

Algi-Reumatril
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Algi-Reumatril
ibuprofeno
Comprimido 200 mg
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido
Embalagem com 20 unidades
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Algi-Reumatril contém:
ibuprofeno | 200 mg |
excipientes | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, água deionizada, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, álcool etílico, dióxido de silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Algi-Reumatril está indicado para alívio temporário da febre1 e dores de leve a moderada intensidade, como: dor de cabeça2, dor nas costas3, dor muscular, cólica menstrual, de gripes e resfriados comuns, dor de artrite4 e dor de dente5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Algi-Reumatril contém ibuprofeno, um derivado de ácido fenilpropiônico que possui atividade analgésica e antitérmica.
Sua ação se inicia em cerca de 30 minutos após a administração, com duração de 4 a 6 horas para efeito analgésico6; e de 6 a 8 horas, para efeito antitérmico7.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não usar este medicamento se houver história anterior de alergia8 ao ibuprofeno ou a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer outro anti-inflamatório não-esteroidal, como diclofenaco e cetoprofeno, por exemplo. Não deve ser usado por pessoas com úlcera9 gastroduodenal ativa ou sangramento gastrintestinal (do estômago10 e duodeno11). Não deve ser usado durante os últimos 3 meses de gravidez12.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte seu médico antes de usar este medicamento caso:
- tenha pressão alta, doença do coração13 ou dos rins14, ou esteja tomando diurético15, cirrose16 hepática17 e asma18;
- esteja sob cuidados médicos por qualquer condição grave;
- esteja em uso de qualquer outro antitérmico7/analgésico6, anticoagulantes19 ou qualquer outro medicamento;
- esteja em uso de ácido acetilsalicílico por problema do coração13 ou derrame20, uma vez que o ibuprofeno pode diminuir o efeito esperado do ácido acetilsalicílico nestes casos;
- esteja grávida ou amamentando;
- tenha mais de 70 anos de idade;
- tenha asma18 ou outra infecção21 alérgica;
- esteja fazendo uso de outro anti-inflamatório não-esteroidal (AINE).
Interrompa o uso deste medicamento e consulte um médico caso:
- ocorra uma reação alérgica22 ou qualquer outra reação indesejável, como vermelhidão, bolhas ou erupções na pele23;
- a febre1 apresente piora, ou persista por mais de 3 dias;
- a dor apresente piora, ou persista por mais de 10 dias;
- ocorra dor de estômago10 com o uso deste medicamento;
- seja observado vômito24 com sangue25, ou fezes enegrecidas ou sanguinolentas.
O uso contínuo deste medicamento pode aumentar o risco de ataque do coração13, infarto26 ou derrame20 cerebral.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez12.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interação medicamento – medicamento
O uso concomitante de qualquer AINE (anti-inflamatório não-esteroidal) com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administração crônica: ácido acetilsalicílico, paracetamol, colchicina, outros anti-inflamatórios não-esteroidais, corticosteroides como, glicocorticoides (cortisol, hidrocortisona, beclometasona, betametasona, dexametasona, metilprednisona, prednisolona), corticotrofina, agentes anticoagulantes19 ou trombolíticos (varfarina, heparina), inibidores de agregação plaquetária (clopidogrel, ticlopidina), hipoglicemiantes orais27 (metformina28, acarbose29, gliclazida) ou insulina30, anti-hipertensivos (captopril, enalapril, atenolol, propranolol) e diuréticos31 (furosemida, hidroclorotiazida, tiazídicos), ácido valpróico (auranofina, aurotiomalato de sódio), plicamicina, compostos de ouro, ciclosporina, metotrexato, lítio, probenecida, inibidores da ECA (enzima32 conversora de angiotensina como captopril e enalapril) e digoxina.
Recomenda-se precaução quando do uso concomitante do ibuprofeno com inibidores seletivos de recaptação da serotonina (ISRS como fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram), pelo risco aumentado de sangramento gastrintestinal.
Interação medicamento – substância química
Desaconselha-se o uso concomitante com bebida alcoólica.
Interação medicamento – alimentos
A taxa de absorção do ibuprofeno pode ser retardada e a concentração de pico sérico (no sangue25) reduzida quando administrado com alimentos, no entanto, sua biodisponibilidade (fração do medicamento que atinge a corrente sanguínea) não é significativamente afetada.
Interação medicamento – exames de laboratório
O tempo de sangramento pode ser aumentado pela maioria dos AINES (anti-inflamatórios não-esteroidais). Com o ibuprofeno este efeito pode persistir por menos de 24 horas; pode haver diminuição da glicemia33 (nível de glicose34 no sangue25).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Algi-Reumatril deve ser conservado em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Algi-Reumatril é um comprimido revestido redondo, sem chanfro, sem fenda e sem inscrição de cor vermelho-tijolo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças acima de 12 anos
Algi-Reumatril deve ser administrado por via oral na dose recomendada de 1 ou 2 comprimidos. Se necessário, esta dose pode ser repetida 3 a 4 vezes ao dia, com intervalo mínimo de 4 horas. Não exceder o total de 6 comprimidos (ou 1200mg) em um período de 24 horas. Recomenda-se utilizar a menor dose eficaz para controle dos sintomas35. Pode ser administrado junto com alimentos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas35, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar Algi-Reumatril no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Dor abdominal com cólicas36, tontura37, azia38, náuseas39 (enjoo), exantema40 cutâneo41 (erupção42 da pele23).
