CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS ARADOIS H

Losartan-hidroclorotiazida: hipersensibilidade, angioedema¹ (vide reações adversas).
Losartan: - Outras drogas que afetam o sistema renina-angiotensina podem aumentar os níveis séricos de uréia² e creatinina³, em pacientes com estenose⁴ da artéria renal⁵ bilateral ou com estenose⁴ da artéria⁶ de rim⁷ único. Efeitos similares têm sido relatados com losartan. Estas alterações da função renal⁸ podem ser reversíveis perante descontinuação da terapia.
Hidroclorotiazida: - Desequilíbrio hidroeletrolítico⁹ e hipotensão¹⁰: assim como para todas as terapias anti-hipertensivas pode ocorrer hipotensão¹⁰ sintomática¹¹ em alguns pacientes.
Os pacientes devem ser observados quanto aos sinais¹² clínicos de desequilíbrio hídrico ou eletrolítico, por exemplo, depleção¹³ de volume, hiponatremia¹⁴, alcalose¹⁵ hipoclorêmica, hipomagnesemia ou hipocalemia¹⁶ que pode ocorrer durante vômitos¹⁷ ou diarréias intercorrentes. Nestes pacientes, deve ser feita determinação periódica de eletrólitos¹⁸ séricos, em intervalos apropriados.
Efeitos endócrinos e metabólicos: a terapia com tiazídicos pode diminuir a tolerância à glicose¹⁹. Pode ser necessário ajuste posológico de agentes antidiabéticos, incluindo a insulina²⁰ (vide interações medicamentosas).
As tiazidas podem reduzir a excreção urinária de cálcio e podem provocar elevação discreta e intermitente²¹ do cálcio sérico. Hipercalcemia acentuada pode ser evidência de hiperparatireoidismo oculto. O tratamento com tiazidas deve ser descontinuado antes de serem realizados testes para avaliação da função das paratireóides.
Elevações nos níveis de colesterol²² e de triglicérides²³ podem estar associadas com a terapia diurética com tiazídicos.
A terapia com tiazídicos pode precipitar hiperuricemia e/ou gota²⁴ em certos pacientes. Uma vez que losartan reduz o ácido úrico, losartan em combinação com hidroclorotiazida, atenua a hiperuricemia induzida por diuréticos²⁵.
Outros: em pacientes recebendo tiazidas, podem ocorrer reações de hipersensibilidade com ou sem história de alergia²⁶ ou asma²⁷ brônquica. Foi relatada exacerbação ou ativação de lúpus²⁸ eritematoso²⁹ sistêmico³⁰, com o uso de tiazidas.

Gravidez³¹ - Quando utilizado durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez³¹, as drogas que atuam diretamente no sistema renina-angiotensina podem causar danos e até morte do feto³² em desenvolvimento. Quando há confirmação da gravidez³¹, a terapia com Aradois H® deve ser descontinuada o mais rapidamente possível.
Embora não haja muita experiência com o uso de Aradois H® em mulheres grávidas, estudos com losartan potássico em animais demonstraram danos fetal e neofetal e morte, acredita-se que o mecanismo é farmacologicamente mediado através dos efeitos sobre o sistema renina-angiotensina. Nos seres humanos, a perfusão renal⁸ fetal, que depende do desenvolvimento do sistema renina-angiotensina, começa no segundo trimestre; assim, o risco para o feto³² aumenta se Aradois H® for administrado durante o segundo ou terceiro trimestres da gravidez³¹.
As tiazidas cruzam a barreira placentária e aparecem no sangue do cordão umbilical³³. A utilização rotineira de diuréticos²⁵ em mulheres grávidas sadias não é recomendada e expõe a mãe e o feto³² a riscos desnecessários incluindo icterícia³⁴ fetal ou neonatal, trombocitopenia³⁵ e outras possíveis reações adversas relatadas em adultos. Diuréticos²⁵ não previnem o desenvolvimento de toxemia³⁶ na gravidez³¹ e não há evidência satisfatória de que eles são úteis no tratamento da toxemia³⁶.

Lactação³⁷ - Não se sabe se o losartan é excretado no leite materno. As tiazidas aparecem no leite materno. Devido ao potencial de reações adversas no lactente³⁸, deve-se decidir pela interrupção da droga ou da amamentação³⁹, levando-se em consideração a importância da droga para a mãe.

Pediatria - Não foram ainda estabelecidas a eficácia e a segurança em crianças.

Geriatria (idosos) - Nos estudos clínicos, não houve diferenças clinicamente significativa nos perfis de eficácia e de segurança de Aradois H® em pacientes idosos (> 65 anos) e em pacientes mais jovens (< 65 anos).
Insuficiência renal⁴⁰ e hepática⁴¹ - Aradois H® não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática⁴² ou com insuficiência renal⁴⁰ grave (depuração de creatinina³ < 30 mL/min) (vide posologia).

Losartan: - Insuficiência renal⁴⁰: como conseqüência da inibição do sistema renina-angiotensina, alterações na função renal⁸ incluindo falência renal⁸, têm sido relatadas em indivíduos susceptíveis. Estas alterações da função renal⁸ podem ser reversíveis perante descontinuação da terapia.