gerais: ansiedade e insônia; alteração do apetite e peso; anorexia¹ e perda de peso significantes podem ser efeitos indesejáveis no tratamento com fluoxetina; ativação de mania/hipomania ou mania; convulsões (ou manifestações descritas como convulsões). A fluoxetina deve ser administrada com cuidado a pacientes com história de convulsões. A possibilidade de uma tentativa de suicídio é inerente na depressão e pode persistir até que ocorra uma remissão significante. Uma supervisão constante nos pacientes de alto risco deverá ser feita no início do tratamento com a droga. As prescrições para a fluoxetina devem ser feitas na menor quantidade de cápsulas, para diminuir o risco de superdosagem. Meia-vida de eliminação prolongada da fluoxetina e seus metabólicos: devido às meias-vidas prolongadas da fluoxetina (2-3 dias) e de seu maior metabólico ativo, norfluoxetina (7-9 dias), as alterações na dose não refletem nos níveis plasmáticos de diversas semanas, dificultando tanto a titulação da dose final quanto a interrupção do tratamento. Uso em pacientes com doenças concomitantes: experiências clínicas com a fluoxetina em pacientes com doenças sistêmicas concomitantes são limitadas. É aconselhável precaução no uso da fluoxetina em pacientes com doenças ou condições que podem afetar ometabolismo ou respostas hemodinâmicas.Afluoxetina não foi avalia da ou usada em pacientes com história recente de infarto do miocárdio² ou doença cardíaca instável, sabe-se que os eletrocardiogramas de alguns pacientes que receberam fluoxetina foram retrospectivamente avaliados; não foram observadas anormalidades que resultassem em bloqueio cardíaco³. A freqüência cardíaca média foi reduzida em aproximadamente 3 batimentos/minuto. Em pacientes com cirrose⁴ hepática⁵, os clearances da fluoxetina e do seu metabólito⁶ ativo, a norfluoxetina, foram diminuídos, aumentando as meias-vidas dessas substâncias. Uma dose menor ou menos freqüente deve ser usada em pacientes com cirrose⁴. Desde que a fluoxetina é quase totalmente metabolizada, a sua excreção inalterada na urina⁷ é muito pequena. Portanto, até que o número adequado de pacientes com insuficiência renal⁸ grave seja avaliado, durante um tratamento prolongado com fluoxetina, esta deverá ser usada com cuidado. Em pacientes com diabetes⁹ a fluoxetina pode alterar o controle da glicemia¹⁰. Pode ocorrer hipoglicemia¹¹ durante a terapia com fluoxetina e hiperglicemia¹² após a suspensão da droga. Como acontece com muitos tipos de medicamentos quando administrados a pacientes diabéticos a dose de insulina¹³ e/ou hipoglicemiantes orais¹⁴ deve ser ajustada, quando for instituído o tratamento com a fluoxetina e após a sua suspensão. Interferência com o desempenho cognitivo¹⁵ e motor: qualquer droga psicoativa pode prejudicar o julgamento, pensamento ou ação e os pacientes devem ser alertados quando operarem maquinário, incluindo automóveis, até que tenham certeza de que seu desempenho não foi afetado. Toxicologia animal: os fosfolipídios aumentaram em tecidos de alguns animais após administração prolongada de fluoxetina. Este efeito é reversível com a interrupção do tratamento. O acúmulo de fosfolipídios em animais foi observado com muitas drogas catiônicas anfifílicas, incluindo fenfluramina, imipramina e ranitidina. O significado deste efeito em seres humanos é desconhecido. Não há estudos adequados já que os estudos de reprodução¹⁶ animal nem sempre predizem a resposta humana, portanto, esta droga não deve ser usada durante a gravidez¹⁷, a não ser que seja realmente necessária. Lactantes¹⁸: devido a muitas drogas serem excretadas no leite humano deve-se ter cuidado quando o cloridrato de fluoxetina for administrado a mulheres que estão amamentando. Não foram relatadas reações adversas nas crianças. Uso pediátrico: a segurança e a eficácia da droga em crianças não foram estabelecidas. Uso geriátrico: a fluoxetina não foi sistematicamente avaliada em pacientes idosos; contudo centenas de pacientes idosos têm participado dos estudos clínicos com a fluoxetina e não houve aparecimento de reações adversas relacionadas com a idade. Entretanto, esses dados são insuficientes para determinar diferenças relacionadas com a idade, durante o tratamento prolongado, particularmente em pacientes idosos que têm doenças sistêmicas concomitantes ou que estejam recebendo outras drogas. Hiponatremia¹⁹: foram relatados diversos casos de hiponatremia¹⁹ (alguns com sódio sérico abaixo de 110 mmol/l²⁰). A hiponatremia¹⁹ parece ser reversível com a interrupção da fluoxetina. Apesar da complexidade desses casos com várias etiologias possíveis, alguns foram possivelmente devidos à síndrome²¹ de secreção inapropriada do hormônio²² antidiurético (SSIHA). A bibliografia indica que a maioria desses casos ocorreu em pacientes idosos e em pacientes que estavam tomando diuréticos²³ ou com depleção²⁴ de líquidos. Função plaquetária: houve raros relatos de alteração da função plaquetária e/ou resultados anormais de estudos laboratoriais em pacientes recebendo fluoxetina. Apesar de ter havido relatórios de sangramento anormal em vários pacientes tomando fluoxetina, não ficou evidente a relação causal com a fluoxetina. - Interações medicamentosas: como acontece com todas as drogas, há possibilidade de ocorrer interação medicamentosa por vários mecanismos, tais como, farmacodinâmicos ou farmacocinéticos.