CONTRA-INDICAÇÕES TEROST

Aconselha-se empregar com precaução em pessoas com insuficiência renal¹ moderada ou grave ou em pacientes com lesões² inflamatórias gastrintestinais (gastrite³, duodenite e esofagite⁴). Informar a seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.  NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE⁵.  

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS  
TEROST (Alendronato Sódico) é um amino bifosfonato que atua como um potente inibidor específico da reabsorção óssea mediada pelos osteoclastos⁶. Sendo que os bifosfonatos caracterizam-se por serem análogos sintéticos do pirofosfato que, por sua vez, se liga à hidroxiapatita encontrada no osso.  
- Farmacocinética:
Estudos clínicos referentes à biodisponibilidade oral do Alendronato Sódico, realizados em homens e mulheres após a menopausa⁷, evidenciaram a sua recuperação pela via urinária, após um período de 24 a 36 horas, de cerca de 40%, em ambos os sexos. Em mulheres foram evidenciados casos em que a biodisponibilidade oral de Alendronato Sódico dependia da dose e do modo de administração, sendo este último evidenciado também para os homens.  A tomada de Alendronato Sódico, 30 a 60 minutos antes da primeira refeição diária, reduziu a sua biodisponibilidade em cerca de 40%, com relação a duas horas de espera até a primeira alimentação.  O café preto ou apenas um suco de laranja diminuem a biodisponibilidade em cerca de 60%.  Em estudos clínicos realizados, através da utilização de Alendronato radioativado, demonstraram ser o seu tempo de excreção de cerca de 12 horas após a administração.  

- INDICAÇÕES:  
TEROST (Alendronato Sódico) é indicado para o tratamento da osteoporose⁸.  

- CONTRA-INDICAÇÕES:  
O Alendronato Sódico é contra-indicado em casos em que haja hipersensibilidade à qualquer um dos componentes da fórmula, em casos de hipocalcemia⁹, insuficiência renal¹ grave (Clearance de Creatinina¹⁰ < 35 ml/min ), distúrbios no metabolismo¹¹ do cálcio, deficiência de vitamina¹² D e úlcera¹³ gastroduodenal ativa.  

- ADVERTÊNCIAS:
A utilização de Alendronato Sódico em gestantes somente deverá ser feita quando os benefícios compensarem o risco potencial ao feto¹⁴. O medicamento não deve ser utilizado durante o período de amamentação¹⁵ sendo que não existem estudos que descartem a possibilidade de riscos na utilização do medicamento em crianças e nutrizes¹⁶.  

- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
TEROST (Alendronato Sódico) deve ser administrado em jejum, pois, é provável que suplementos de cálcio, antiácidos¹⁷ e alguns medicamentos administrados por via oral interfiram na absorção do Alendronato Sódico. Assim sendo, os pacientes devem esperar pelo menos meia hora após a ingestão do medicamento para tomar alguma outra medicação. Embora não tenham sido realizados estudos específicos de interação medicamentosa entre o Alendronato Sódico e outros fármacos, ele foi utilizado em estudos clínicos concomitantemente com uma ampla variedade de drogas prescritas comumente, sem evidência de interações clínicas adversas. Não se observou aumento de reações adversas do trato gastrintestinal quando o Alendronato Sódico foi associado a antiinflamatório não hormonal, bem como com estrógeno¹⁸ (vias intravaginal, transdérmica ou oral).  
- REAÇÕES ADVERSAS:
Geralmente de caráter leve e transitório, as reações adversas não resultam na descontinuação do tratamento. Entre as reações adversas observadas, as mais comuns são: Dor abdominal, Distensão abdominal, Constipação¹⁹, Diarréia²⁰, Disfagia²¹, Flatulência, Úlcera¹³ esofageana, Dor músculo-esquelética e Cefaléia²². Em estudos realizados, a incidência²³ de reações adversas apresentadas pelos pacientes tratados com Alendronato Sódico não foi significantemente maior que aquela apresentada pelos tratados com placebo²⁴. Foram relatados, raramente, casos de erupção²⁵ cutânea²⁶ e eritema²⁷.  

- POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO:  
ADULTO 10 mg ao dia •  TEROST (Alendronato Sódico) deve ser tomado pelo menos meia hora antes da ingestão do primeiro alimento, bebida ou medicação do dia. Tal administração deve ser realizada através da utilização de água, visto que, outras bebidas(inclusive água mineral), alimentos e alguns medicamentos, parecem reduzir a sua absorção.  •  Todas as pacientes com osteoporose⁸ devem receber, na dieta, teores adequados de cálcio.  •  O ajuste posológico para pacientes²⁸ idosos ou pacientes com insuficiência renal¹ leve à moderada (Clearance de Creatinina¹⁰ de 35 a 60 ml/min ), não é necessário. Não recomenda-se a utilização de Alendronato Sódico para pacientes²⁸ com insuficiência renal¹ mais grave (Clearance de Creatinina¹⁰ < 35 ml/min ).  

- SUPERDOSAGEM:
Não há informações específicas relativas ao tratamento da superdosagem com Alendronato Sódico. O único método utilizado em casos de intoxicação por superdosagens, é a administração de leite ou de antiácidos¹⁷, pois, sabe-se que os mesmos se ligam ao Alendronato. Efeitos adversos relacionados ao trato gastrintestinal, tais como, mal-estar gástrico, pirose²⁹, esofagite⁴, gastrite³ ou úlcera¹³ podem ocorrer como conseqüência da superdosagem por via oral.  Advertência e Recomendações para Pacientes²⁸ com Idade Superior a 65 Anos: Não houveram alterações nos perfis de eficácia e segurança, relacionados à idade, durante os estudos clínicos realizados.  VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA