
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS TROK-G
O tratamento deverá ser descontinuado em caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso de Trok-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina).
Qualquer dos efeitos colaterais1 relatados após o uso sistêmico2 de corticosteróides, inclusive supressão supra-renal3, pode ocorrer também com o uso tópico4, especialmente em lactentes5 e crianças. A absorção sistêmica dos corticosteróides tópicos estará aumentada se extensas superfícies corporais forem tratadas, ou em caso de uso da técnica oclusiva.
Recomenda-se precaução nestes casos, ou quando houver previsão de tratamento prolongado, principalmente em lactentes5 e crianças. O uso tópico4 de antibióticos ocasionalmente favorece o crescimento de micro-organismos não-sensíveis, incluindo fungos. Caso ocorra ou caso surjam irritação, sensibilização ou superinfecção6, o tratamento com a gentamicina tópica deverá ser interrompido e substituído por terapia adequada.
Trok-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) não está indicado para uso oftálmico.
Uso durante a gravidez7 e lactação8
A segurança do uso de Trok-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) em mulheres grávidas ainda não foi completamente estabelecida. Assim, o produto deve ser usado durante a gravidez7 unicamente quando os benefícios presumidos justifiquem o risco potencial ao feto9. Este produto não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados.
Devido a não se saber se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir por descontinuar a lactação8 ou interromper o tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.
Uso pediátrico
Os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade10 do que os pacientes adultos à supressão do eixo hipotálamo11/hipófise12/supra-renal3 induzida pelos corticosteróides tópicos ou exógenos, em função da maior absorção devido à grande proporção da área de superfície corporal
para o peso corporal.
Foram relatados em crianças recebendo corticosteróides tópicos: supressão do eixo hipotálamo11/ hipófise12/supra-renal3, síndrome de cushing13, retardo do crescimento, demora no ganho de peso e hipertensão14 intracraniana. As manifestações de supressão adrenal em crianças incluem baixos níveis de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação com acth. As manifestações de hipertensão14 intracraniana incluem fontanela15 tensa, cefaléia16 e papiledema bilateral.