LOCORTEN-VIOFÓRMIO
NOVARTIS
CORTICOSTERÓIDE TÓPICO1 COM ANTIMICROBIANO
Formas Farmacêuticas e Apresentações do Locorten-Viofórmio
Creme e pomada. Tubos com 15g (peso líquido).
USO ADULTO
- Composição
As formas creme e pomada contém 0,02% de pivalato de flumetasona e 3% de clioquinol; excipiente q.s.
Informação ao Paciente do Locorten-Viofórmio
Este produto deve ser protegido do calor. O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade.
Informe seu médico se estiver grávida, se ocorrer gravidez2 ou se estiver amamentando durante o tratamento.
Siga corretamente as instruções do seu médico quanto ao uso do produto, não interrompendo ou modificando o tratamento sem antes consultá-lo.
Locorten-Viofórmio é em geral bem tolerado, porém podem ocorrer algumas reações tais como vermelhidão e coceira no local da aplicação e sensação de queimação. Caso ocorra qualquer reação desagradável durante o tratamento, procure seu médico; ele lhe dará orientação adequada.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Se estiver tomando qualquer outro medicamento, avise seu médico.
Contra indicações : alergia3 conhecida aos componentes do medicamento; infecções4 na pele5 causadas por virus6; aplicação em locais onde haja feridas provocadas por vacinação, sífilis7, espinhas e irritações; aplicação nos olhos8.
Precauções : Locorten-Viofórmio não deve ser utilizado em crianças com menos de dois anos de idade. Em crianças com mais de dois anos, o medicamento somente poderá ser utilizado sob cuidadosa orientação médica. Locorten-Viofórmio não deve ser aplicado nos olhos8.
Nos casos em que o medicamento for utilizado em grandes quantidades (grandes áreas da pele5), é necessário o acompanhamento médico.
Deve-se evitar o uso deste medicamento por períodos prolongados especialmente no rosto. Caso não ocorra melhora após uma semana de tratamento, procure seu médico.
Não utilizar Locorten-Viofórmio Pomada se tiver a pele5 oleosa ou em feridas que apresentem secreção.
Não utilizar este medicamento na parte interna do ouvido.
Se tiver qualquer outra doença, avise o médico.
Durante a gravidez2 e amamentação9, este produto deve ser utilizado com precaução, particularmente se usado em grandes áreas da pele5 ou em grandes quantidades.
O contato com Locorten-Viofórmio pode causar descoloração dos cabelos e de tecidos.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE10.
- Informações técnicas
Farmacodinâmica do Locorten-Viofórmio
O pivalato de flumetasona é um glicocorticóide de potência moderada, adequado para aplicação tópica, que exerce os efeitos antiinflamatório, antialérgico, vasoconstritor e antiproliferativo. Locorten-Viofórmio proporciona alívio rápido e elimina o prurido11 de doenças inflamatórias da pele5 de vários tipos e origens. Os efeitos múltiplos exercidos pelos glicocorticóides são atribuídos a um mecanismo molecular complexo no qual ligação a receptores citoplasmáticos específicos também é importante.O clioquinol, componente antimicrobiano de Locorten-Viofórmio, é ativo contra um grande espectro de microorganismos patogênicos, incluindo fungos (por exemplo, Candida, Microsporum, Tricofitum) e bactérias gram-positivas (por exemplo, estafilococos). O clioquinol tem apenas um leve efeito inibidor sobre as bactérias gram-negativas. O clioquinol exerce ação bacteriostática ao invés de bactericida.
Farmacocinética do Locorten-Viofórmio
Pivalato de flumetasona: não há ocorrência demonstrável de absorção percutânea de pivalato de flumetasona, mesmo após sua aplicação tópica em amplas áreas de pele5 lesada, em altas doses e sob curativos oclusivos. Apenas uma influência mínima é exercida sobre parâmetros como concentração plasmática de hidrocortisona ou escreção urinária de 17-cetoesteróides e 17-hidroxicorticosteróides. Não é provável que a adição de clioquinol modifique a absorção percutânea do pivalato de flumetasona.
