O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO LIPIDIL 200 MG
Pode ocorrer o aumento de certas enzimas do fígado1 chamadas transaminases, seu médico irá monitorar os níveis destas enzimas. Quando houver sintomas2 indicativos de hepatite3, como por exemplo, icterícia4 (pele5 amarelada) e prurido6 (coceira), exames laboratoriais podem ser solicitados pelo seu médico para confirmação, e a descontinuação do tratamento com fenofibrato poderá ser considerada. Pancreatite7 (inflamação8 do pâncreas9) tem sido reportada em pacientes que ingerem fenofibrato.
Seu médico poderá solicitar um monitoramento dos níveis de creatina para verificar se a função renal10 (funcionamento do rim11) não está sendo prejudicada pela utilização do medicamento.
Pancreatite7 (inflamação8 do pâncreas9) pode ocorrer em pacientes que tomam fenofibrato.
Toxicidade12 muscular, incluindo casos muito raros de rabdomiólise13 (destruição muscular), tem sido reportada com a administração de fibratos ou outros agentes redutores de lipídios. Há incidência14 do aumento dessas desordens no caso de hipoalbuminemia15 (pouca quantidade de albumina16 no sangue17) e insuficiência renal18.
Toxicidade12 muscular deve ser suspeitada em pacientes com mialgias19 difusas (dores musculares), miosite (fadiga20 e inflamação8 muscular), cãibras musculares e fraqueza. Se você apresentar um destes sintomas2 durante o uso de LIPIDIL 200 mg, procure o seu médico imediatamente, pois ele irá avaliar a necessidade de interromper o tratamento.
Se você tiver fatores de predisposição para miopatia21 e/ou rabdomiólise13, incluindo idade avançada
(acima de 70 anos), com antecedentes pessoais ou familiares de problemas musculares, insuficiência renal18, hipotireoidismo22 (problemas na glândula23 da tireoide24) e ingestão de álcool, pode ocorrer um aumento do risco de desenvolvimento de rabdomiólise13. Nesse caso, a avaliação do risco/benefício do tratamento com fenofibrato deve ser cuidadosamente avaliada pelo seu médico.
O risco de toxicidade12 muscular pode ser aumentado se você utilizar outros fibratos ou o inibidor de HMG-CoA redutase (estatina), especialmente em casos de preexistência de doenças musculares.
Consequentemente, a combinação de LIPIDIL® com inibidores de HMG-CoA ou outros fibratos devem ser reservados a pacientes com dislipidemia mista severa e alto risco cardiovascular sem histórico de doença muscular prévia e com monitoramento cuidadoso dos sinais25 de toxicidade12 muscular.
Causa secundária de hiperlipidemia26 (aumento dos níveis de lipídios no sangue17), como diabetes27 tipo II não controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótica28, disproteinemia, doença hepática29 obstrutiva, tratamento farmacológico, alcolismo, devem ser adequadamente tratados antes da terapia com fenofibrato. Se você estiver com hiperlipidemia26 e ingerir estrógenos (medicamentos a base de hormônios femininos) ou contraceptivos que contém estrógenos deverá ser verificado se a hiperlipidemia26 é de natureza primária ou secundária (possível elevação dos valores de lipídios causada pelo estrogênio oral).
Este medicamento contém LACTOSE30.
Se você apresentar raros problemas hereditários de intolerância à galactose31 (tipo de açúcar32), deficiência de lactase ou má absorção de glucose-galactose31 não deverá fazer uso deste medicamento.
Se você possui intolerância a algum tipo de açúcar32, contatar o seu médico antes de tomar esse
medicamento.
Gravidez33
Não existem dados adequados sobre o uso de fenofibrato em mulheres grávidas. O risco potencial para humanos é desconhecido, portanto LIPIDIL 200 mg somente deve ser utilizado por grávidas após cuidadosa análise do risco/benefício e se for indicado pelo médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Lactação34
Não existem dados sobre a excreção de fenofibrato e/ou dos seus metabólitos35 no leite materno humano.
Portanto fenofibrato não deve ser utilizado durante a amamentação36.
Crianças
A segurança e eficácia do fenofibrato em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foi estabelecida. Portanto o uso do fenofibrato não é recomendado para uso de crianças com menos de 18 anos.
Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas
LIPIDIL 200 mg não influencia na capacidade de dirigir ou operar máquinas.