geral: uma vez que a resposta benéfica de Proscar pode não se manifestar imediatamente, pacientes com grandes volumes residuais de urina¹ e/ou fluxo urinário drasticamente reduzido deverão ser cuidadosamente monitorizados para uropatia obstrutiva. Câncer² da próstata³: recomenda-se a realização do toque retal bem como de outras avaliações para detecção do câncer² da próstata³, antes do início da terapia com Proscar e periodicamente durante o tratamento. A concentração de PSA no soro⁴ tem sido cada vez mais utilizada para a detecção do câncer² da próstata³. Em geral um valor da PSA >10 ng/ml (Hybritach) indica avaliações posteriores e eventual biópsia⁵. Para níveis da PSA entre 4 e 10 ng/ml, aconselha-se maiores avaliações. O médico deve ter consciência de que um valor basal da PSA < 4 ng/ml não exclui o câncer² da próstata³. A finasterida provoca redução nas concentrações séricas da PSA mesmo na presença de câncer² da próstata³. A redução dos níveis da PSA em pacientes com HPB tratados com Proscar deve ser considerada quando se avaliar dados de PSA e não exclui a possibilidade de ocorrência concomitante de câncer² da próstata³. Qualquer aumento sustentado nos níveis de PSA em pacientes tratados com finasterida deve ser cuidadosamente avaliado. Inclusive considerando-se a não-aderência ao tratamento com Proscar. Não foi ainda demonstrado benefício clínico em pacientes com câncer² da próstata³ tratados com finasterida. Em estudos clínicos controlados realizados em pacientes com HPB, a finasterida não pareceu alterar a taxa de detecção de câncer² da próstata³. - Interações medicamentosas e de testes de laboratório: a concentração sérica de PSA está correlacionada à idade do paciente e ao volume da próstata³, e o volume da próstata³ está correlacionado com a idade do paciente. Quando se avaliam as determinações laboratoriais da PSA deve-se considerar que os níveis de PSA em geral decrescem em pacientes tratados com Proscar. Na maioria dos pacientes observa-se rápida redução nos níveis da PSA nos primeiros meses de terapia, quando esses níveis se estabilizam para um novo valor basal. Os valores basais pós-tratamento são próximos da metade dos valores anteriores ao tratamento. Esse decréscimo é previsível ao longo de toda a faixa de valores da PSA, embora possa variar de indivíduo para indivíduo. Contudo, em pacientes típicos tratados com Proscar por seis meses ou mais, os valores da PSA devem ser dobrados para efeito de comparação com as faixas normais em homens não tratados. Há sobreposição considerável nos níveis de PSA entre homens com e sem câncer² da próstata³. Contudo, em homens com HPB, os valores da PSA dentro da faixa normal de referência não excluem a ocorrência de câncer² da próstata³, independentemente de tratamento com a finasterida. Com base em uma comparação dos níveis da PSA entre homens cujo diagnóstico⁶ de câncer² da próstata³ tenha sido feito durante o tratamento com Proscar (n = 10) e em homens com diagnóstico⁶ de câncer² da próstata³ durante o tratamento com Proscar, a habilidade para se diferenciar entre HPB e câncer² não foi adversamente afetada pelo tratamento com Proscar. - Uso na gravidez⁷: o uso de Proscar é contra-indicado em mulheres quando estão grávidas ou podem, potencialmente, engravidar. Devido à capacidade de os inibidores da 5-alfa-redutase, como a finasterida, de inibir a conversão da testosterona em diidrotestosterona, essas drogas, incluindo a finasterida podem causar anormalidades na genitália⁸ externa de fetos do sexo masculino quando administradas a uma mulher grávida. Exposição à finasterida: risco para o feto⁹ do sexo masculino. Comprimidos de Proscar esfarelados ou quebrados não devem ser manuseados por mulheres quando estão ou podem potencialmente estar grávidas devido à possibilidade de absorção da finasterida e do risco potencial subseqüente para o feto⁹ do sexo masculino. - Uso em nutrizes¹⁰: Proscar é contra-indicado para mulheres. Não se sabe se a finasterida é excretada no leite materno. Uso pediátrico: Proscar não é indicado para crianças. Ainda não foram estabelecidas a eficácia e a segurança em crianças. - Interações medicamentosas: não foram identificadas interações medicamentosas de importância clínica. Proscar não parece afetar significativamente o sistema metabolizador de drogas ligado ao citocromo P-450. Os compostos testados no homem incluem propranolol, digoxina, gliburida, varfarina, teofilina e antipirina. Outras terapias concomitantes: embora não tenham sido realizados estudos específicos de interação, Proscar foi utilizado em estudos clínicos concomitantemente com inibidores da ECA, alfabloqueadores, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos, diuréticos¹¹, antagonistas H2, inibidores da HMG-CoA redutase, antiinflamatórios não esteróides, quinolonas e benzodiazepínicos, sem evidências de interações adversas clinicamente significativas.