QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR PREBICTAL
As reações adversas mais frequentemente notificadas foram tontura1 e sonolência. As reações adversas foram, em geral, de intensidade leve a moderada.
Estão listadas abaixo as reações adversas observadas com o uso de pregabalina.
Reações muito comuns ocorreram com uma frequência >1/10, as comuns >1/100 e <1/10, as incomuns >1/1000 e <1/100 e as raras <1/1000. As reações listadas podem também estar associadas a doenças subjacentes e/ou medicamentos concomitantes.
Infecções2 e infestações
Comum: nasofaringite (inflamação3 da parte nasal da faringe4).
Sangue5 e sistema linfático6
Raro: neutropenia7 (diminuição do número de neutrófilos8, células9 brancas de defesa, no sangue5).
Metabólicos e nutricionais
Comuns: aumento do apetite.
Incomuns: anorexia10 (apetite diminuído ou aversão ao alimento).
Raros: hipoglicemia11 (diminuição do nível de açúcar12 no sangue5).
Psiquiátricos
Comuns: confusão, desorientação, irritabilidade, humor eufórico (euforia), diminuição da libido13 (desejo sexual), insônia.
Incomuns: despersonalização (mudança de personalidade e caráter), anorgasmia14 (incapacidade de ter orgasmos), inquietação, depressão, agitação, mudanças de humor (por exemplo, agressividade), exacerbação (aumento) de insônia, humor deprimido, dificuldade de encontrar palavras, alucinações15, sonhos anormais, aumento da libido13 (do desejo sexual), crise de pânico, apatia16 (indiferença).
Raros: desinibição, humor elevado.
Sistema nervoso17
Muito comuns: tontura1, sonolência.
Comuns: dificuldade em coordenar os movimentos voluntários, coordenação anormal, transtorno de equilíbrio, amnésia18 (perda da capacidade de recordar experiências passadas ou de formar novas memórias), distúrbios de atenção, dificuldade de memória, tremores, disartria19 (alterações na fala), parestesia20 (alterações na sensibilidade, como por exemplo, formigamentos), sedação21 (diminuição da consciência), letargia22 (lentidão), dor de cabeça23.
Incomuns: distúrbios cognitivos24 (dificuldade de compreensão e elaboração de ideias), hipoestesia25 (sensibilidade diminuída ao estímulo), defeito no campo visual26, nistagmo27 (oscilação rítmica dos globos oculares), distúrbios da fala, mioclonia28 (contrações de um músculo ou de um grupo de músculos29), hiporreflexia (reflexos enfraquecidos), discinesia (dificuldade em realizar movimentos voluntários), hiperatividade (agitação) psicomotora30, vertigem31 postural (tontura1 ao mudar de posição), hiperestesia (aumento do tato), ageusia (perda do paladar32), sensação de queimação, tremor de intenção (tremor que ocorre quando se faz um movimento voluntário), estupor (diminuição da reatividade a estímulos ambientais), síncope33 (desmaio).
Raros: hipocinesia (movimento diminuído ou lento), parosmia (distúrbio do olfato), disgrafia (dificuldade em escrever).
Oftalmológicos
Comuns: visão34 turva, diplopia35 (percepção de duas imagens de um objeto único).
Incomuns: alteração visual, deficiência no campo visual26, olhos36 secos, inchaço37 ocular, redução da acuidade (nitidez) visual, dor ocular, astenopia (cansaço visual), aumento do lacrimejamento.
Raros: fotopsia (sensação de ver luzes ou cores cintilantes), irritação ocular, midríase38 (pupila dilatada), oscilopsia (visão34 oscilante), percepção de profundidade visual alterada, perda de visão periférica39, estrabismo40, brilho visual.
Auditivos e do labirinto41
Comuns: vertigem31.
Raros: hiperacusia (aumento da acuidade auditiva).
Cardíacos
Incomuns: bloqueio átrio-ventricular de primeiro grau, taquicardia42 (aumento da frequência cardíaca).
Raros: taquicardia42 sinusal, arritmia43 (irregularidade do batimento cardíaco) sinusal, bradicardia44 (lentidão de batimentos cardíacos) sinusal.
