POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO PAREXEL

Atualizado em 28/05/2016
informação geral: os pacientes que receberam paclitaxel anteriormente devem ser supervisionados por um médico experiente em quimioterapia1 contra o câncer2. Recomenda-se que os pacientes estejam sob contínua observação durante os primeiros 30 minutos da infusão e em intervalos freqüentes posteriormente. Devem estar imediatamente disponíveis o equipo e medicamentos (incluindo adrenalina3 e oxigênio) necessários para o tratamento de uma possível reação anafilática4. A agulha deve ser colocada cuidadosamente na veia para evitar extravasamento com resultante flebite5 e celulite6. Sintomas7 de hipersensibilidade leve: rubor, reações cutâneas8, dispnéia9, hipotensão10, taquicardia11 (não requerem a interrupção da terapia com paclitaxel). Porém, as reações severas (hipotensão10 requerendo tratamento, dispnéia9 requerendo broncodilatadores12, angioedema13 ou urticária14 generalizada) requerem a imediata descontinuação do tratamento com paclitaxel e uma terapia sintomática15 agressiva. Recomenda-se, geralmente, que a administração de paclitaxel não seja repetida em pacientes que apresentaram severas reações de hipersensibilidade à medicação. Porém, em pacientes com respostas tumorais objetivas e sem outras opções à terapia com paclitaxel, um novo tratamento pode ser administrado com extrema cautela e com medicação agressiva indicada por médicos experientes. Se ocorrer severa neuropatia16, recomenda-se que a dose subseqüente de paclitaxel seja reduzida em 20%. Se ocorrerem anormalidades significativas da condução cardíaca durante a administração de paclitaxel, recomenda-se terapia adequada conjuntamente com monitorização cardíaca contínua durante a administração subseqüente de paclitaxel. Se ocorrer neutropenia17 severa (contagem de neutrófilos18 menor que 500 cel/mm3 durante 7 dias ou mais) durante um curso de paclitaxel, recomenda-se que a dose de paclitaxel para os cursos posteriores seja reduzida em 20%. Os pacientes que desenvolvem leucopenia19 devem ser observados cuidadosamente quanto a sinais20 de infecção21. Pode ser necessário tratamento com antibióticos. Nos pacientes neutropênicos que desenvolvem febre22, deve iniciar-se cobertura com antibióticos de amplo espectro, no aguardo de culturas bacterianas e provas diagnósticas adequadas. Recomendam-se precauções especiais em pacientes que desenvolvem trombocitopenia23. Em particular, extremo cuidado na realização de procedimentos invasores; inspeção24 regular de venopunções, pele25 (incluindo área perirretal) e superfícies de membranas mucosas26 referentes a sinais20 de hemorragia27 ou hematomas28. Limitar a freqüência de venopunções e evitar injeções intramusculares; realizar provas de urina29, êmese30, fezes e secreções relativas a sangue31 oculto; uso cuidadoso de escova e fio dental, palitos de dente32, tesoura de unhas33; evitar constipação34 e prevenir quedas e outras lesões35. Tais pacientes devem evitar bebidas alcoólicas e aspirina devido ao risco de hemorragia27 gastrintestinal. Pode requerer-se transfusões de plaquetas36. Cuidados para manuseio e administração: cuidados de antissepsia durante a reconstituição e diluição de medicamentos parenterais, incluindo o uso de luvas e máscaras cirúrgicas descartáveis; uso de técnica adequada para prevenção de contaminação da medicação, da área de trabalho e do operador durante a transferência entre recipientes; descarte prudente e adequado de agulhas, seringas, frascos-ampola, ampolas e sobras de medicação. Devido à sua toxicidade37, Parexel deve ser manuseado com luvas. Evitar o contato do produto com a pele25 e mucosas26. Se a solução de paclitaxel entrar em contato com a pele25, lavar imediatamente com água e sabão. Se houver contato com as mucosas26, recomenda-se lavar abundantemente com água. Com o objetivo de minimizar a exposição do paciente ao DEHP [di-(2-etil-hexil)ftalato], material contido nos frascos de PVC, a solução diluída de paclitaxel deve ser preparada e armazenada em frascos de vidro ou polipropileno, e ser administrada através de equipo de polietileno. Parexel deverá ser administrado com um filtro com uma membrana de microporos não maiores que 0,22 micra. Todos os pacientes devem ser pré-medicados para evitar reações de hipersensibilidade severa conforme descrito a seguir: dexametasona 20 mg via oral 12 e 6 horas antes; difenidramina (ou equivalente) 50 mg EV 30 a 60 minutos antes e cimetidina (300 mg) ou ranitidina (50 mg) EV 30 a 60 minutos antes do paclitaxel. O conteúdo do frasco-ampola deve ser diluído antes da administração. Posologia recomendada (adultos): no caso de pacientes já previamente submetidos à quimioterapia1 para tratamento de carcinoma38 metastático de ovário39, apesar do esquema ideal de tratamento ainda não ter sido determinado, a dose utilizada, em diversos estudos clínicos, foi de 135 ou 175 mg/m2 por infusão endovenosa durante, no mínimo, 3 horas a cada 3 semanas. Para pacientes40 com carcinoma38 metastático de mama41, após o insucesso da terapêutica42 de primeira linha, a dose utilizada em diversos estudos clínicos foi de 175 mg/m2, administrada por infusão endovenosa durante, no mínimo, 3 horas, em intervalos de 3 semanas. O paclitaxel foi também utilizado por diversos investigadores através de infusão endovenosa por 24 horas. Preparação para administração endovenosa: Parexel deve ser diluído a uma concentração de 0,3 a 1,2 mg/ml em solução fisiológica43 de cloreto de sódio a 0,9%, glicose44 a 5% ou solução de Ringer em glicose44 a 5%. Cuidados de armazenamento/estabilidade: as soluções diluídas de paclitaxel são estáveis por 24 horas à temperatura ambiente sob condições normais de iluminação. Os frascos-ampola fechados devem ser armazenados sob refrigeração (2º - 8º). O produto não sofre alteração se congelado. Após resfriamento, pode ocorrer precipitação ou turvação. Caso isso ocorra, esperar até que o produto alcance novamente a temperatura ambiente e, se necessário, agitar suavemente. Se persistir a turvação do meio ou a formação de precipitado, o produto deverá ser descartado. Superdosagem: não se conhece antídoto45 para a superdosagem de paclitaxel. A complicação primária da superdosagem consiste de supressão da medula óssea46, neuropatia periférica47 e mucosite48. Recomenda-se terapia sintomática15 e medidas de suporte clínico.
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Quimioterapia: Método que utiliza compostos químicos, chamados quimioterápicos, no tratamento de doenças causadas por agentes biológicos. Quando aplicada ao câncer, a quimioterapia é chamada de quimioterapia antineoplásica ou quimioterapia antiblástica.
2 Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular capaz de invadir outros órgãos localmente ou à distância (metástases).
3 Adrenalina: 1. Hormônio secretado pela medula das glândulas suprarrenais. Atua no mecanismo da elevação da pressão sanguínea, é importante na produção de respostas fisiológicas rápidas do organismo aos estímulos externos. Usualmente utilizado como estimulante cardíaco, como vasoconstritor nas hemorragias da pele, para prolongar os efeitos de anestésicos locais e como relaxante muscular na asma brônquica. 2. No sentido informal significa disposição física, emocional e mental na realização de tarefas, projetos, etc. Energia, força, vigor.
4 Reação anafilática: É um tipo de reação alérgica sistêmica aguda. Esta reação ocorre quando a pessoa foi sensibilizada (ou seja, quando o sistema imune foi condicionado a reconhecer uma substância como uma ameaça ao organismo). Na segunda exposição ou nas exposições subseqüentes, ocorre uma reação alérgica. Essa reação é repentina, grave e abrange o corpo todo. O sistema imune libera anticorpos. Os tecidos liberam histamina e outras substâncias. Esse mecanismo causa contrações musculares, constrição das vias respiratórias, dificuldade respiratória, dor abdominal, cãimbras, vômitos e diarréia. A histamina leva à dilatação dos vasos sangüíneos (que abaixa a pressão sangüínea) e o vazamento de líquidos da corrente sangüínea para os tecidos (que reduzem o volume de sangue) o que provoca o choque. Ocorrem com freqüência a urticária e o angioedema - este angioedema pode resultar na obstrução das vias respiratórias. Uma anafilaxia prolongada pode causar arritmia cardíaca.
5 Flebite: Inflamação da parede interna de uma veia. Pode ser acompanhada ou não de trombose da mesma.
6 Celulite: Inflamação aguda das estruturas cutâneas, incluindo o tecido adiposo subjacente, geralmente produzida por um agente infeccioso e manifestada por dor, rubor, aumento da temperatura local, febre e mal estar geral.
7 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
8 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
9 Dispnéia: Falta de ar ou dificuldade para respirar caracterizada por respiração rápida e curta, geralmente está associada a alguma doença cardíaca ou pulmonar.
10 Hipotensão: Pressão sanguínea baixa ou queda repentina na pressão sanguínea. A hipotensão pode ocorrer quando uma pessoa muda rapidamente de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé, causando vertigem ou desmaio.
11 Taquicardia: Aumento da frequência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações.
12 Broncodilatadores: São substâncias farmacologicamente ativas que promovem a dilatação dos brônquios.
13 Angioedema: Caracteriza-se por áreas circunscritas de edema indolor e não-pruriginoso decorrente de aumento da permeabilidade vascular. Os locais mais acometidos são a cabeça e o pescoço, incluindo os lábios, assoalho da boca, língua e laringe, mas o edema pode acometer qualquer parte do corpo. Nos casos mais avançados, o angioedema pode causar obstrução das vias aéreas. A complicação mais grave é o inchaço na garganta (edema de glote).
14 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
15 Sintomática: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.
16 Neuropatia: Doença do sistema nervoso. As três principais formas de neuropatia em pessoas diabéticas são a neuropatia periférica, neuropatia autonômica e mononeuropatia. A forma mais comum é a neuropatia periférica, que afeta principalmente pernas e pés.
17 Neutropenia: Queda no número de neutrófilos no sangue abaixo de 1000 por milímetro cúbico. Esta é a cifra considerada mínima para manter um sistema imunológico funcionando adequadamente contra os agentes infecciosos mais freqüentes. Quando uma pessoa neutropênica apresenta febre, constitui-se uma situação de “emergência infecciosa”.
18 Neutrófilos: Leucócitos granulares que apresentam um núcleo composto de três a cinco lóbulos conectados por filamenos delgados de cromatina. O citoplasma contém grânulos finos e inconspícuos que coram-se com corantes neutros.
19 Leucopenia: Redução no número de leucócitos no sangue. Os leucócitos são responsáveis pelas defesas do organismo, são os glóbulos brancos. Quando a quantidade de leucócitos no sangue é inferior a 6000 leucócitos por milímetro cúbico, diz-se que o indivíduo apresenta leucopenia.
20 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
21 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
22 Febre: É a elevação da temperatura do corpo acima dos valores normais para o indivíduo. São aceitos como valores de referência indicativos de febre: temperatura axilar ou oral acima de 37,5°C e temperatura retal acima de 38°C. A febre é uma reação do corpo contra patógenos.
23 Trombocitopenia: É a redução do número de plaquetas no sangue. Contrário de trombocitose. Quando a quantidade de plaquetas no sangue é inferior a 150.000/mm³, diz-se que o indivíduo apresenta trombocitopenia (ou plaquetopenia). As pessoas com trombocitopenia apresentam tendência de sofrer hemorragias.
24 Inspeção: 1. Ato ou efeito de inspecionar; exame, vistoria, inspecionamento. 2. Ato ou efeito de fiscalizar; fiscalização, supervisão, observação. 3. Exame feito por inspetor (es).
