ELIDEL não deve ser aplicado em áreas afetadas por infecções¹ cutâneas² agudas virais.Na presença de infecções¹ dermatológicas bacterianas ou fúngicas³, o uso de um agente
antimicrobiano adequado deve ser instituído. Se a resolução da infecção⁴ não ocorrer, ELIDEL
deve ser descontinuado até que a infecção⁴ tenha sido controlada.
O uso de ELIDEL pode causar reações leves e transitórias no local da aplicação, assim como
uma sensação de calor e/ou queimação. O paciente deve procurar um médico se a reação no
local da aplicação for intensa.
Gravidez⁵ e lactação⁶
Gravidez⁵: Não há informações adequadas sobre uso de ELIDEL em mulheres grávidas.
Estudos em animais utilizando aplicação dermatológica não indicaram efeitos nocivos diretos
ou indiretos em relação à gravidez⁵, ao desenvolvimento do embrião/feto⁷, ao parto ou ao
desenvolvimento pós-natal (ver Dados de segurança pré-clínicos).
Deve-se ter cautela ao prescrever ELIDEL para mulheres grávidas. Entretanto, com base na
extensão mínima de absorção de pimecrolimus após a aplicação tópica de ELIDEL, (ver
Farmacocinética) o risco potencial em humanos é considerado limitado.
Lactação⁶: Não foram realizados estudos em animais sobre a excreção de leite após aplicação
tópica. Não se sabe se pimecrolimus é excretado no leite após seu uso tópico⁸. Pelo fato de
muitas drogas serem excretadas no leite, deve-se ter cautela quando ELIDEL for administrado
a mulheres lactantes⁹. Entretanto, com base na extensão mínima de absorção de pimecrolimus
após aplicação tópica de ELIDEL, (ver Farmacocinética), o risco potencial para humanos é
considerado limitado.
Mulheres amamentando não devem aplicar ELIDEL nas mamas¹⁰.