Vasculares45
Incomuns: hipotensão arterial46 (pressão baixa), hipertensão arterial47 (pressão alta), rubores (vermelhidões, especialmente da face48 e pescoço49), ondas de calor, frio nas extremidades.
Respiratórios, torácicos e mediastinais
Incomuns: dispneia50 (falta de ar), tosse, secura nasal.
Raros: Congestão nasal, epistaxe51 (sangramento nasal), rinite52 (inflamação3 da mucosa53 nasal), coriza54, aperto na garganta55.
Gastrintestinais
Comuns: vômitos56, distensão abdominal, constipação57 (intestino preso), boca58 seca, flatulência (excesso de gases intestinais).
Incomuns: Hipersecreção salivar (aumento na secreção de saliva), refluxo gastroesofágico59 (retorno do conteúdo do estômago60 para o esôfago61), hipoestesia25 (alterações da sensibilidade) oral.
Raros: ascite62 (acúmulo de líquido na cavidade abdominal63), disfagia64 (dificuldade na deglutição65), pancreatite66 (inflamação3 do pâncreas67).
Pele e tecido subcutâneo68
Incomuns: sudorese69 (transpiração70), erupções cutâneas71 papulares (pequenas placas72 elevadas na pele73).
Raros: suor frio, urticária74 (erupções na pele73 que causam coceira).
Músculo-esqueléticos e tecido conjuntivo75
Comuns: fraqueza muscular
Incomuns: contração muscular, inchaço37 articular, espasmo76 (contração) muscular, mialgia77 (dor muscular), artralgia78 (dor articular), dor lombar, dor nos membros, rigidez muscular.
Raros: espasmo76 (contração) cervical, dor cervical (dor no pescoço49), rabdomiólise79 (destruição do tecido80 muscular).
Renais e urinários
Incomuns: disúria81 (dificuldade em urinar), incontinência urinária82 (dificuldade em controlar a urina83).
Raros: oligúria84 (diminuição do volume de urina83), insuficiência renal85 (diminuição das funções dos rins86).
Sistema reprodutor e mama87
Comuns: disfunção erétil (redução do enrijecimento do pênis88).
Incomuns: retardo na ejaculação89, disfunção sexual.
Raros: amenorreia90 (ausência de menstruação91), dor mamária, secreção mamária, dismenorreia92 (cólica menstrual), hipertrofia93 de mama87 (aumento da mama87).
Gerais
Comuns: Edema94 periférico (inchaço37 de extremidades), edema94 (inchaço37), marcha (caminhada) anormal, sensação de embriaguez, sensação anormal, fadiga95 (cansaço), edema94 periférico.
Incomuns: Aperto no peito96, quedas, edema94 (inchaço37) generalizado, dor, calafrio97, astenia98 (fraqueza), sede.
Raros: Pirexia99 (febre100).
Exames laboratoriais
Comuns: aumento de peso.
Incomuns: elevação das enzimas do fígado101 alanina aminotransferase, creatina fosfoquinase sanguínea e aspartato aminotransferase, diminuição da contagem de plaquetas102 (as plaquetas102 são elementos do sangue5 que participam do processo de coagulação103).
Raros: elevação da glicose sanguínea104 (aumento do açúcar12 no sangue5), elevação da creatinina105 sanguínea (substância que é excretada pelo rim106 e que pode sinalizar alteração da função do mesmo), diminuição do potássio sanguíneo, diminuição de peso, diminuição de leucócitos107 (glóbulos brancos do sangue5, responsáveis pela defesa do organismo).
As seguintes reações adversas foram relatadas após o uso da pregabalina (com frequência desconhecida):
Sistema imune108 (de defesa): angioedema109 (inchaço37 em todo o corpo), reação alérgica110, hipersensibilidade.
Sistema nervoso17: perda de consciência, prejuízo mental, encefalopatia111.
Cardíacos: insuficiência cardíaca congestiva112.
Gastrintestinais: edema94 de língua113, diarreia114, náusea115.
Geral: mal-estar, ideação suicida.
Pele e tecido subcutâneo68: inchaço37 da face48, prurido116 (coceira).
Renais e urinários: retenção urinária117 (dificuldade para urinar apesar da sensação de bexiga118 cheia).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.