PRECAUÇÕES KYTRIL COMPRIMIDOS

Uma vez que KYTRIL pode reduzir a motilidade intestinal, os pacientes que apresentarem evidências de obstrução intestinal subaguda¹ devem ser cuidadosamente monitorados após a administração do medicamento.
Ensaios clínicos² realizados com KYTRIL demonstraram que a capacidade de reação e alerta dos pacientes não é alterada após sua administração.

Dados extraídos de estudos carcinogênicos, realizados durante dois anos, mostraram um aumento do carcinoma³ hepatocelular e/ou adenoma⁴, em ratos e em camundongos de ambos os sexos que receberam 50mg/kg (em ratos, a dosagem foi reduzida para 25mg/kg/dia a partir da 59^a semana). Aumentos na neoplasia⁵ hepatocelular também foram detectados na dosagem de 5mg/kg em ratos machos. Em ambas as espécies, os efeitos induzidos pela droga (neoplasia⁵ hepatocelular) não foram observados no grupo que recebeu baixa dosagem (1mg/kg).

Em diversos estudos in vivo e in vitro, não foi demonstrada genotoxicidade de KYTRIL em células⁶ de mamíferos.

Não são necessárias precauções especiais quando Kytril é administrado em pacientes idosos ou com insuficiência renal⁷ ou hepática⁸.

Muito embora estudos efetuados em animais tenham demonstrado que KYTRIL não apresenta efeitos teratogênicos⁹, a administração segura do medicamento em mulheres grávidas não foi estabelecida; portanto, KYTRIL não deve ser utilizado durante a gestação, salvo nos casos em que o benefício terapêutico esperado para a paciente supere a possibilidade de risco para o feto¹⁰.

Não se tem conhecimento da excreção de KYTRIL pelo leite materno.

KYTRIL não está recomendado em lactantes¹¹.