Digesan (Injetável)

DIGESAN está indicado para:

• distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na movimentação do estômago² e intestino);
• refluxo gastroesofágico³ (presença de conteúdo ácido dentro do esôfago⁴ proveniente do estômago²);
• náuseas⁵ e vômitos⁶ de origem central e periférica (cirurgias, metabólicas, infecciosas e problemas secundários ao uso de medicamentos).

DIGESAN é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

DIGESAN é um medicamento que estimula o movimento do tubo digestivo.

Tempo médio de início de ação: a ação de DIGESAN se inicia imediatamente, após administração pela veia e 30 minutos após administração pelo músculo.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

DIGESAN não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• em pacientes com antecedentes de alergia⁷ aos componentes da fórmula;
• quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia⁸, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal;
• em pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outras drogas que possam causar reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos), uma vez que a frequência e intensidade destas reações podem ser aumentadas;
• em crianças menores de 1 ano de idade, devido ao risco aumentado da ocorrência de agitação, irritabilidade e convulsões;
• em pacientes com feocromocitoma⁹ (tumor¹⁰ da medula¹¹ da supra-renal¹²), pois pode desencadear crise hipertensiva (aumento da pressão arterial¹³), devido à provável liberação de catecolaminas (hormônio¹⁴ produzido pela glândula¹⁵ supra-renal¹²) do tumor¹⁰. Tal crise hipertensiva pode ser controlada com fentolamina.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 1 ano.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

O uso de DIGESAN deve ser cauteloso em gestantes, crianças, idosos, pessoas que sofrem de glaucoma¹⁶ (aumento da pressão intraocular¹⁷), diabetes¹⁸, doença de Parkinson¹⁹, insuficiência renal²⁰ e hipertensão²¹ (pressão alta). DIGESAN também deve ser usado com cautela caso você tenha apresentado alergia⁷ à neurolépticos²² (medicamentos antipsicóticos).

A injeção²³ intravenosa de DIGESAN deve ser feita lentamente, durando no mínimo 3 minutos, para evitar o aparecimento de ansiedade e agitação transitórias, porém intensas, seguido de sonolência, que pode ocorrer com a administração rápida.

Gravidez²⁴ e amamentação²⁵

Não existem estudos adequados e bem controlados com bromoprida em mulheres grávidas. A bromoprida é excretada pelo leite materno. Por isso, não deve ser administrada a mulheres grávidas ou que amamentam, a menos que, a critério médico os benefícios potenciais para a paciente superem os possíveis riscos para o feto²⁶ ou recém-nascido.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Este medicamento não deve ser utilizado por lactantes²⁷ sem orientação médica.

Idosos

A ocorrência de discinesia tardia²⁸ (movimentos anormais ou perturbados) tem sido relatada em pacientes idosos tratados por períodos prolongados. Entretanto, não há recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Crianças

As reações extrapiramidais (como inquietude, movimentos involuntários, fala enrolada, entre outros) podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens e podem ocorrer após uma única dose.

Pacientes diabéticos

A estase²⁹ gástrica (dificuldade de esvaziamento gástrico) pode ser responsável pela dificuldade no controle de alguns diabéticos.

A insulina³⁰ administrada pode começar a agir antes que os alimentos tenham saído do estômago² e levar a uma hipoglicemia³¹. Informe seu médico caso seja diabético e utilize insulina³⁰, pois a dose de insulina³⁰ e o tempo de administração podem necessitar de ajustes.

Pacientes com insuficiência renal²⁰

Considerando-se que a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins³², o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada. Dependendo da sua condição clínica e caso julgue necessário, o seu médico poderá ajustar a dose do medicamento.

Pacientes com câncer³³ de mama³⁴

A bromoprida pode aumentar os níveis de prolactina³⁵ (hormônio¹⁴ lactogênico), o que deve ser considerado em pacientes com câncer³³ de mama³⁴ detectado previamente.

Sensibilidade cruzada

Informe ao médico se você tem alergia⁷ à procaína (anestésico) ou procainamida (medicamento para arritmia³⁶ cardíaca), pois neste caso DIGESAN deve ser usado com cautela.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

medicamento-medicamento

Os efeitos de bromoprida na motilidade gastrintestinal (movimentos do estômago² e intestinos³⁷) são antagonizados (inibidos) pelas drogas anticolinérgicas (medicamentos que inibem a ação da acetilcolina³⁸) e analgésicos³⁹ narcóticos (medicamentos para a dor). Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando se administra bromoprida junto com sedativos, hipnóticos, narcóticos ou tranquilizantes. Portanto, evite ingerir esses medicamentos durante o tratamento com DIGESAN.

Informe ao seu médico caso você tenha pressão alta e esteja sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase⁴⁰ (tipo de medicamento antidepressivo), pois neste caso, a bromoprida deve ser usada com cuidado.

A bromoprida pode diminuir a absorção de fármacos pelo estômago² (p/ex. digoxina) e acelerar aquelas que são absorvidas pelo intestino delgado⁴¹ (p/ex. paracetamol, tetraciclina, levodopa, etanol).

medicamento-substância química, com destaque para o álcool

Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando se administra bromoprida junto com álcool. Portanto, evite ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com DIGESAN.

medicamento-alimento

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de DIGESAN.

medicamento-exame laboratorial

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de bromoprida em testes laboratoriais.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴².

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

DIGESAN solução injetável deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento

Características físicas

DIGESAN solução injetável é uma solução límpida, livre de partículas estranhas, contida em uma ampola de vidro âmbar.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo,

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

DIGESAN solução injetável via intravenosa (IV): o conteúdo deve ser injetado lentamente. Procure orientação médica.

DIGESAN solução injetável via intramuscular (IM): o conteúdo deve ser injetado profundamente na região deltóide ou na região glútea⁴³. Procure orientação médica.

Posologia

Uso em adultos: 1 a 2 ampolas (10 a 20 mg) ao dia por via intramuscular ou intravenosa.

Uso em crianças: 0,5 a 1 mg por quilo de peso ao dia, por via intramuscular ou intravenosa.

A bromoprida pode ser associada ao soro⁴⁴ glicosado ou fisiológico⁴⁵ e as doses podem ser repetidas ou alteradas de acordo com o critério médico.

Não há estudos dos efeitos de DIGESAN solução injetável administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intravenosa ou intramuscular.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose de DIGESAN, administre-o assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação muito comum: inquietação, sonolência, cansaço e lassidão (diminuição de forças, esgotamento). Com menor frequência podem ocorrer insônia, dor de cabeça⁴⁶, tontura⁴⁷, náuseas⁵, sintomas⁴⁸ extrapiramidais (relacionados à coordenação dos movimentos), galactorreia⁴⁹ (produção de leite excessiva ou inadequada), aumento das mamas⁵⁰ em homens, erupções cutâneas⁵¹, incluindo urticária⁵² ou distúrbios intestinais.

As reações extrapiramidais podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens, enquanto que movimentos anormais ou perturbados são comuns em idosos sob tratamentos prolongados.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?