administração exclusivamente por via subcutânea¹. Copaxone não deve ser administrado por via intravenosa. Gerais: os pacientes devem ser instruídos sobre técnicas de auto-administração da injeção² de Copaxone para garantir a segurança da administração. Baseado nos dados atuais, não é necessária nenhuma precaução especial para pacientes³ envolvidos em atividades que requerem alerta mental como dirigir veículos ou operar máquinas. Não existem evidências ou experiências que sugerem que a terapia com Copaxone provoque abuso ou dependência; entretanto, o risco de dependência não foi sistematicamente avaliado. Considerações envolvendo o uso de um produto capaz de modificar a resposta imune: como o acetato de glatirâmer pode modificar a resposta imunológica, deve-se considerar a possibilidade de que ele possa interferir com a função imunológica. Por exemplo, o tratamento com acetato de glatirâmer poderia, em teoria, interferir com o reconhecimento de antígenos⁴ estranhos em uma via que impediria as defesas do organismo contra infecções⁵ e o desenvolvimento de tumores. Não há evidências de que isto aconteça, mas ainda não existem avaliações sistêmicas deste risco. Devido ao fato do acetato de glatirâmer ser um material antigênico⁶, é possível que seu uso possa levar à indução de grupos de respostas indesejadas. Embora não haja evidência de que isto ocorra em humanos, não se deve descartar uma vigilância sistemática sobre tais efeitos. - Gravidez⁷ e lactação⁸: Copaxone não é recomendado para uso durante a gravidez⁷. Uso durante a lactação⁸: não é conhecida a extensão da excreção do acetato de glatirâmer ou de seus metabólitos⁹ através do leite materno. Como diversas drogas são excretadas pelo leite materno, deve-se ter prudência ao se administrar Copaxone a uma paciente em fase de amamentação¹⁰. Devem ser levados em consideração os riscos e benefícios para a mãe e para a criança. - Interações medicamentosas: os resultados dos ensaios clínicos¹¹ disponíveis não sugerem que haja interações significativas entre Copaxone e as terapias normalmente utilizadas para pacientes³ com esclerose múltipla¹² (MS), incluindo o uso concomitante de corticosteróides por mais de 28 dias. Copaxone não chegou a ser formalmente avaliado em combinação com interferon-beta.