Calcium Sandoz F

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Calcium Sandoz F
carbonato de cálcio + lactogliconato de cálcio
Comprimido 500 mg 

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimido efervescente
Tubo com 10 comprimidos efervescentes

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido efervescente de Calcium Sandoz® F contém: 

Excipientes: ácido cítrico, macrogol, aroma de laranja, aspartamo e bicarbonato de sódio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Calcium Sandoz® F é indicado nos casos em que o organismo necessita de cálcio, tais como:

• para a prevenção e tratamento da deficiência de cálcio, e podem ser usados, juntamente com outros medicamentos, para prevenir a osteoporose¹ (doença que causa o enfraquecimento dos ossos).
• em conjunto com a vitamina² D3, para o tratamento de raquitismo³ (amolecimento dos ossos em crescimento em crianças) e osteomalácia⁴ (amolecimento dos ossos em adultos).

Quando o médico diagnosticar um aumento da necessidade de cálcio em mulheres grávidas ou que estejam amamentando ou ainda em crianças em fase de crescimento rápido.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cálcio é um mineral essencial para a formação e a manutenção da estrutura dos ossos. O cálcio tem papel importante em várias partes do corpo, como o coração⁵, os músculos⁶ e o sistema nervoso⁷, assim como é fundamental para permitir a coagulação⁸ de sangue⁹ e a ação de muitos hormônios. Para realizar todas essas funções, o cálcio deve estar disponível no organismo em concentrações apropriadas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Calcium Sandoz® F se você tiver alergia¹⁰ a qualquer um de seus componentes ou se você, estiver com excesso de cálcio no sangue⁹ (hipercalcemia), estiver eliminando muito cálcio pela urina¹¹ (hipercalciúria¹²) ou ainda se tiver pedras nos rins¹³ ou um excesso de cálcio depositado nos rins¹³ (nefrocalcinose).

Estes medicamentos são contraindicados para uso por fenilcetonúricos¹⁴.

Estes medicamentos podem ser utilizados durante a gravidez¹⁵ desde que sob orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento se você:

• possui aumento de cálcio na urina¹¹ (hipercalciúria¹²) com comprometimento leve ou moderado da função renal¹⁶ ou tem uma história de formação de pedra no rim¹⁷ (cálculo¹⁸ urinário). Nestes casos recomenda-se aumentar a ingestão de líquidos. Se necessário, a dose de cálcio irá ser reduzida ou a terapia será descontinuada.
• sofre de uma doença renal¹⁶. Neste caso, utilizar o produto somente após consultar o seu médico especialmente se você estiver usando preparações contendo alumínio.

Não tome produtos com Vitamina² D junto com este medicamento sem orientação médica.

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Atenção fenilcetonúricos¹⁴: estes medicamentos contêm FENILALANINA¹⁹.

Gravidez¹⁵ e Lactação²⁰

O cálcio pode ser usado durante a gravidez¹⁵ e aleitamento no caso de uma deficiência de cálcio. A ingestão diária total de cálcio durante os últimos três meses de gravidez¹⁵ não deve exceder 1500 mg.

Consulte o seu médico imediatamente em caso de overdose de cálcio durante a gravidez¹⁵, pois isso pode ter efeitos adversos sobre o desenvolvimento do feto²¹.

O cálcio passa para o leite materno, mas não tem efeito negativo sobre o bebê.

Estes medicamentos podem ser utilizados durante a gravidez¹⁵ desde que sob orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais

Uso em pessoas com diabetes²²: Calcium Sandoz® F pode ser utilizado por diabéticos (cada comprimido efervescente contém apenas 0,002 unidades de carboidratos).

Uso em pessoas com problemas de digestão²³ de açúcares: Apesar de cada comprimido efervescente conter apenas 0,002 unidades de carboidratos, converse com seu médico antes de tomar estes medicamentos, se você achar que possui intolerância a alguns açúcares.

Uso em pessoas com restrição de sal na alimentação: Calcium Sandoz® F contém 68,45 mg de sódio por comprimido. Portanto, pessoas hipertensas ou com uma dieta controlada de sal devem procurar a orientação de seu médico antes de tomar Calcium Sandoz® F.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Não há nenhum efeito conhecido sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas causado pela ingestão de Calcium Sandoz® F.

