PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS YAZ

Consultas/exames médicos regulares são recomendados. Em caso de ocorrência de qualquer uma das condições ou fatores de risco como distúrbios circulatórios, tumores, hipertrigliceridemia, hipertensão¹, colecistopatia, porfiria², lúpus³ eritematoso⁴ sistêmico⁵, síndrome⁶ hemolítico-urêmica, coréia de Sydenham⁷, herpes gestacional, perda da audição relacionada com otosclerose⁸, patologia⁹ intestinal inflamatória crônica, anemia falciforme¹⁰, enxaquecas¹¹, os benefícios da utilização de COCs devem ser avaliados frente aos possíveis riscos para cada paciente individualmente e discutidos com a mesma antes de optar pelo início de sua utilização. Em mulheres com angioedema¹² hereditário, estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar os sintomas¹³ de angioedema¹². Os distúrbios agudos ou crônicos da função hepática¹⁴ podem requerer a descontinuação do uso de COC, até que os marcadores da função hepática¹⁴ retornem aos valores normais. Em casos de agravamento, exacerbação ou aparecimento pela primeira vez de qualquer uma dessas condições ou fatores de risco, a paciente deve entrar em contato com o seu médico. Nestes casos, a continuação do uso do produto deve ficar a critério médico. Existe um potencial teórico para aumento no potássio sérico em usuárias de YAZ® que estejam tomando outros medicamentos que podem aumentar os níveis séricos de potássio. Ocasionalmente, pode ocorrer cloasma¹⁵, sobretudo em usuárias com história de cloasma¹⁵ gravídico. A eficácia dos COCs pode ser reduzida nos casos de esquecimento de tomada dos comprimidos, distúrbios gastrintestinais ou tratamento concomitante com outros medicamentos. Como ocorre com todos os COCs, podem surgir sangramentos irregulares, especialmente durante os primeiros meses de uso. É possível que em algumas usuárias não se produza o sangramento por privação durante o intervalo de pausa. Se a usuária ingeriu os comprimidos segundo as instruções descritas no item Posologia, é pouco provável que esteja grávida. Porém, se o COC não tiver sido ingerido corretamente no ciclo em que houve ausência de sangramento por privação, ou se não ocorrer sangramento por privação em dois ciclos consecutivos, deve-se excluir a possibilidade de gestação antes de continuar a utilização do COC. Caso a paciente engravide durante o uso de YAZ®, deve-se descontinuar o seu uso. Entretanto, estudos abrangentes não revelaram risco aumentado de malformações¹⁶ congênitas¹⁷ em crianças nascidas de pacientes que tenham utilizado COC antes da gestação. Também não foram verificados efeitos teratogênicos¹⁸ decorrentes da ingestão acidental de COCs no início da gestação. Os dados disponíveis sobre o uso de YAZ® durante a gravidez¹⁹ são muito limitados para extrair conclusões sobre efeitos negativos do produto na gravidez¹⁹, saúde²⁰ do feto²¹ ou do neonato²². Os COCs podem afetar a lactação²³, uma vez que podem reduzir a quantidade e alterar a composição do leite materno. Portanto, não é recomendável, em geral, o uso de COCs até que a lactante²⁴ tenha suspendido completamente a amamentação²⁵ do seu filho. Pequenas quantidades dos esteróides contraceptivos e/ou de seus metabólitos²⁶ podem ser excretadas com leite. O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez¹⁹ e a amamentação²⁵.