são necessários o diagnóstico¹ preciso e o acompanhamento cuidadoso de pacientes com sintomas² indicativos de afecção³ gastrintestinal, história pregressa de úlcera gástrica⁴ ou intestinal, colite⁵ ulcerativa, doença de Crohn⁶ ou a constatação de distúrbios do sistema hematopoiético⁷ ou da coagulação⁸ sangüínea assim como portadores de insuficiência⁹ das funções renal¹⁰, hepática¹¹ ou cardíaca. Se ocorrer eventualmente ulceração¹² péptica ou sangramento gastrintestinal em pacientes sob tratamento, a medicação deverá ser suspensa imediatamente. Recomenda-se cautela no tratamento de pacientes idosos, levando-se em consideração seu estado geral. Como com outros agentes antiinflamatórios não-esteróides, durante tratamentos prolongados com Biofenac C.L.R., devem ser realizados por medida de precaução, exames periódicos do quadro hematológico e das funções hepática¹¹ e renal¹⁰. Mutagenicidade, carcinogenicidade e toxicidade¹³ sobre reprodução¹⁴: nos estudos conduzidos, Biofenac C.L.R. não mostrou efeitos carcinogênicos, mutagênicos ou teratogênicos¹⁵. Gravidez¹⁶ e lactação¹⁷: Biofenac C.L.R. somente deve ser empregado durante a gravidez¹⁶ quando houver indicação formal, utilizando-se a menor dose eficaz, pela possibilidade de ocorrer inércia uterina e/ou fechamento prematuro do canal arterial¹⁸; essa orientação aplica-se, particularmente, aos três últimos meses de gestação. Embora sua substância ativa passe para o leite materno em pequenas quantidades, após dose oral de 50 mg administrada a cada 8 horas, as lactantes¹⁹ sob tratamento não devem amamentar. - Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: pacientes que sentirem tonturas²⁰ ou outros distúrbios do sistema nervoso central²¹ devem ser advertidos para não operarem maquinaria perigosa ou dirigirem veículos motorizados. - Interações medicamentosas: quando administrado concomitantemente com preparações contendo lítio ou digoxina, diclofenaco sódico pode elevar a concentração plasmática destes. Alguns agentes antiinflamatórios não esteróides são responsáveis pela inibição da ação de diuréticos²² pela potenciação de diuréticos²² poupadores de potássio, sendo necessário o controle periódico dos níveis séricos de potássio. A administração concomitante de glucocorticóides e agentes antiinflamatórios não esteróides pode predispor à ocorrência de reações adversas no sistema gastrintestinal. O tratamento por via oral com dois ou mais antiinflamatórios não esteróides pode acarretar reações secundárias. Como precaução, recomenda-se a realização de exames laboratoriais periódicos, quando anticoagulantes²³ forem administrados em conjunto para aferir se o efeito anticoagulante²⁴ desejado está sendo mantido. Ensaios clínicos²⁵ realizados em pacientes diabéticos mostram que o diclofenaco sódico não interage com substâncias antidiabéticas de uso oral. Cuidado deve ser tomado quando esta medicação for administrada menos de 24 horas antes ou depois do tratamento com metotrexato, pois a concentração sérica desta droga pode se elevar e sua toxicidade¹³ ser aumentada. Pode ocorrer um aumento da nefrotoxicidade²⁶ da ciclosporina por efeitos dos agentes antiinflamatórios sobre as prostaglandinas²⁷ renais.