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): constipação43 (prisão de ventre), diarreia44, dispepsia45 (indigestão), edema46 (inchaço47), flatulência (gases), hiper secreção gástrica (aumento da quantidade de suco estomacal), dor de cabeça2, irritabilidade, nervosismo, prurido48 (coceira) de pele23, zumbido e vômitos49.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): função hepática17 anormal (avaliações laboratoriais realizadas para fornecer informação sobre o estado do fígado50), agranulocitose51 (diminuição de células52 do sangue25), dermatite53 alérgica (alergia8 de pele23), reações alérgicas, anafilaxia54 (reação alérgica22 generalizada), anemia55, angioedema56 (inchaço47 nas partes mais profundas da pele23), estomatite57 aftosa (aftas), anemia55 aplástica (distúrbio na formação das células sanguíneas58), hematêmese59 (vômito24 com sangue25), visão60 turva, broncoespasmo61 pulmonar (constrição62 das vias aéreas causando dificuldade para respirar), dermatite53 bolhosa (doença da pele23 que se manifesta através de bolhas), acidente vascular cerebral63 (conhecido popularmente como “derrame”), angina64 pectoris (dor e aperto no peito65), insuficiência cardíaca66 crônica (diminuição da capacidade do coração13 de bombear o sangue25), hepatite67 medicamentosa (inflamação68 do fígado50 causada por medicamentos), dispneia69 (falta de ar), eritema multiforme70 (distúrbio na pele23 resultante de uma reação alérgica22), úlcera gástrica71 (ferida no estômago10), gastrite72 (inflamação68 do estômago10), hemorragia73 gastrintestinal (sangramento do estômago10 e/ou intestino), perfuração gastrintestinal (perfuração do estômago10 e/ou intestino), úlcera9 gastrintestinal (ferida no estômago10 e/ou intestino), hematúria74 (sangue25 na urina75), anemia hemolítica76 (quebra de células52 vermelhas no sangue25), hepatite67 (inflamação68 do fígado50), hipertensão77 (pressão alta), insônia (perda de sono), icterícia78 (excesso de bilirrubina79 no sangue25, caracterizada pela cor amarelada na pele23), leucopenia80 (diminuição de glóbulos brancos do sangue25), irritação da boca81, infarto do miocárdio82 (do coração13), nefrotoxicidade83 (toxicidade84 no rim85), meningite86 não-infecciosa, úlcera péptica87 (ferida no estômago10 e/ou na parte inicial do intestino), doença renal88, insuficiência renal89 (diminuição da função dos rins14), necrose90 papilar renal88 (doença aguda dos rins14 caracterizada por lesão91 das papilas renais), necrose90 tubular renal88 (doença aguda dos rins14 com lesão91 dos túbulos renais), rinite92 (inflamação68 das mucosas93 do nariz94), escotoma95 (ponto luminoso no campo visual96), doença sanguinea, síndrome de Stevens-Johnson97 (erupção42 da pele23 grave), taquiarritmia98 (aceleração dos batimentos do coração13), desordem trombocitopênica (diminuição do número de plaquetas99 no sangue25), ambliopia100 tóxica (distúrbio no nervo óptico), necrólise epidérmica tóxica101 (desprendimento em camadas da parte superior da pele23), urticária102 (alergia8 na pele23), vasculite103 (inflamação68 dos vasos sanguíneos104), alterações visuais, chiado no peito65.
Reações adversas com frequências desconhecidas: vertigem105 (tontura37), distensão abdominal (aumento do volume abdominal), doença de Crohn106 (doença inflamatória intestinal), colites (inflamação68 intestinal), melena107 (fezes escuras devido a sangramento gastrintestinal), edema46 periférico (inchaço47 em mãos108, pernas, pés), meningite86, redução da hemoglobina109 (célula110 vermelha do sangue25) e do hematócrito111 (concentração de glóbulos vermelhos no sangue25), nefrite112 intersticial113 (inflamação68 nos rins14), proteinúria114 (presença de proteínas115 na urina75), asma18, edema46 (inchaço47) na face116, púrpura117 (manchas causadas por extravasamento de sangue25 na pele23), distúrbios visuais, ulceração118 na boca81, dor abdominal superior, doença do fígado50, meningite asséptica119 (inflamação68 não-infecciosa da meninge, membrana que envolve o cérebro120) e síndrome nefrótica121 (distúrbio que acomete os rins14).
Os efeitos colaterais122 podem ser minimizados se o medicamento for administrado em sua dose correta e seu uso não for contínuo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento ao consumidor.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os pacientes podem se manter assintomáticos (sem apresentar sintomas35) ou apresentar sintomas35 que incluem dor abdominal, náusea123 (enjoo), vômitos49, letargia124 (sono profundo) e tontura37. No entanto, efeitos mais graves já foram descritos, tais como hemorragia73 gastrintestinal (sangramento do estômago10 e/ou intestino), insuficiência renal89 aguda (doença aguda dos rins14), convulsões (ataque epilético), coma125, função hepática17 anormal, hipercalemia126 (aumento da concentração de potássio no sangue25), acidose metabólica127 (excesso de acidez no sangue25), dor de cabeça2, perda de consciência, dispneia69 (dificuldade para respirar), depressão respiratória e hipotensão128 (diminuição da pressão sanguínea).
Não há tratamento específico, devendo-se adotar medidas habituais de controle das funções vitais, promover esvaziamento gástrico por meio da indução de vômito24 ou lavagem gástrica129, administrar carvão ativado e manter a diurese130.
Se usar, acidentalmente, uma quantidade grande de medicamento, procure imediatamente um serviço médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas35 procure orientação médica.
Reg. M.S.: 1.0689.0160.001-0
Farmacêutica Responsável: Márcia Cruz Valiati – CRF-RS: 5945
KLEY HERTZ S.A. Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 704 9001
