geral: uma vez que a resposta benéfica de Flaxin pode não se manifestar imediatamente, pacientes com grandes volumes residuais de urina¹ e(ou) fluxo urinário drasticamente reduzido deverão ser cuidadosamente monitorizados para uropatia obstrutiva. Câncer² da próstata³: recomenda-se a realização de um toque retal bem como de outras avaliações para detecção do câncer² da próstata³, antes do início da terapia com Flaxin e periodicamente durante o tratamento. A concentração de PSA no soro⁴ tem sido cada vez mais utilizada para a detecção do câncer² da próstata³. Em geral um valor de PSA>10 ng/ml (Hybritech) indica avaliações posteriores e eventual biópsia⁵. Para níveis de PSA entre 4 e 10 ng/ml, aconselham-se maiores avaliações. O médico deve ter consciência de que um valor basal de PSA<4 ng/ml não exclui o câncer² da próstata³. A finasterida provoca redução nas concentrações séricas de PSA, mesmo na presença de câncer² da próstata³. A redução dos níveis de PSA em paciente com HPB tratados com Flaxin deve ser considerada quando se avaliar dados de PSA e não exclui a possibilidade de ocorrência concomitante de câncer² da próstata³. Qualquer aumento sustentado nos níveis de PSA em pacientes tratados com finasterida deve ser cuidadosamente avaliado, inclusive considerando-se a não-aderência ao tratamento com Flaxin. Não foi ainda demonstrado benefício clínico em pacientes com câncer² de próstata³ tratados com finasterida. Em estudos clínicos controlados realizados em pacientes com HPB, a finasterida não parece alterar a taxa de detecção de câncer² de próstata³. - Interações medicamentosas e testes de laboratório: a concentração sérica de PSA está correlacionada à idade do paciente e ao volume da próstata³, e o volume da próstata³ está correlacionado com a idade do paciente. Quando se avaliam as determinações laboratoriais de PSA, deve-se considerar que os níveis de PSA em geral decrescem em pacientes tratados com Flaxin. Na maioria dos pacientes observa-se rápida redução nos níveis de PSA nos primeiros meses de terapia quando esses níveis se estabilizam para um novo valor basal. Os valores basais pós-tratamento são próximos da metade dos valores anteriores ao tratamento. Esse decréscimo é previsível ao longo de toda a faixa de valores de PSA, embora possa variar de indivíduo para indivíduo. Contudo, em pacientes típicos tratados com Flaxin por seis meses ou mais, os valores de PSA devem ser dobrados para efeito de comparação com as faixas normais em homens não tratados. Há sobreposição considerável nos níveis de PSA entre homens com e sem câncer² de próstata³. Contudo, em homens com HPB, os valores de PSA, dentro da faixa normal de referência não excluem a ocorrência de câncer² de próstata³, independentemente de tratamento com a finasterida. - Gravidez⁶: Flaxin é contra-indicado em mulheres grávidas ou que possam engravidar. Devido à capacidade de os inibidores da 5-alfa-redutase, como a finasterida, de inibir a conversão de testosterona em diidrotestosterona, essas drogas podem causar anormalidades na genitália⁷ externa de fetos do sexo masculino quando administradas a uma mulher grávida. Exposição à finasterida: risco para o feto⁸ do sexo masculino: comprimidos de Flaxin, esfarelados ou quebrados, não devem ser manuseados por mulheres grávidas ou que possam engravidar, devido à possibilidade de absorção da finasterida e do risco potencial subseqüente para o feto⁸ do sexo masculino. Da mesma forma, pequenas quantidades de finasterida foram recuperadas do sêmen⁹ de indivíduos recebendo 5 mg/dia de finasterida. A quantidade de finasterida encontrada no ejaculado foi menor do que 1/50 da dose de finasterida (5 mcg) que não apresentou efeito nos níveis de DHT circulante em homens adultos. Não se sabe se um feto⁸ do sexo masculino pode ser afetado se sua mãe for exposta ao sêmen⁹ de um paciente em tratamento com finasterida. Dessa forma, quando a parceira sexual de um paciente em tratamento com finasterida estiver grávida ou puder engravidar, o paciente deverá evitar exposição de sua parceira ao sêmen⁹ ou descontinuar Flaxin. - Uso em nutrizes¹⁰: Flaxin é contra-indicado para mulheres. Não se sabe se a finasterida é secretada no leite materno. - Uso pediátrico: Flaxin não é indicado para crianças. Ainda não foram estabelecidas a eficácia e a segurança em crianças. - Interações medicamentosas: não foram identificadas interações medicamentosas de importância clínica. Finasterida não parece afetar significativamente o sistema metabolizador de drogas ligado ao citocromo P-450. Os compostos testados no homem incluem propranolol, digoxina, gliburida, warfarina, teofilina e antipirina. Outras terapias concomitantes: embora não tenham sido realizados estudos específicos de interação, finasterida foi utilizada em estudos clínicos concomitantemente com inibidores da ECA, alfabloqueadores, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos, diuréticos¹¹, antagonistas H2, inibidores da HMB-CoA redutase, antiinflamatórios não esteróides, quinolonas e benzodiazepínicos, sem evidência de interações adversas clinicamente significativas.