Interações medicamentosas

Informe o seu médico se está usando ou tenha usado recentemente outros medicamentos, tais como:

• diuréticos²⁴ tiazídicos (comprimidos para estimular o fluxo de urina¹¹, usado no tratamento da pressão arterial²⁵ alta,ou as condições em que seu corpo acumula muito líquido, como na insuficiência cardíaca²⁶)
• corticosteróides sistêmicos²⁷ (antiinflamatórios)
• cardioglicosídeos (medicamentos contendo digitalis, utilizado para o tratamento da insuficiência cardíaca²⁶)
• tetraciclina (antibiótico). Devem ser tomados pelo menos duas horas antes ou quatro a seis horas após a ingestão oral de cálcio.
• bisfosfonato oral (utilizado para o tratamento de problemas nos ossos) ou fluoreto de sódio. Eles devem ser tomados pelo menos três horas antes da ingestão oral de cálcio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Cálcio com alimentos e bebidas: A quantidade de cálcio absorvida pelo seu intestino pode ser reduzida quando a ingestão de certos alimentos, como por exemplo, ruibarbo, espinafre e cereais. Este medicamento não deve ser tomado dentro de 2 horas do consumo destes alimentos.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Manter à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C); proteger da umidade.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Características físicas e organolépticas do produto

Calcium Sandoz® F é um comprimido efervescente. Possui coloração branca, de formato circular e achatados, com bordas chanfradas (recortadas) e odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento, caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Dissolver cada comprimido efervescente em um copo de água (aproximadamente 200 mL) e beber imediatamente, preferencialmente junto ou imediatamente após uma refeição leve.

Posologia

Crianças até 10 anos: tomar um comprimido efervescente, uma vez ao dia (equivalente a 500 mg de cálcio).

Adultos e crianças acima de 10 anos de idade: tomar um comprimido efervescente, duas vezes por dia (equivalente a 1.000 mg de cálcio).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas²⁸, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome Calcium Sandoz® F de acordo com as doses recomendadas. Se uma dose for esquecida, aguarde até o horário da próxima dose para tomá-la.

Não tome medicamentos fora do dia e horário orientados e jamais tome dose dobradas em caso de esquecimento da dose anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como todos os medicamentos, Calcium Sandoz® F pode causar efeitos indesejáveis.

Pare de usar o medicamento e procure seu médico imediatamente se você tiver algum dos seguintes itens que podem ser sinais²⁹ de uma reação alérgica³⁰:

• dificuldade em respirar ou engolir
• inchaço³¹ da face³², lábios, língua³³ ou garganta³⁴
• coceira intensa na pele³⁵, com erupções vermelhas ou protuberâncias

Alguns efeitos secundários são pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• nível elevado de cálcio no sangue⁹ (hipercalcemia)
• elevados níveis de cálcio na urina¹¹ (hipercalciúria¹²)

Alguns efeitos adversos são raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas): excesso de gases no estômago³⁶ ou intestino (flatulência), obstipação³⁷, diarreia³⁸, náuseas³⁹, vômitos⁴⁰, dor abdominal.

Se você observar qualquer efeito indesejável não mencionado nesta bula, consulte seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Uma superdose de Calcium Sandoz® F pode elevar a altos níveis de cálcio na urina¹¹ (hipercalciúria¹²) e níveis sanguíneos elevados de cálcio (hipercalcemia). Sintomas²⁸ de níveis sanguíneos elevados de cálcio (hipercalcemia) podem incluir: náuseas³⁹, vômitos⁴⁰, sede, beber em excesso, urinar em excesso, desidratação⁴¹ e constipação⁴². Níveis aumentados de cálcio no sangue⁹ a longo prazo podem elevar os níveis de cálcio no corpo.

Contate o seu médico imediatamente no caso de você ter tomado uma sobredosagem por engano.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas²⁸ procure orientação médica.
 

MS 1.0107.0327
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira - CRF-RJ 18.875

Fabricado por:
FAMAR ORLÉANS - Orléans – França.

Importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes 8464, Rio de Janeiro – RJ - Brasil
CNPJ 33.247.743/0001-10

SAC 0800 888 3003