25 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
26 Mucosas: Tipo de membranas, umidificadas por secreções glandulares, que recobrem cavidades orgânicas em contato direto ou indireto com o meio exterior.
27 Hemorragia: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
28 Hematomas: Acúmulo de sangue em um órgão ou tecido após uma hemorragia.
29 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
30 Êmese: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Sinônimo de vômito. Pode ser classificada como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
31 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.
32 Dente: Uma das estruturas cônicas duras situadas nos alvéolos da maxila e mandíbula, utilizadas na mastigação e que auxiliam a articulação. O dente é uma estrutura dérmica composta de dentina e revestida por cemento na raiz anatômica e por esmalte na coroa anatômica. Consiste numa raiz mergulhada no alvéolo, um colo recoberto pela gengiva e uma coroa, a parte exposta. No centro encontra-se a cavidade bulbar preenchida com retículo de tecido conjuntivo contendo uma substância gelatinosa (polpa do dente) e vasos sangüíneos e nervos que penetram através de uma abertura ou aberturas no ápice da raiz. Os 20 dentes decíduos ou dentes primários surgem entre o sexto e o nono e o vigésimo quarto mês de vida; sofrem esfoliação e são substituídos pelos 32 dentes permanentes, que aparecem entre o quinto e sétimo e entre o décimo sétimo e vigésimo terceiro anos. Existem quatro tipos de dentes
33 Unhas: São anexos cutâneos formados por células corneificadas (queratina) que formam lâminas de consistência endurecida. Esta consistência dura, confere proteção à extremidade dos dedos das mãos e dos pés. As unhas têm também função estética. Apresentam crescimento contínuo e recebem estímulos hormonais e nutricionais diversos.
34 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.
35 Lesões: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
36 Plaquetas: Elemento do sangue (não é uma célula porque não apresenta núcleo) produzido na medula óssea, cuja principal função é participar da coagulação do sangue através da formação de conglomerados que tamponam o escape do sangue por uma lesão em um vaso sangüíneo.
37 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
38 Carcinoma: Tumor maligno ou câncer, derivado do tecido epitelial.
39 Ovário: Órgão reprodutor (GÔNADAS) feminino. Nos vertebrados, o ovário contém duas partes funcionais Sinônimos: Ovários
40 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
41 Mama: Em humanos, uma das regiões pareadas na porção anterior do TÓRAX. As mamas consistem das GLÂNDULAS MAMÁRIAS, PELE, MÚSCULOS, TECIDO ADIPOSO e os TECIDOS CONJUNTIVOS.
42 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
43 Fisiológica: Relativo à fisiologia. A fisiologia é estudo das funções e do funcionamento normal dos seres vivos, especialmente dos processos físico-químicos que ocorrem nas células, tecidos, órgãos e sistemas dos seres vivos sadios.
44 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.
45 Antídoto: Substância ou mistura que neutraliza os efeitos de um veneno. Esta ação pode reagir diretamente com o veneno ou amenizar/reverter a ação biológica causada por ele.
46 Medula Óssea: Tecido mole que preenche as cavidades dos ossos. A medula óssea apresenta-se de dois tipos, amarela e vermelha. A medula amarela é encontrada em cavidades grandes de ossos grandes e consiste em sua grande maioria de células adiposas e umas poucas células sangüíneas primitivas. A medula vermelha é um tecido hematopoiético e é o sítio de produção de eritrócitos e leucócitos granulares. A medula óssea é constituída de um rede, em forma de treliça, de tecido conjuntivo, contendo fibras ramificadas e preenchida por células medulares.
47 Neuropatia periférica: Dano causado aos nervos que afetam os pés, as pernas e as mãos. A neuropatia causa dor, falta de sensibilidade ou formigamentos no local.
48 Mucosite: Inflamação de uma membrana mucosa, produzida por uma infecção ou lesão secundária à radioterapia, quimioterapia, carências nutricionais, etc.

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