Não há evidências que comprovem a segurança do uso de isotretinoína tópica na gravidez¹. Estudos experimentais em animais não indicaram efeitos prejudiciais diretos ou indiretos relacionados ao desenvolvimento do embrião ou feto² durante o curso da gestação e no desenvolvimento pré e pós-natal.Estudos de reprodução³ conduzidos em coelhos que usaram ISOTREXIN® gel em uma concentração 60 vezes maior que a posologia humana não revelaram alterações prejudiciais ao feto². No entanto, estudos realizados com a isotretinoína sistêmica em humanos demonstraram a sua associação com a teratogenicidade, como por exemplo defeitos de formação da face⁴, das orelhas⁵, do coração⁶ e do sistema nervoso⁷ e portanto, ISOTREXIN® gel não deve ser utilizado em mulheres grávidas. Para aquelas que pretendem engravidar em um curto espaço de tempo, devem ser tomadas medidas efetivas que previnam a gravidez¹ antes, durante e logo após o término do tratamento com ISOTREXIN® gel. Não existem evidências de risco com o uso de eritromicina tópica em gestantes.
A absorção percutânea da isotretinoína de ISOTREXIN® gel é desprezível. No entanto, como não existem dados que comprovem a ausência da isotretinoína no leite, ISOTREXIN® gel, assim como muitos medicamentos, não deve ser utilizado durante a lactação⁸.
ISOTREXIN® gel não deve entrar em contato com a boca⁹, olhos¹⁰ e outras membranas mucosas¹¹. O produto não deve ser aplicado na pele¹² lesada, eczematosa, com fissuras¹³ ou que apresente queimadura solar. Em regiões sensíveis como o pescoço¹⁴, o produto deve ser aplicado com cuidado.
Evitar a exposição excessiva das áreas que estão sendo tratadas com ISOTREXIN® gel ao sol (radiação ultravioleta), protegendo-as com a utilização de um protetor solar com, no mínimo, FPS 15.
Cosméticos não-oleosos podem ser utilizados, desde que a área da pele¹² a ser tratada com ISOTREXIN® gel seja limpa e seca antes da aplicação do produto.