Clioquinol: após aplicação tópica de Locorten-Viofórmio, cerca de 1,5% a 4% do clioquinol foi absorvido, em avaliação feita pela excreção renal12. O clioquinol é principalmente excretado na forma de glicoronídeos e em menor extensão na forma de sulfato. O clioquinol na forma não alterada é encontrado apenas em traços.
Propriedades das formas de aplicação:
Pomada: a pomada a base de vaselina repele a água e possui efeito emoliente sobre a pele5, o que a torna adequada para uso onde a pele5 estiver seca e áspera, tanto em estágio crônico13 como em tratamento de manutenção após o uso do creme para tratar estágios agudos.
Creme: o creme hidrofílico, que não se apresenta nem pegajoso nem gorduroso, exerce um efeito refrescante. É apropriado para tratamento de estágios agudos e subagudos.
Indicações do Locorten-Viofórmio
Tratamento inicial de doenças inflamatórias da pele5 de vários tipos e localizações responsivas a corticosteróides nas quais tenham ocorrido infecções4 secundárias com microorganismos sensíveis ao clioquinol, como por exemplo:
· eczema14 seborréico, eczema14 de contato, dermatite15 atópica (em pacientes de todas as idades), neurodermatite localizada;
· intertrigo16;
· formas superficiais de pioderma (por exemplo: impetigo17) e de dermatomicose18 onde a inflamação19 aguda é característica proeminente
· ferroadas e picadas de insetos infeccionadas secundariamente
Contra-Indicações do Locorten-Viofórmio
Afecções20 virais da pele5 (por exemplo: varicela21, erupções cutâneas22 após vacinação, herpes simples, herpes zóster), sífilis7, tuberculose23 cutânea24, rosácea, dermatite15 peroral, acne25 simples; aplicação nos olhos8; hipersensibilidade ao pivalato de flumetasona ou a corticosteróides em geral; hipersensibilidade conhecida ao clioquinol, hidroxiquinolinas e outros derivados da quinolina; hipersensibilidade ao iodo bem como aos outros componentes de Locorten-Viofórmio; uso em crianças com menos de 2 anos de idade.
Precauções do Locorten-Viofórmio
Somente se o paciente for mantido sob supervisão médica regular, Locorten-Viofórmio poderá ser aplicado em grandes quantidades em casos especiais. A aplicação em áreas relativamente grandes ou corroídas da pele5, bem como tratamentos por períodos mais longos do que uma semana, devem ser evitados pois isto poderá levar a um aumento acentuado do iodo ligado a proteínas26 (ILP) (ver também sob o item "Superdosagem"). Pela mesma razão, Locorten-Viofórmio não é adequado para uso sob curativos oclusivos (ver também sob o item "Posologia").Se não houver melhora no decorrer de uma semana, a terapia deve ser descontinuada; sendo então aconselhável identificar os patógenos e instituindo-se então um tratamento apropriado.
De acordo com a experiência médica mais atualizada, não ocorre absorção demonstrável de pivalato de flumetasona através da pele5, portanto, desde que o medicamento seja utilizado conforme o que se recomenda, são improváveis de ocorrer efeitos sistêmicos27 indesejáveis tais como influência clinicamente relevante na função adrenocortical. De acordo com os princípios médicos básicos, entretanto, este risco deve ser mantido sempre em mente, particularmente ao se utilizar o medicamento em pediatria.
Locorten-Viofórmio não é apropriado como monoterapia em doenças bacterianas ou micóticas primárias da pele5.
Locorten-Viofórmio não deve entrar em contato com a conjuntiva28.
Locorten-Viofórmio não deve ser usado no canal auditivo externo se o tímpano29 estiver perfurado.
A pomada não é indicada em doenças agudas de pele5 ou com secreção, nem deve ser empregada se a pele5 for seborreica ou hipersensível a gorduras.
O contato com Locorten-Viofórmio poderá causar descoloração dos cabelos, do vestuário e das roupas de cama.
Gravidez2 e Lactação30 do Locorten-Viofórmio
Experimentos relevantes à avaliação da segurança dos corticosteróides conduzidos em animais, embora não tendo sido feitos especificamente com Locorten-Viofórmio, mostraram efeito teratogênico31 potencial e outras reações adversas no embrião e/ou no feto32. Entretanto, não há relatos até o presente sobre efeitos adversos de Locorten-Viofórmio na gravidez2 humana. Ao utilizar Locorten-Viofórmio durante a gravidez2, a relação risco/benefício deve ser cuidadosamente considerada, o que se aplica particularmente ao uso de Locorten-Viofórmio em grandes quantidades, em grandes áreas da pele5 ou por períodos prolongados de tempo.
Não se sabe se as substâncias ativas de Locorten-Viofórmio e/ou seu(s) metabólito33(s) passa(m) para o leite materno após a aplicação tópica do produto. Por razões de segurança, indica-se cuidado.
Interações Medicamentosas do Locorten-Viofórmio
O uso tópico1 de Locorten-Viofórmio pode aumentar a quantidade de iodo ligado a proteína (ILP) em pacientes com função tireoideana normal (ver também "Precauções") e, portanto, pode interferir em testes da função tireoideana (tais como ILP, iodo radioativo34 e iodo extraído por butanol). Por esta razão, tais testes não podem ser feitos até que tenha se passado um mês da suspensão do tratamento. Outros testes da função tireoideana, tais como o teste de T3 ou determinação de T4 não são afetados. Quando clioquinol estiver presente na urina35, o teste de cloreto férrico para fenilcetonúria36 pode produzir um resultado falso positivo.
Reações Adversas do Locorten-Viofórmio
Ocasionalmente, no local da aplicação sinais37 de irritação tais como sensação de queimação, prurido11 ou erupção38 cutânea24; reações de hipersensibilidade; em casos isolados foi também observada atrofia39 cutânea24 leve devida ao pivalato de flumetasona.O tratamento deve ser descontinuado se surgir irritação severa ou sensibilização.
Outras reações adversas locais relatadas durante tratamentos tópicos com glicocorticóides incluem, por exemplo, alergia3 de contato, mudanças na pigmentação da pele5 ou infecções4 secundárias. Os glicocorticóides podem também causar estrias rubras de distensão, telangiectasia40, púrpura41 ou acne25 esteróide, especialmente após aplicações por períodos prolongados de tempo em áreas extensas da pele5 na forma de curativos oclusivos, ou em áreas nas quais a pele5 é muito permeável (por exemplo: face42, axilas).
Posologia do Locorten-Viofórmio
Locorten-Viofórmio deve ser aplicado sobre as áreas afetadas em camada fina, 2 a 3 vezes ao dia, dependendo da severidade da doença. O produto pode ser aplicado com leve fricção. Não são necessários curativos protetores. Curativos oclusivos não devem ser empregados na presença de infecções4 cutâneas22 e em virtude da possibilidade de um aumento do ILP (ver também "Precauções").
Superdosagem do Locorten-Viofórmio
Locorten-Viofórmio aplicado sobre extensas áreas da pele5 ou áreas corroídas pode, já dentro do período de uma semana, levar ao aumento de valores do ILP e a sinais37 e sintomas43 que lembram os de tireotoxicose. Também ocorrem valores de ILP elevados ao se aplicar o produto sobre áreas relativamente pequenas da pele5 por mais de uma semana. Nestes casos, o medicamento deve ser suspenso imediatamente.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
LOCORTEN-VIOFÓRMIO - Laboratório
NOVARTIS
Av. Prof. Vicente Rao, 90 - Brooklin
São Paulo/SP
- CEP: 04706-900
Tel: 55 (011) 532-7122
Fax: 55 (011) 532-7942
Site: http://www.novartis.com/
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