Fosamax não é recomendado para pacientes¹ com insuficiência renal² grave. Assim como outros bifosfonatos, pode causar irritação local da mucosa³ gastrintestinal superior. Experiências adversas no esôfago⁴, tais como, esofagite⁵, úlceras⁶ e erosões esofagianas têm sido relatadas em pacientes que recebem tratamento com Fosamax. Em alguns casos têm sido grave e requereu hospitalização. Portanto, os médicos devem estar atentos a quaisquer sinais⁷ ou sintomas⁸ que mostrem uma possível reação esofagiana, e os pacientes devem ser instruídos para descontinuar o uso de Fosamax e procurar ajuda médica se desenvolverem disfagia⁹, odnofagia ou dor retroesternal. O risco de aparecimento de experiências adversas graves no esôfago⁴, pode ser maior em pacientes que se deitam após ingerir Fosamax e/ou em pacientes que não tomam o comprimido com um copo cheio de água, e/ou em pacientes que continuam tomando Fosamax após desenvolver os sintomas⁸ indicativos de irritação esofagiana. Portanto, é muito importante que o paciente receba e compreenda bem todas as instruções relativas à administração de Fosamax. Devido aos possíveis efeitos irritantes de Fosamax sobre a mucosa³ gastrintestinal superior, deve-se ter cautela quando Fosamax for administrado a pacientes com problemas gastrintestinais superiores ativos, como disfagia⁹, doenças esofagianas, gastrite¹⁰, duodenite, ou úlceras⁶. Para facilitar a chegada ao estômago¹¹ e assim reduzir o potencial de irritação esofagiana, os pacientes devem ser instruídos a engolir Fosamax com um copo cheio de água e não se deitar por pelo menos 30 minutos e até terem a primeira refeição do dia. Os pacientes não devem mastigar ou chupar o comprimido. Os pacientes devem ser especialmente instruídos a não tomar Fosamax na hora de dormir ou antes de se levantar. Os pacientes devem ser informados de que se não seguirem estas instruções podem ter um aumento dos riscos de problemas esofagianos. Os pacientes devem ser instruídos de que se desenvolverem sintomas⁸ de doenças esofageanas (como dificuldade ou dor ao engolir, dor retroesternal ou azia¹²), devem parar de tomar Fosamax e procurar o médico. Devem ser consideradas outras causas para a osteoporose¹³ além da deficiência de estrógeno¹⁴ e do envelhecimento. Distúrbios no metabolismo¹⁵ mineral e do cálcio, tais como, deficiência de vitamina¹⁶ D e hipocalcemia¹⁷, devem ser corrigidos antes de se iniciar a terapia com Fosamax. Gravidez¹⁸: Fosamax não deve ser administrado a mulheres grávidas por não ter sido estudado neste grupo. Nutrizes¹⁹: Fosamax não deve ser administrado a nutrizes¹⁹ por não ter sido estudado neste grupo. Uso pediátrico: Fosamax não deve ser administrado em crianças por não ter sido estudado em grupos pediátricos. Idosos: em estudos clínicos com Fosamax, não houve diferença nos perfis de eficácia e segurança, relacionados à idade. - Interações medicamentosas: se forem administrado concomitantemente é provável que os suplementos de cálcio, antiácidos²⁰ e outros medicamentos administrados por via oral, interfiram na absorção de Fosamax. Desta forma as pacientes devem esperar pelo menos meia hora após ter tomado Fosamax, para tomar alguma outra medicação por via oral. Não se antecipa nenhuma outra interação medicamentosa com significado clínico. Um pequeno número de mulheres pós-menopausa²¹ com osteoporose¹³ recebeu estrógeno¹⁴ durante os estudos clínicos com Fosamax (intravaginal, transdérmico ou oral). Não se identificou experiências adversas atribuíveis ao uso concomitante destas drogas. Não foram realizados estudos específicos de interação. Em estudos de osteoporose¹³ pós-menopausa²¹, Fosamax 10mg/dia foi utilizado concomitantemente em estudos clínicos de osteoporose¹³ pós-menopausa²¹ com uma ampla variedade de drogas prescritas comumente, sem evidência de interações clínicas adversas. Em estudos clínicos, a incidência²² de eventos adversos no trato gastrintestinal superior²³ foi maior em pacientes recebendo terapia com doses de Fosamax maiores do que 10 mg/dia e compostos contendo aspirina.