ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES MERIGEST

MERIGEST está indicado para prevenir a estimulação do endométrio¹ em mulheres na pós-menopausa², podendo resultar em amenorréia³. Nos primeiros meses de terapia, podem ocorrer sangramentos irregulares, mas eles são geralmente controlados. Em certa porcentagem de mulheres, particularmente nas que se encontram mais próximas da menopausa², pode não ocorrer amenorréia³. Para essas mulheres, uma forma alternativa de terapia de reposição hormonal pode ser mais adequada. Certas condições podem favorecer um sangramento irregular persistente, como pólipos⁴ uterinos que necessitam de maiores investigações. Como em todos os sangramentos que ocorrem na pós-menopausa², devem ser aplicadas condutas apropriadas como o estudo do endométrio¹ em todas as mulheres que apresentem sangramento prolongado ou que sangrem após um certo período do início do tratamento.
Mulheres na pré-menopausa² não devem receber tratamento com MERIGEST porque podem ocorrer inibição da ovulação⁵ e distúrbios na regularidade do ciclo menstrual, podendo ainda ocorrer sangramentos imprevisíveis. MERIGEST não objetiva o bloqueio da contracepção⁶ oral e, portanto, não deve ser utilizado para evitar a gravidez⁷.
Atualmente, há evidências de um leve aumento do risco de carcinoma⁸ de mama⁹ em mulheres submetidas a terapia de reposição hormonal por períodos maiores do que 5 a 10 anos. Devem ser realizados exames regulares de mama⁹, bem como fornecimento de instruções quanto ao auto-exame das mamas¹⁰ e realização de mamografia¹¹, quando apropriada. Em casos de pacientes com história ou presença de nódulos mamários conhecidos, com história ou doença fibrocística conhecida, recomenda-se a monitorização rigorosa das mamas¹⁰.
Recomendam-se exames clínicos e ginecológicos detalhados antes do tratamento com MERIGEST e periodicamente durante o mesmo.
Algumas doenças como, otoesclerose, enxaqueca¹², esclerose múltipla¹³, epilepsia¹⁴, porfiria¹⁵, lúpus¹⁶ eritematoso¹⁷ sistêmico¹⁸ e fibroma¹⁹ uterino estão sujeitas à piora clínica durante a gravidez⁷ ou a terapia com estrógenos. Pacientes nessas condições, devem ser objeto de cuidadosa observação. Pacientes diabéticas ou com endometriose²⁰, também devem ser muito bem monitoradas.
O tratamento deve ser descontinuado em casos de icterícia²¹, enxaqueca¹² ou aparecimento frequente e incomum de fortes dores de cabeça²², ou quando ocorrerem quaisquer outros sintomas²³ possivelmente associados a pródromos²⁴ de oclusão vascular²⁵.
Como o risco de trombose²⁶ está associado a algumas situações como traumas, doenças e cirurgias, recomenda-se a interrupção do tratamento nesses casos.
A maioria dos estudos indica que a terapia de reposição hormonal apresenta poucos efeitos sobre a pressão sanguínea. Entretanto, quando os estrógenos são administrados a mulheres hipertensas, deve-se supervisionar e monitorar a pressão sanguínea a intervalos regulares.
Raramente ocorre aumento idiossincrático na pressão sanguínea, necessitando de uma descontinuação do tratamento.
Pacientes com doença hepática²⁷ crônica leve devem ser submetidas à monitorização da função hepática²⁷ a cada 8-12 semanas. Pacientes com colelitíase²⁸, síndrome²⁹ de Dubin-Johnson ou síndrome²⁹ de Rotor devem ser cuidadosamente monitoradas.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
Nenhum efeito adverso sobre a habilidade de dirigir veículo e/ou operar máquinas foi demonstrado.
Gravidez⁷ e lactação³⁰
MERIGEST não deve ser usado durante a gravidez⁷ e a lactação³⁰.
Interações medicamentosas
Não há registro de interações com outros medicamentos.