deve-se levar em consideração a relação risco-benefício quando existem os seguintes problemas médicos: cataratas ou distúrbios da visão¹, leucopenia², sensibilidade ao tamoxifeno, trombocitopenia³. As pacientes em tratamento com Tamoxifeno poderão apresentar amenorréia⁴. No decorrer do tratamento poderá aparecer, se bem que raramente, cisto ovariano e irregularidade menstrual nas pacientes que tomarem doses de 40 mg, 2 vezes ao dia, durante curtos períodos de tempo. Pode induzir a ovulação⁵, o que coloca as pacientes no risco de engravidar. Durante estudos de post-marketing, foram reportadas elevações nos níveis de T4 em algumas pacientes na pós-menopausa⁶, que podem ser explicadas por aumentos na ligação do hormônio⁷ tireiodeano à globulina⁸. Essas elevações não foram acompanhadas por hipertireoidismo⁹ clínico. Variações no índice de cariopicnose em esfregaços vaginais e vários graus de efeito estrogênico sobre esfregaços Papanicolaou, têm sido infreqüentemente observadas em pacientes na pós-menopausa⁶. Nos estudos post-marketing com citrato de tamoxifeno, têm sido reportados, sem grande freqüência, casos de hiperlipidemias. Monitorização dos triglicérides¹⁰ e colesterol¹¹ plasmático podem ser indicados para pacientes¹² com hiperlipidemia¹³ preexistente. Testes sangüíneos periódicos completos, incluindo contagem de plaquetas¹⁴, devem ser realizados. Recomenda-se, também, verificar periodicamente as concentrações séricas de cálcio. Gravidez¹⁵ e lactação¹⁶: Tamoxifeno não deve ser usado durante a gravidez¹⁵. Tamoxifeno é carcinogênico e teratogênico¹⁷ em animais. Pode estar associado com hiperplasia¹⁸ do endométrio¹⁹. As pacientes em idade fértil devem ser examinadas com cuidado para excluir o risco de gravidez¹⁵. O produto não é recomendado durante a lactação¹⁶, por não se saber ao certo se o tamoxifeno é excretado no leite. Deve-se, portanto, considerar a descontinuação do aleitamento ou do uso da droga, de acordo com a importância do tratamento para a mãe. - Interações medicamentosas: na administração concomitante de Tamoxifeno com anticoagulantes²⁰ do tipo cumarínico, pode ocorrer um aumento significativo do efeito anticoagulante²¹ (prolongamento ou intensificação de resposta), recomendando-se, portanto, controle cuidadoso da paciente. Antiácidos²², cimetidina, famotidina ou ranitidina aumentam o pH intragástrico e podem causar sua dissolução prematura. Estrogênios podem interferir com seu efeito terapêutico. O metabolismo²³ do tamoxifeno é afetado pela medroxiprogesterona. A aminoglutetimida aumenta a perda corpórea de tamoxifeno, além de reduzir seus níveis séricos. O tamoxifeno pode causar um aumento de hepatotoxicidade²⁴ ao alopurinol.