PRECAUÇÕES SELECTA
Antes de iniciar o tratamento e periodicamente, deve-se ter atenção especial para as mamas1, órgãos
pélvicos2, abdômen e pressão arterial3.
As pacientes com útero4 intacto devem ser examinadas periodicamente quanto a indícios de
hiperplasia5 ou câncer6 endometrial.
Algumas pacientes podem desenvolver manifestações indesejáveis pela estimulação estrogênica
excessiva, tais como hemorragia7 uterina anormal ou excessiva, mastodinia8 etc.
Deve-se adotar medidas diagnósticas apropriadas, incluindo biópsia9 endometrial, para excluir a
possibilidade de doença maligna no caso de hemorragia7 genital anormal recorrente.
Sob o uso de estrogênios, leiomiomas uterinos podem aumentar de tamanho.
Não há evidências de que os estrogênios sejam efetivos nos sintomas10 nervosos ou na depressão não associada
a sintomas10 vasomotores. Os estrogênios não devem ser usados no tratamento dessas condições.
Os estrogênios devem ser interrompidos pelo menos quatro semanas antes de cirurgias associadas
a risco aumentado de tromboembolismo11, ou durante períodos de imobilização prolongada.
Como o SELECTA (estrogênios conjugados/ acetato de medroxiprogesterona) pode causar algum
grau de retenção hídrica, afecções12 que possam ser adversamente infl uenciadas por este efeito, como
asma13, epilepsia14, enxaqueca15, disfunção cardíaca ou renal16, requerem cuidadosa observação.
Os estrogênios e os progestogênios podem ser defi cientemente metabolizados em pacientes com
disfunção hepática17. Portanto, devem ser administrados com cautela em tais pacientes.
Um decréscimo na tolerância à glicose18 foi observado numa pequena porcentagem de pacientes
em terapia combinada19 de estrogênios-progestogênios. O mecanismo desse decréscimo ainda não é
totalmente conhecido. Por esta razão, pacientes diabéticas devem ser cuidadosamente monitorizadas
enquanto receberem terapia com progestogênios.
O uso prolongado de estrogênios pode alterar o metabolismo20 do cálcio e do fósforo. Os estrogênios
devem ser usados com cautela em pacientes com doenças ósseas metabólicas.
Um maior risco de litíase21 biliar tem sido descrito em mulheres menopausadas que recebem estrogênios.
SELECTA (estrogênios conjugados/ acetato de medroxiprogesterona) não é um contraceptivo e não
deve ser usado como tal. Mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas para uso
de métodos contraceptivos não hormonais.
A medicação deve ser interrompida e o médico deve ser informado caso ocorra perda parcial
ou completa da visão22, diplopia23 ou enxaqueca15. Se for constatado papiledema ou lesões24 retinianas
vasculares25 o tratamento deve ser interrompido.
Pacientes em tratamento prolongado devem ser reavaliadas a cada seis meses pelo menos.
USO DURANTE A GRAVIDEZ26
OS ESTROGÊNIOS E PROGESTOGÊNIOS NÃO DEVEM SER USADOS DURANTE A GRAVIDEZ26.
O tratamento estrogênico durante a gravidez26 está associado a risco aumentado de malformações27
congênitas28 nos órgãos reprodutores dos fetos e risco aumentado de adenose vaginal, displasia29
cervical e câncer6 vaginal na mulher.
Se a paciente for exposta ao AMP (acetato de medroxiprogesterona) durante os primeiros quatro
meses da gestação, ou se engravidar enquanto usando este produto, deverá ser notifi cada dos riscos
potenciais para o feto30.
CARCINOGÊNESE, MUTAGÊNESE
Não existem evidências conclusivas de que os estrogênios aumentem o risco de câncer6 de mama31
em mulheres menopausadas. Alguns estudos relatam um aumento do risco de câncer6 de mama31
com o uso prolongado de estrogênio (10 anos ou mais). Entretanto, a maioria dos estudos não
confirma essa correlação.
Mulheres recebendo terapia estrogênica devem ser submetidas a exame das mamas1 regularmente e
devidamente instruídas para procederem auto-exame das mamas1 nos intervalos entre as consultas.
USO DURANTE A LACTAÇÃO32
Não está estabelecido se SELECTA (estrogênios conjugados/ acetato de medroxiprogesterona) é
excretado no leite materno. Considerando que muitas drogas são excretadas no leite materno e
as possíveis reações adversas em lactentes33 devido ao estrogênio, o seu uso durante a lactação32 é
desaconselhado.
