pacientes com lesões¹ vertebrais metastáticas e/ou obstrução do trato urinário² devem ser observados atentamente nas primeiras semanas de tratamento. Carcinogênese, mutagênese, prejuízo da fertilidade, teratogênese³: pacientes foram tratados com leuprolide durante mais de 3 anos com doses tão altas quanto 10 mg/dia e por 2 anos com doses tão altas quanto 20 mg/dia. Sinais⁴ clínicos de anormalidades pituitárias não foram observados em qualquer desses pacientes. Estudos de mutagenicidade têm sido realizados com leuprolide em sistemas de bactérias e de mamíferos. Tais estudos não mostraram evidências de um potencial mutagênico para esse fármaco⁵. Estudos clínicos e farmacológicos com análogo similar ao acetato de leuprolide têm mostrado completa reversão da supressão da fertilidade quando a droga é interrompida após administração contínua por períodos de até 20 semanas. Contudo, nenhum estudo clínico tem sido conduzido com acetato de leuprolide para avaliar a reversibilidade da supressão da fertilidade. Os efeitos sobre a mortalidade⁶ fetal são conseqüências lógicas das alterações nos níveis hormonais causadas por essa droga. Por essa razão existe a possibilidade da ocorrência de um aborto espontâneo, se a droga é administrada durante a gravidez⁷. Uso na gravidez⁷: à luz dos conhecimentos atuais, Lupron Depot não deve ser utilizado durante a gravidez⁷. Amamentação⁸: desconhece-se se o acetato de leuprolide é excretado no leite humano. Já que várias drogas são excretadas no leite humano Lupron Depot não deve ser administrado a uma mulher que esteja amamentando. Uso em crianças e lactentes⁹: não existe justificativa clínica para uso desta droga em lactentes⁹ ou crianças, nas atuais indicações. Testes de laboratório: resposta à terapia com leuprolide em homens pode ser monitorizada pela medida dos níveis séricos de testosterona e fosfatase ácida. Na maioria dos pacientes, níveis de testosterona aumentaram acima dos valores basais durante a primeira semana, diminuindo depois disso, a níveis basais ou inferiores no final da segunda semana de tratamento. Niveis de castração¹⁰ foram alcancados dentro de 2 a 4 semanas e uma vez atingidos, foram mantidos durante todo o tempo de administração do fármaco⁵. Um aumento transitório nos níveis de fosfatase acida ocorreu, às vezes, precocemente no período de tratamento; contudo, pela 4ª semana, esses níveis elevados geralmente tinham retornado aos valores normais ou próximos da normalidade. O efeito do leuprolide nas lesões¹ ósseas pode ser monitorizado pelo mapeamento ósseo enquanto que seu efeito nas lesões¹ prostáticas pode ser monitorizado pela ultra-sonografia e/ou tomografia computadorizada¹¹, além do toque retal. Interações medicamentosas: até o momento não foram relatadas interações de outros fármacos com acetato de leuprolide.