REAÇÕES ADVERSAS TRIATIV

TRIATIV (Extrato seco de Hypericum perforatum L.) é bem tolerado em relação aos antidepressivos tricíclicos e aqueles que impedem a recaptação da serotonina. Raramente pacientes mais sensíveis podem apresentar irritações gastrintestinais, reações alérgicas, agitação e aumento da sensibilidade à luz. Informe o seu médico do aparecimento de quaisquer reações desagradáveis.  TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS  Ingestão Concomitante com outras substâncias: TRIATIV (Extrato seco de Hypericum perforatum L.) não deve ser usado em associação com substâncias que inibem a monoamino oxidase (MAO¹) e que estão presentes em alguns medicamentos antidepressivos. Em estudos farmacológicos o extrato de Hypericum perforatum L. não demonstrou interação com o álcool. A interação com alimentos ricos em tiramina não foi considerada nos estudos realizados.  - Contra-indicações:
Não existem dados disponíveis a respeito da gravidez² e lactação³, porém sabe-se que o extrato de Hypericum perforatum L. poderá inibir a secreção de prolactina⁴, logo seu uso nestas situações está contra-indicado. Em animais, foi observado aumento da fotossensibilidade. Estudos em cultura de queratinócitos⁵ demonstraram que as doses terapêuticas de Hypericum perforatum L. são aproximadamente 30 a 50 vezes abaixo do nível de fototoxicidade. Informar a seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.  NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE⁶.  

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS  
TRIATIV (Extrato seco de Hypericum perforatum L.) possui em sua formulação o Hypericum perforatum L., um arbusto perene pertencente à família das Hypericaceae, que atinge altura entre 30 e 40 cm. A parte da planta utilizada para extração de seus compostos ativos (tais como as naftodiantronas (hipericina e pseudohipericina), flavonóides (quercetina, quercitrina e amentoflavona), hiperforina, adhiperforina, óleo essencial e xantonas) são as partes superiores, principalmente as flores que são secas e reunidas durante a época de floração.  O mecanismo de ação do TRIATIV (Extrato seco de Hypericum perforatum L.) se faz pela inibição da monoamino oxidase (MAO¹) e da catecol-o-metiltransferase (COMT), devido à presença dos Xantonas, Hiperforina e Quercetina, além de inibição da recaptação de Serotonina. Em trabalhos clínicos, o uso de extrato de Hipérico mostrou ter uma ação semelhante aos antidepressivos inibidores da recaptação da serotonina. Seu efeito sedativo se deve a presença de 2-metil-butenol.  
- FARMACOCINÉTICA:
Após doses de 300 mg de Hipérico, as concentrações do pico plasmático foram observadas, com a hipericina depois de 2 a 2,6 horas e com a Pseudohipericina entre 0,4 a 0,6 horas. Os picos das concentrações de Hipericina e Pseudohipericina são, respectivamente, 1,5 e 2,7ng/ml. A meia-vida de eliminação da pseudohipericina é de 16,3 a 22,8 horas.  
- Indicações:  
• Depressões leves e moderadas  •  Estados de Agitação  •  Distúrbios do sono  
- Contra-indicações:  
TRIATIV (Extrato seco de Hypericum perforatum L.) está contra-indicado em casos de hipersensibilidade a quaisquer componentes do produto. Não existem dados disponíveis a respeito da gravidez² e lactação³, porém sabe-se que o extrato de Hypericum perforatum L. poderá inibir a secreção de prolactina⁴, logo seu uso nestas situações, está contra-indicado. Em animais, foi observado aumento da fotossensibilidade. Estudos em cultura de queratinócitos⁵ demonstraram que as doses terapêuticas de Hypericum perforatum L. são aproximadamente 30 a 50 vezes abaixo do nível de fototoxicidade.  
- Precauções:  
Pacientes com quadros de depressão endógena grave, que apresentam idéias suicidas, associadas a sintomas⁷ depressivos ou psicóticos; devem ser criteriosamente avaliados antes do início do tratamento com TRIATIV (Extrato seco de Hypericum perforatum L.).  
- Interações medicamentosas  
TRIATIV (Extrato seco de Hypericum perforatum L.) não deve ser usado em associação com substâncias que inibem a monoamino oxidase (MAO¹) e que estão presentes em alguns medicamentos antidepressivos. Em estudos farmacológicos o extrato de Hypericum perforatum L. não demonstrou interação com o álcool. A interação com alimentos ricos em tiramina não foi considerada nos estudos realizados.  
- Reações adversas:  
TRIATIV (Extrato seco de Hypericum perforatum L.) é bem tolerado, quando comparado aos antidepressivos tricíclicos e aqueles que impedem a recaptação da serotonina. Raramente pacientes mais sensíveis podem apresentar irritações gastrintestinais, reações alérgicas, agitação e aumento da sensibilidade à luz. Durante a utilização de TRIATIV (Extrato seco de Hypericum perforatum L.) é recomendável evitar exposição prolongada ao sol porque a hipericina pode provocar reação de fotossensibilidade, principalmente, em pacientes com pele⁸ sensível, quando expostas à intensa radiação UV. Em animais, foi observado aumento da fotossensibilidade. Estudos em cultura de queratinócitos⁵ demonstraram que as doses terapêuticas de Hypericum perforatum L. são aproximadamente 30 a 50 vezes abaixo do nível de fototoxicidade.  
- Posologia:  
A dose recomendada é de 1 a 3 comprimidos ao dia ou a critério médico.  SUPERDOSE:  Doses agudas de 5000mg/kg e crônicas de 900 e 2700mg/kg, em animais, foram bem toleradas; em casos de ingestão, acidental ou não, de altas doses de TRIATIV (Extrato seco de Hypericum perforatum L), aconselha-se o esvaziamento gástrico e medidas de suporte.  Advertências e recomendações para pacientes⁹ com idade superior a 65 anos:  Até o momento, não existem relatos de reações adversas em pacientes acima de 65 anos.  ATENÇÃO: Este é um medicamento novo e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança, quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda não descritas ou conhecidas. Em caso suspeito de reações adversas imprevisíveis, o médico responsável deve ser notificado.  VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA