CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS LISINOVIL

Neutropenia¹/Agranulocitose²: Experiências pós-lançamento do produto revelaram raros casos de
neutropenia¹ e depressão da medula óssea³ na qual uma relação causal com LISINOVIL não pode ser excluída.
Hipotensão⁴ Sintomática⁵: Hipotensão⁴ sintomática⁵ ocorreu raramente em pacientes com hipertensão⁶ não-complicada. Em pacientes hipertensos que estejam recebendo LISINOVIL há maior probabilidade de ocorrer hipotensão⁴ se o paciente foi depletado de volume. Foi observada hipotensão⁴ sintomática⁵ em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva⁷, com ou sem insuficiência renal⁸ associada. Com o uso de LISINOVIL podem ocorrer decréscimos adicionais da pressão arterial⁹ sistêmica em alguns pacientes com insuficiência cardíaca congestiva⁷ que tenham pressão arterial⁹ normal ou baixa.
Hipotensão⁴ em Infarto¹⁰ Agudo¹¹ do Miocárdio¹²: O tratamento com LISINOVIL não deve ser iniciado para infarto¹⁰ agudo¹¹ do miocárdio¹² em pacientes sob risco de grave deterioração hemodinâmica¹³ após tratamento com um vasodilatador. Comprometimento da Função Renal¹⁴: Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva⁷, a hipotensão⁴ que
segue após o início da terapia com inibidores da ECA pode levar a algum comprometimento da função renal¹⁴. Insuficiência renal⁸ aguda, normalmente, reversível foi observada nessa situação. Em alguns pacientes com estenose¹⁵ da artéria renal¹⁶ bilateral ou estenose¹⁵ da artéria renal¹⁶ de rim¹⁷ único que foram tratados com inibidores da ECA, observaram-se aumentos da uréia¹⁸ e creatinina¹⁹ sérica reversíveis com a interrupção da terapia.
Pacientes em Hemodiálise²⁰: Reações anafilactóides foram relatadas em pacientes que sofreram certos
procedimentos de hemodiálise²⁰ e tratados concomitantemente com um inibidor da ECA.
Hipersensibilidade/Edema Angioneurótico²¹: Edema angioneurótico²¹ de face²², extremidades, lábios, língua²³, glote²⁴ e/ou laringe²⁵ foram raramente relatado em pacientes tratados com inibidores da ECA. Quando existe envolvimento de língua²³, glote²⁴ ou laringe²⁵ a ponto de causar obstrução das vias aéreas deve ser administrada imediatamente terapia apropriada como a solução subcutânea²⁶ de adrenalina²⁷ e manutenção das vias desobstruídas.
Dessensibilização²⁸: Pacientes recebendo inibidores da ECA durante o tratamento de dessensibilização²⁸ apresentaram reações anafilactóides. Nos mesmos pacientes estas reações foram evitadas com a descontinuação temporária dos inibidores da ECA, mas reaparecem com o reinício inadvertido da terapia.
Cirurgia/Anestesia²⁹: Em pacientes submetidos a grandes cirurgias, ou sob anestesia²⁹ com agentes que produzam hipotensão⁴, LISINOVIL pode bloquear a formação de angiotensina II secundária à liberação compensatória de renina.
Uso na gravidez³⁰: O uso de LISINOVIL durante a gravidez³⁰ não é recomendado. Quando a gravidez³⁰ for detectada LISINOVIL
deve ser interrompido o mais rápido possível. Os inibidores da ECA podem causar morbidade³¹ e mortalidade³² fetal e neonatal quando administrados a gestantes durante o segundo e terceiro trimestres. Oligoidrâmnio materno representando diminuição da função renal¹⁴ fetal pode ocorrer e resultar em contratura dos membros, deformações craniofaciais e desenvolvimento de pulmão³³ hipoplástico.