolerabilidade de Bacris
Usado segundo a posologia recomendada o Bacris® é bem tolerado sendo que náuseas14, vômitos15 e exantemas24 medicamentosos são raros. Nos casos onde a administração dura longos períodos e a posologia é alta, podem aparecer alterações hematológicas em casos isolados que desaparecem após suspensão do tratamento.Posologia de Bacris
COMPRIMIDOS:Adultos e crianças com mais de 12 anos:- dose habitual de 2 comprimidos duas vezes ao dia, pela manhã e à noite ao se deitar.
Dose mínima e dose para tratamento prolongado (mais de 15 dias):- 1 comprimido duas vezes ao dia.
Dose máxima (casos especialmente graves):- 3 comprimidos, duas vezes ao dia.
Crianças:- dose inicial de 50 mg/kg de Sulfametoxazol e 15 mg de Trimetroprima seguindo-se por 25 mg/kg de Sulfametoxazol e 7,5 mg de Trimetoprima de 12 em 12 horas.
SUSPENSÃO:
Adultos:- Dose inicial de 1.600 mg de Sulfametoxazol e 320 mg de Trimetoprima seguindo-se por 800 mg de Sulfametoxazol e 160 mg de Trimetroprima.
Crianças:- Dose inicial de 50 mg/kg de Sulfametoxazol e 15 mg de Trimetoprima, seguindo-se por 25 mg/kg de Sulfametoxazol e 7,5 mg de Trimetoprima de 12 em 12 horas.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide rótulo/cartucho
Reg. MS N.º 1.0298.0103
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
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CNPJ N.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
REVISADO EM 14/09/01
Bacris - Laboratório
CRISTALIA
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Complementos
1 Sacarina: Adoçante sem calorias e sem valor nutricional.
2 Sorbitol: Adoçante com quatro calorias por grama. Substância produzida pelo organismo em pessoas com diabetes e que pode causar danos aos olhos e nervos.
3 Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
4 Cutâneo: Que diz respeito à pele, à cútis.
5 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
6 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.
7 Influenza: Doença infecciosa, aguda, de origem viral que acomete o trato respiratório, ocorrendo em epidemias ou pandemias e frequentemente se complicando pela associação com outras infecções bacterianas.
8 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
9 Trato Urinário:
10 Lesão: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
11 Parênquima: 1. Célula específica de uma glândula ou de um órgão, contida no tecido conjuntivo. 2. Na anatomia botânica, é o tecido vegetal fundamental, que constitui a maior parte da massa dos vegetais, formado por células poliédricas, quase isodiamétricas e com paredes não lignificadas, a partir das quais os outros tecidos se desenvolvem. 3. Na anatomia zoológica, é a substância celular mole que preenche o espaço entre os órgãos.
12 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
13 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
14 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
15 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
16 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
17 Trombocitopenia: É a redução do número de plaquetas no sangue. Contrário de trombocitose. Quando a quantidade de plaquetas no sangue é inferior a 150.000/mm³, diz-se que o indivíduo apresenta trombocitopenia (ou plaquetopenia). As pessoas com trombocitopenia apresentam tendência de sofrer hemorragias.
18 Leucopenia: Redução no número de leucócitos no sangue. Os leucócitos são responsáveis pelas defesas do organismo, são os glóbulos brancos. Quando a quantidade de leucócitos no sangue é inferior a 6000 leucócitos por milímetro cúbico, diz-se que o indivíduo apresenta leucopenia.
19 Púrpura: Lesão hemorrágica de cor vinhosa, que não desaparece à pressão, com diâmetro superior a um centímetro.
20 Agranulocitose: Doença causada pela falta ou número insuficiente de leucócitos granulócitos (neutrófilos, basófilos e eosinófilos), que se manifesta como ulcerações na garganta e outras mucosas, seguidas por infecções graves.
21 Diuréticos: Grupo de fármacos que atuam no rim, aumentando o volume e o grau de diluição da urina. Eles depletam os níveis de água e cloreto de sódio sangüíneos. São usados no tratamento da hipertensão arterial, insuficiência renal, insuficiência cardiaca ou cirrose do fígado. Há dois tipos de diuréticos, os que atuam diretamente nos túbulos renais, modificando a sua atividade secretora e absorvente; e aqueles que modificam o conteúdo do filtrado glomerular, dificultando indiretamente a reabsorção da água e sal.
22 Hipoglicemiantes: Medicamentos que contribuem para manter a glicose sangüínea dentro dos limites normais, sendo capazes de diminuir níveis de glicose previamente elevados.
23 Neutropenia: Queda no número de neutrófilos no sangue abaixo de 1000 por milímetro cúbico. Esta é a cifra considerada mínima para manter um sistema imunológico funcionando adequadamente contra os agentes infecciosos mais freqüentes. Quando uma pessoa neutropênica apresenta febre, constitui-se uma situação de “emergência infecciosa”.
24 Exantemas: Alteração difusa da coloração cutânea, caracterizada por eritema, com elevação das camadas mais superficiais da pele (pápulas), vesículas, etc. Pode ser produzido por uma infecção geralmente viral (rubéola, varicela, sarampo), por alergias a medicamentos, etc.
